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Effetti differenziali dei lipidi sulle malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER

18 settembre 2012 aggiornato da: Owen Nicholas, University College, London

Effetti differenziali del colesterolo totale, del colesterolo non HDL e dei trigliceridi sulla presentazione iniziale di specifiche malattie cardiovascolari (uno studio CALIBER)

Il ruolo dei lipidi come fattori di rischio per eventi cardiovascolari è ben documentato, sebbene gli eventi studiati siano stati in gran parte classi ampie senza dettagli specifici. Questo studio esaminerà una serie più raffinata di endpoint.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il ruolo dei lipidi (colesterolo e trigliceridi) come fattori di rischio per eventi cardiovascolari è ben documentato. L'Emerging Risk Factors Collaboration ha rilevato associazioni aggiustate approssimativamente log-lineari delle concentrazioni di colesterolo con i rischi di infarto miocardico non fatale per la prima volta; morte per malattia coronarica (CHD); ictus ischemico, emorragico e non classificato. Hanno anche scoperto che la concentrazione di trigliceridi non era correlata in modo indipendente con il rischio di CHD dopo aver controllato il colesterolo HDL (HDL-C), non-HDL-C e altri fattori di rischio standard. La Prospective Studies Collaboration ha rilevato che livelli più elevati di HDL-C e livelli più bassi di non-HDL-C erano approssimativamente indipendentemente associati a una minore mortalità per cardiopatia ischemica. Concentrandosi su risultati generali, queste ampie meta-analisi uniscono l'associazione tra lo sviluppo dei diversi fenotipi di malattie cardiovascolari (CVD), la progressione della malattia e la mortalità per cause cardiovascolari.

Con le cartelle cliniche elettroniche collegate, abbiamo il potenziale per una coorte con dimensioni e dettagli clinici sufficienti per studiare l'associazione tra concentrazioni di lipidi e presentazione iniziale di una gamma di fenotipi CVD attraverso le circolazioni arteriose cerebrali, coronariche, addominali e periferiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175872

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, WC1E 6BT
        • University College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte utilizzata nella presente analisi è stata ricavata da pazienti registrati presso 225 medici generici GPRD in Inghilterra che hanno acconsentito al collegamento dei dati, coprendo circa il 5% della popolazione del Regno Unito. Abbiamo utilizzato un progetto di coorte aperto, in cui i partecipanti si sono uniti alla coorte quando hanno soddisfatto i criteri di inclusione in qualsiasi momento tra il 1 gennaio 2001 e il 25 marzo 2010, la data dell'ultimo invio dei dati GPRD. I pazienti sono stati inclusi nella coorte se, prima dell'ingresso nello studio, avevano un'età compresa tra 30 e 100 anni, avevano almeno un anno di dati di cartelle cliniche elettroniche che soddisfano gli standard di qualità dei dati del database di ricerca di medicina generale e non avevano record che indicassero fenotipi di malattie cardiovascolari. I pazienti sono stati seguiti fino alla data di una presentazione iniziale di uno dei nostri endpoint cardiovascolari o sono stati censurati alla data di uscita dalla pratica o alla data dell'ultimo invio di dati dalla loro pratica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 30 e 100 anni, con almeno un anno di dati delle cartelle cliniche elettroniche che soddisfano gli standard di qualità dei dati del database di ricerca di medicina generale

Criteri di esclusione:

  • Nessun record che indichi eventuali fenotipi di malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutta coorte
Pazienti inizialmente sani nel General Practice Research Database (GPRD) che soddisfano i criteri di inclusione in qualsiasi momento tra il 1 gennaio 2001 e il 25 marzo 2010

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di angina stabile
Lasso di tempo: Coorte seguita per una media di 7 anni
Incidenza di angina stabile nella popolazione in studio
Coorte seguita per una media di 7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di angina instabile
Lasso di tempo: Coorte seguita per una media di 7 anni
Incidenza di angina instabile nella popolazione in studio
Coorte seguita per una media di 7 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST
Lasso di tempo: Coorte seguita per una media di 7 anni
Incidenza di infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST
Coorte seguita per una media di 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

Wellcome Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALIBER-12-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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