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Efectos diferenciales de los lípidos en las enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER

18 de septiembre de 2012 actualizado por: Owen Nicholas, University College, London

Efectos diferenciales del colesterol total, el colesterol no HDL y los triglicéridos en la presentación inicial de enfermedades cardiovasculares específicas (estudio CALIBER)

El papel de los lípidos como factores de riesgo de eventos cardiovasculares está bien documentado, aunque los eventos estudiados han sido en gran parte clases amplias sin detalles específicos. Este estudio examinará un conjunto más refinado de criterios de valoración.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El papel de los lípidos (colesterol y triglicéridos) como factores de riesgo de eventos cardiovasculares está bien documentado. La Colaboración de Factores de Riesgo Emergentes encontró asociaciones ajustadas aproximadamente logarítmicamente lineales de concentraciones de colesterol con riesgos de infarto de miocardio no fatal por primera vez; muerte por enfermedad coronaria del corazón (CHD); accidente cerebrovascular isquémico, hemorrágico y no clasificado. También encontraron que la concentración de triglicéridos no estaba relacionada de forma independiente con el riesgo de CHD después de controlar el colesterol HDL (HDL-C), el no-HDL-C y otros factores de riesgo estándar. La Colaboración de Estudios Prospectivos encontró que los niveles más altos de HDL-C y más bajos de no-HDL-C se asociaron de manera aproximadamente independiente con una mortalidad más baja por enfermedad cardíaca isquémica. Al centrarse en resultados amplios, estos grandes metanálisis combinan la asociación entre el desarrollo de los diferentes fenotipos de enfermedades cardiovasculares (ECV), la progresión de la enfermedad y la mortalidad por causas cardiovasculares.

Con registros de salud electrónicos vinculados, tenemos el potencial para una cohorte con suficiente tamaño y detalle clínico para investigar la asociación entre las concentraciones de lípidos y la presentación inicial de una variedad de fenotipos de ECV en las circulaciones arteriales cerebral, coronaria, abdominal y periférica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

175872

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • University College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte utilizada en el presente análisis se extrajo de pacientes registrados en 225 prácticas generales de GPRD en Inglaterra que dieron su consentimiento para la vinculación de datos, lo que cubre aproximadamente el 5 % de la población del Reino Unido. Usamos un diseño de cohorte abierto, donde los participantes se unieron a la cohorte cuando cumplieron con los criterios de inclusión en cualquier momento entre el 1 de enero de 2001 y el 25 de marzo de 2010, la fecha del último envío de datos de GPRD. Los pacientes se incluyeron en la cohorte si, antes del ingreso al estudio, tenían entre 30 y 100 años, tenían al menos un año de datos de registros de salud electrónicos que cumplieran con los estándares de calidad de datos de la base de datos de investigación de práctica general y no tenían registros que indicaran algún fenotipo de enfermedad cardiovascular. Los pacientes fueron seguidos hasta la fecha de una presentación inicial de uno de nuestros criterios de valoración cardiovasculares o fueron censurados en la fecha de abandono de la práctica o la fecha del último envío de datos de su práctica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 30 y 100 años de edad, tenía al menos un año de datos de registros de salud electrónicos que cumplen con los estándares de calidad de datos de la base de datos de investigación de práctica general.

Criterio de exclusión:

  • No hay registro que indique ningún fenotipo de enfermedad cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Toda la cohorte
Pacientes inicialmente sanos en la base de datos de investigación de práctica general (GPRD) que cumplen los criterios de inclusión en cualquier momento entre el 1 de enero de 2001 y el 25 de marzo de 2010

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de angina estable
Periodo de tiempo: Cohorte seguida durante un promedio de 7 años
Incidencia de angina estable en la población de estudio
Cohorte seguida durante un promedio de 7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de angina inestable
Periodo de tiempo: Cohorte seguida durante un promedio de 7 años
Incidencia de angina inestable en la población de estudio
Cohorte seguida durante un promedio de 7 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Periodo de tiempo: Cohorte seguida durante un promedio de 7 años
Incidencia de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Cohorte seguida durante un promedio de 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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