- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01687686
Efectos diferenciales de los lípidos en las enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER
Efectos diferenciales del colesterol total, el colesterol no HDL y los triglicéridos en la presentación inicial de enfermedades cardiovasculares específicas (estudio CALIBER)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El papel de los lípidos (colesterol y triglicéridos) como factores de riesgo de eventos cardiovasculares está bien documentado. La Colaboración de Factores de Riesgo Emergentes encontró asociaciones ajustadas aproximadamente logarítmicamente lineales de concentraciones de colesterol con riesgos de infarto de miocardio no fatal por primera vez; muerte por enfermedad coronaria del corazón (CHD); accidente cerebrovascular isquémico, hemorrágico y no clasificado. También encontraron que la concentración de triglicéridos no estaba relacionada de forma independiente con el riesgo de CHD después de controlar el colesterol HDL (HDL-C), el no-HDL-C y otros factores de riesgo estándar. La Colaboración de Estudios Prospectivos encontró que los niveles más altos de HDL-C y más bajos de no-HDL-C se asociaron de manera aproximadamente independiente con una mortalidad más baja por enfermedad cardíaca isquémica. Al centrarse en resultados amplios, estos grandes metanálisis combinan la asociación entre el desarrollo de los diferentes fenotipos de enfermedades cardiovasculares (ECV), la progresión de la enfermedad y la mortalidad por causas cardiovasculares.
Con registros de salud electrónicos vinculados, tenemos el potencial para una cohorte con suficiente tamaño y detalle clínico para investigar la asociación entre las concentraciones de lípidos y la presentación inicial de una variedad de fenotipos de ECV en las circulaciones arteriales cerebral, coronaria, abdominal y periférica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, WC1E 6BT
- University College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 30 y 100 años de edad, tenía al menos un año de datos de registros de salud electrónicos que cumplen con los estándares de calidad de datos de la base de datos de investigación de práctica general.
Criterio de exclusión:
- No hay registro que indique ningún fenotipo de enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Toda la cohorte
Pacientes inicialmente sanos en la base de datos de investigación de práctica general (GPRD) que cumplen los criterios de inclusión en cualquier momento entre el 1 de enero de 2001 y el 25 de marzo de 2010
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de angina estable
Periodo de tiempo: Cohorte seguida durante un promedio de 7 años
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Incidencia de angina estable en la población de estudio
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Cohorte seguida durante un promedio de 7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de angina inestable
Periodo de tiempo: Cohorte seguida durante un promedio de 7 años
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Incidencia de angina inestable en la población de estudio
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Cohorte seguida durante un promedio de 7 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Periodo de tiempo: Cohorte seguida durante un promedio de 7 años
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Incidencia de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
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Cohorte seguida durante un promedio de 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Emerging Risk Factors Collaboration; Di Angelantonio E, Sarwar N, Perry P, Kaptoge S, Ray KK, Thompson A, Wood AM, Lewington S, Sattar N, Packard CJ, Collins R, Thompson SG, Danesh J. Major lipids, apolipoproteins, and risk of vascular disease. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1993-2000. doi: 10.1001/jama.2009.1619.
- Ebrahim S, Sung J, Song YM, Ferrer RL, Lawlor DA, Davey Smith G. Serum cholesterol, haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, and myocardial infarction: Korean national health system prospective cohort study. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):22. doi: 10.1136/bmj.38855.610324.80. Epub 2006 Jun 6. Erratum In: BMJ. 2006 Sep 2;333(7566):468.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardiovasculares
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Angina de pecho
- Angina, Estable
- Angina Inestable
- Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
Otros números de identificación del estudio
- CALIBER-12-01
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