- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01687686
Differentiella effekter av lipider på kardiovaskulära sjukdomar: A CALIBER-studie
Differentiella effekter av totalt kolesterol, icke-HDL-kolesterol och triglycerider på initial presentation av specifika kardiovaskulära sjukdomar (en CALIBER-studie)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Lipiders roll (kolesterol och triglycerider) som riskfaktorer för kardiovaskulära händelser är väldokumenterad. Emerging Risk Factors Collaboration fann ungefär log-linjära justerade associationer av kolesterolkoncentrationer med risker för första gången icke-fatal hjärtinfarkt; död i kranskärlssjukdom (CHD); ischemisk, hemorragisk och oklassificerad stroke. De fann också att triglyceridkoncentrationen inte var oberoende relaterad till CHD-risk efter kontroll för HDL-kolesterol (HDL-C), icke-HDL-C och andra standardriskfaktorer. Prospective Studies Collaboration fann att högre HDL-C och lägre nivåer av icke-HDL-C var ungefär oberoende associerade med lägre dödlighet i ischemisk hjärtsjukdom. Genom att fokusera på breda resultat sammanblandar dessa stora metaanalyser sambandet mellan utvecklingen av de olika fenotyperna för hjärt-kärlsjukdom (CVD), sjukdomsprogression och dödlighet av kardiovaskulära orsaker.
Med kopplade elektroniska hälsojournaler har vi potentialen för en kohort med tillräcklig storlek och kliniska detaljer för att undersöka sambandet mellan lipidkoncentrationer och initial presentation av en rad CVD-fenotyper över cerebrala, kranskärls-, buken- och perifera arteriella cirkulationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 30 till 100 år, hade minst ett års elektroniska journaldata som uppfyller kvalitetsstandarderna för allmänmedicinforskningsdatabasen
Exklusions kriterier:
- Inget register som indikerar några hjärt-kärlsjukdomsfenotyper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Alla kohort
Initialt friska patienter i allmänmedicinforskningsdatabasen (GPRD) som uppfyller inklusionskriterierna någon gång mellan 1 januari 2001 och 25 mars 2010
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvensen av stabil angina
Tidsram: Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år
|
Förekomst av stabil angina i studiepopulationen
|
Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvensen av instabil angina
Tidsram: Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år
|
Förekomst av instabil angina i studiepopulationen
|
Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av hjärtinfarkt utan ST-höjning
Tidsram: Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år
|
Förekomst av hjärtinfarkt utan ST-höjning
|
Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Emerging Risk Factors Collaboration; Di Angelantonio E, Sarwar N, Perry P, Kaptoge S, Ray KK, Thompson A, Wood AM, Lewington S, Sattar N, Packard CJ, Collins R, Thompson SG, Danesh J. Major lipids, apolipoproteins, and risk of vascular disease. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1993-2000. doi: 10.1001/jama.2009.1619.
- Ebrahim S, Sung J, Song YM, Ferrer RL, Lawlor DA, Davey Smith G. Serum cholesterol, haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, and myocardial infarction: Korean national health system prospective cohort study. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):22. doi: 10.1136/bmj.38855.610324.80. Epub 2006 Jun 6. Erratum In: BMJ. 2006 Sep 2;333(7566):468.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALIBER-12-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringST Segment Elevation MyokardinfarktDanmark
-
RenJi HospitalOkänd
-
RenJi HospitalOkändST Segment Elevation MyokardinfarktKina
-
UOSD Emodinamica Diagnostica e InterventisticaOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
Dong-A UniversityAvslutadST-Segment Elevation HjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
Jinan Central HospitalOkändST-Segment Elevation HjärtinfarktKina