Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Differentiella effekter av lipider på kardiovaskulära sjukdomar: A CALIBER-studie

18 september 2012 uppdaterad av: Owen Nicholas, University College, London

Differentiella effekter av totalt kolesterol, icke-HDL-kolesterol och triglycerider på initial presentation av specifika kardiovaskulära sjukdomar (en CALIBER-studie)

Lipidernas roll som riskfaktorer för kardiovaskulära händelser är väldokumenterad, även om händelser som studerats till stor del har varit breda klasser utan specifika detaljer. Denna studie kommer att undersöka en mer förfinad uppsättning slutpunkter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lipiders roll (kolesterol och triglycerider) som riskfaktorer för kardiovaskulära händelser är väldokumenterad. Emerging Risk Factors Collaboration fann ungefär log-linjära justerade associationer av kolesterolkoncentrationer med risker för första gången icke-fatal hjärtinfarkt; död i kranskärlssjukdom (CHD); ischemisk, hemorragisk och oklassificerad stroke. De fann också att triglyceridkoncentrationen inte var oberoende relaterad till CHD-risk efter kontroll för HDL-kolesterol (HDL-C), icke-HDL-C och andra standardriskfaktorer. Prospective Studies Collaboration fann att högre HDL-C och lägre nivåer av icke-HDL-C var ungefär oberoende associerade med lägre dödlighet i ischemisk hjärtsjukdom. Genom att fokusera på breda resultat sammanblandar dessa stora metaanalyser sambandet mellan utvecklingen av de olika fenotyperna för hjärt-kärlsjukdom (CVD), sjukdomsprogression och dödlighet av kardiovaskulära orsaker.

Med kopplade elektroniska hälsojournaler har vi potentialen för en kohort med tillräcklig storlek och kliniska detaljer för att undersöka sambandet mellan lipidkoncentrationer och initial presentation av en rad CVD-fenotyper över cerebrala, kranskärls-, buken- och perifera arteriella cirkulationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

175872

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, WC1E 6BT
        • University College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorten som användes i den aktuella analysen togs från patienter registrerade hos 225 GPRD allmänpraktiker i England som samtyckte till datalänkning, som täcker cirka 5 % av den brittiska befolkningen. Vi använde en öppen kohortdesign, där deltagarna gick med i kohorten när de uppfyllde inklusionskriterierna någon gång mellan 1 januari 2001 och 25 mars 2010, datumet för den senaste GPRD-datainlämningen. Patienter inkluderades i kohorten om de, innan studiestarten, var i åldern 30 till 100 år, hade minst ett års elektroniska journaldata som uppfyller kvalitetskraven för databasdatabas för allmän praxis och inte hade några uppgifter som tydde på några hjärt-kärlsjukdomsfenotyper. Patienterna följdes upp till datumet för en första presentation av ett av våra kardiovaskulära endpoints eller censurerades vid datumet då de lämnade praktiken eller datumet för senaste datainlämning från deras praktik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldrarna 30 till 100 år, hade minst ett års elektroniska journaldata som uppfyller kvalitetsstandarderna för allmänmedicinforskningsdatabasen

Exklusions kriterier:

  • Inget register som indikerar några hjärt-kärlsjukdomsfenotyper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alla kohort
Initialt friska patienter i allmänmedicinforskningsdatabasen (GPRD) som uppfyller inklusionskriterierna någon gång mellan 1 januari 2001 och 25 mars 2010

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av stabil angina
Tidsram: Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år
Förekomst av stabil angina i studiepopulationen
Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av instabil angina
Tidsram: Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år
Förekomst av instabil angina i studiepopulationen
Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av hjärtinfarkt utan ST-höjning
Tidsram: Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år
Förekomst av hjärtinfarkt utan ST-höjning
Kohort följdes upp i genomsnitt 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt

3
Prenumerera