Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentielle virkninger af lipider på hjerte-kar-sygdomme: A CALIBER-undersøgelse

18. september 2012 opdateret af: Owen Nicholas, University College, London

Forskellige virkninger af totalt kolesterol, ikke-HDL-kolesterol og triglycerider på den indledende præsentation af specifikke hjerte-kar-sygdomme (en CALIBER-undersøgelse)

Lipiders rolle som risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser er veldokumenteret, selvom de undersøgte hændelser stort set har været brede klasser uden specifikke detaljer. Denne undersøgelse vil undersøge et mere raffineret sæt endepunkter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lipiders (kolesterol og triglyceriders) rolle som risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser er veldokumenteret. The Emerging Risk Factors Collaboration fandt ca. log-lineært justerede associationer af kolesterolkoncentrationer med risici for første gangs ikke-dødelige myokardieinfarkt; koronar hjertesygdom (CHD) død; iskæmisk, hæmoragisk og uklassificeret slagtilfælde. De fandt også, at triglyceridkoncentrationen ikke var uafhængigt relateret til CHD-risiko efter kontrol for HDL-kolesterol (HDL-C), non-HDL-C og andre standardrisikofaktorer. Samarbejdet om prospektive undersøgelser viste, at højere HDL-C og lavere ikke-HDL-C-niveauer var omtrent uafhængigt forbundet med lavere dødelighed af iskæmisk hjertesygdom. Ved at fokusere på brede resultater sammenfletter disse store metaanalyser sammenhængen mellem udvikling af de forskellige hjerte-kar-sygdomme (CVD) fænotyper, sygdomsprogression og dødelighed af kardiovaskulære årsager.

Med tilknyttede elektroniske sundhedsjournaler har vi potentialet for en kohorte med tilstrækkelig størrelse og kliniske detaljer til at undersøge sammenhængen mellem lipidkoncentrationer og indledende præsentation af en række CVD-fænotyper på tværs af cerebrale, koronare, abdominale og perifere arterielle kredsløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175872

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6BT
        • University College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den kohorte, der blev brugt i denne analyse, blev trukket fra patienter, der er registreret hos 225 GPRD-generelle praksisser i England, som har givet samtykke til datakobling, der dækker cirka 5 % af den britiske befolkning. Vi brugte et åbent kohortedesign, hvor deltagerne sluttede sig til kohorten, når de opfyldte inklusionskriterierne på et hvilket som helst tidspunkt mellem 1. januar 2001 og 25. marts 2010, datoen for den sidste GPRD-dataindsendelse. Patienter blev inkluderet i kohorten, hvis de, inden undersøgelsen startede, var i alderen 30 til 100 år, havde mindst et års elektroniske sygejournaldata, der opfylder standarderne for datakvalitet i almen praksisforskningsdatabase, og ikke havde nogen registrering, der indikerede fænotyper af kardiovaskulær sygdom. Patienterne blev fulgt op indtil datoen for en første præsentation af et af vores kardiovaskulære endepunkter eller blev censureret på datoen for at forlade praksis eller datoen for sidste dataindsendelse fra deres praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 30 til 100, havde mindst et års elektroniske sygejournaldata, der opfylder standarder for datakvalitet i almen praksisforskningsdatabasen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen registrering, der indikerer fænotyper af hjertekarsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle kohorte
Oprindeligt raske patienter i General Practice Research Database (GPRD), der opfylder inklusionskriterierne på et hvilket som helst tidspunkt mellem 1. januar 2001 og 25. marts 2010

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af stabil angina
Tidsramme: Kohorte fulgt op i gennemsnit 7 år
Forekomst af stabil angina i undersøgelsespopulationen
Kohorte fulgt op i gennemsnit 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ustabil angina
Tidsramme: Kohorte fulgt op i gennemsnit 7 år
Forekomst af ustabil angina i undersøgelsespopulationen
Kohorte fulgt op i gennemsnit 7 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af myokardieinfarkt uden ST-elevation
Tidsramme: Kohorte fulgt op i gennemsnit 7 år
Forekomst af myokardieinfarkt uden ST-elevation
Kohorte fulgt op i gennemsnit 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Wellcome Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALIBER-12-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner