Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zróżnicowany wpływ lipidów na choroby sercowo-naczyniowe: badanie CALIBER

18 września 2012 zaktualizowane przez: Owen Nicholas, University College, London

Zróżnicowany wpływ cholesterolu całkowitego, cholesterolu nie-HDL i trójglicerydów na początkową prezentację określonych chorób sercowo-naczyniowych (badanie CALIBER)

Rola lipidów jako czynników ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych jest dobrze udokumentowana, chociaż badane zdarzenia to w dużej mierze szerokie klasy bez konkretnych szczegółów. W tym badaniu zbadany zostanie bardziej wyrafinowany zestaw punktów końcowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rola lipidów (cholesterolu i triglicerydów) jako czynników ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych jest dobrze udokumentowana. Zespół Emerging Risk Factors Collaboration znalazł w przybliżeniu korygowany log-liniowo związek stężeń cholesterolu z ryzykiem pierwszego niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego; zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca (CHD); udar niedokrwienny, krwotoczny i niesklasyfikowany. Stwierdzili również, że stężenie triglicerydów nie było niezależnie związane z ryzykiem CHD po uwzględnieniu cholesterolu HDL (HDL-C), nie-HDL-C i innych standardowych czynników ryzyka. Prospective Studies Collaboration wykazało, że wyższe poziomy HDL-C i niższe poziomy nie-HDL-C były w przybliżeniu niezależnie związane z niższą śmiertelnością z powodu choroby niedokrwiennej serca. Koncentrując się na ogólnych wynikach, te duże metaanalizy łączą związek między rozwojem różnych fenotypów chorób sercowo-naczyniowych (CVD), progresją choroby i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Dzięki połączonej elektronicznej dokumentacji medycznej mamy potencjał kohorty o wystarczającej wielkości i szczegółach klinicznych do zbadania związku między stężeniami lipidów a początkową prezentacją szeregu fenotypów CVD w krążeniu mózgowym, wieńcowym, brzusznym i obwodowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175872

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6BT
        • University College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta wykorzystana w niniejszej analizie pochodziła od pacjentów zarejestrowanych w 225 ogólnych przychodniach GPRD w Anglii, które wyraziły zgodę na łączenie danych, obejmując około 5% populacji Wielkiej Brytanii. Zastosowaliśmy otwarty projekt kohorty, w którym uczestnicy dołączyli do kohorty, gdy spełnili kryteria włączenia w dowolnym momencie między 1 stycznia 2001 r. a 25 marca 2010 r., datą ostatniego przesłania danych GPRD. Pacjenci zostali włączeni do kohorty, jeśli przed włączeniem do badania byli w wieku od 30 do 100 lat, posiadali dane z elektronicznej dokumentacji medycznej z co najmniej jednego roku, które spełniają standardy jakości danych General Practice Research Database i nie mieli danych wskazujących na fenotypy chorób sercowo-naczyniowych. Pacjenci byli obserwowani do daty wstępnej prezentacji jednego z naszych sercowo-naczyniowych punktów końcowych lub zostali ocenzurowani w dniu opuszczenia praktyki lub w dniu przedłożenia ostatnich danych z ich praktyki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 do 100 lat, co najmniej jeden rok danych elektronicznej dokumentacji medycznej, które spełniają standardy jakości danych bazy danych General Practice Research

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zapisu wskazującego na jakiekolwiek fenotypy chorób sercowo-naczyniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cała kohorta
Początkowo zdrowi pacjenci w General Practice Research Database (GPRD) spełniający kryteria włączenia w dowolnym momencie między 1 stycznia 2001 a 25 marca 2010

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość stabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat
Częstość występowania stabilnej dławicy piersiowej w badanej populacji
Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat
Częstość występowania niestabilnej dławicy piersiowej w badanej populacji
Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zawałów mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
Ramy czasowe: Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj