- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01687686
Zróżnicowany wpływ lipidów na choroby sercowo-naczyniowe: badanie CALIBER
Zróżnicowany wpływ cholesterolu całkowitego, cholesterolu nie-HDL i trójglicerydów na początkową prezentację określonych chorób sercowo-naczyniowych (badanie CALIBER)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rola lipidów (cholesterolu i triglicerydów) jako czynników ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych jest dobrze udokumentowana. Zespół Emerging Risk Factors Collaboration znalazł w przybliżeniu korygowany log-liniowo związek stężeń cholesterolu z ryzykiem pierwszego niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego; zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca (CHD); udar niedokrwienny, krwotoczny i niesklasyfikowany. Stwierdzili również, że stężenie triglicerydów nie było niezależnie związane z ryzykiem CHD po uwzględnieniu cholesterolu HDL (HDL-C), nie-HDL-C i innych standardowych czynników ryzyka. Prospective Studies Collaboration wykazało, że wyższe poziomy HDL-C i niższe poziomy nie-HDL-C były w przybliżeniu niezależnie związane z niższą śmiertelnością z powodu choroby niedokrwiennej serca. Koncentrując się na ogólnych wynikach, te duże metaanalizy łączą związek między rozwojem różnych fenotypów chorób sercowo-naczyniowych (CVD), progresją choroby i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Dzięki połączonej elektronicznej dokumentacji medycznej mamy potencjał kohorty o wystarczającej wielkości i szczegółach klinicznych do zbadania związku między stężeniami lipidów a początkową prezentacją szeregu fenotypów CVD w krążeniu mózgowym, wieńcowym, brzusznym i obwodowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 30 do 100 lat, co najmniej jeden rok danych elektronicznej dokumentacji medycznej, które spełniają standardy jakości danych bazy danych General Practice Research
Kryteria wyłączenia:
- Brak zapisu wskazującego na jakiekolwiek fenotypy chorób sercowo-naczyniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cała kohorta
Początkowo zdrowi pacjenci w General Practice Research Database (GPRD) spełniający kryteria włączenia w dowolnym momencie między 1 stycznia 2001 a 25 marca 2010
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość stabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat
|
Częstość występowania stabilnej dławicy piersiowej w badanej populacji
|
Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat
|
Częstość występowania niestabilnej dławicy piersiowej w badanej populacji
|
Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zawałów mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
Ramy czasowe: Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat
|
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
|
Kohorta obserwowana przez średnio 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Emerging Risk Factors Collaboration; Di Angelantonio E, Sarwar N, Perry P, Kaptoge S, Ray KK, Thompson A, Wood AM, Lewington S, Sattar N, Packard CJ, Collins R, Thompson SG, Danesh J. Major lipids, apolipoproteins, and risk of vascular disease. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1993-2000. doi: 10.1001/jama.2009.1619.
- Ebrahim S, Sung J, Song YM, Ferrer RL, Lawlor DA, Davey Smith G. Serum cholesterol, haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, and myocardial infarction: Korean national health system prospective cohort study. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):22. doi: 10.1136/bmj.38855.610324.80. Epub 2006 Jun 6. Erratum In: BMJ. 2006 Sep 2;333(7566):468.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby naczyniowe
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból w klatce piersiowej
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Choroby układu krążenia
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
- Angina Pectoris
- Angina, stabilna
- Angina, niestabilna
- Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALIBER-12-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .