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Efeitos Diferenciais de Lipídios em Doenças Cardiovasculares: Um Estudo CALIBER

18 de setembro de 2012 atualizado por: Owen Nicholas, University College, London

Efeitos diferenciais do colesterol total, colesterol não HDL e triglicerídeos na apresentação inicial de doenças cardiovasculares específicas (um estudo CALIBER)

O papel dos lipídios como fatores de risco para eventos cardiovasculares está bem documentado, embora os eventos estudados tenham sido em grande parte classes amplas sem detalhes específicos. Este estudo examinará um conjunto mais refinado de endpoints.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O papel dos lipídios (colesterol e triglicerídeos) como fatores de risco para eventos cardiovasculares está bem documentado. A Colaboração de Fatores de Risco Emergentes encontrou associações ajustadas aproximadamente log-lineares de concentrações de colesterol com riscos de infarto do miocárdio não fatal pela primeira vez; morte por doença cardíaca coronária (CHD); AVC isquêmico, hemorrágico e não classificado. Eles também descobriram que a concentração de triglicerídeos não estava independentemente relacionada com o risco de CHD após o controle do colesterol HDL (HDL-C), não-HDL-C e outros fatores de risco padrão. A Prospective Studies Collaboration descobriu que níveis mais altos de HDL-C e níveis mais baixos de não-HDL-C foram associados de forma aproximadamente independente com menor mortalidade por doença cardíaca isquêmica. Ao se concentrar em resultados amplos, essas grandes meta-análises combinam a associação entre o desenvolvimento dos diferentes fenótipos de doenças cardiovasculares (DCV), a progressão da doença e a mortalidade por causas cardiovasculares.

Com registros eletrônicos de saúde vinculados, temos o potencial para uma coorte com tamanho suficiente e detalhes clínicos para investigar a associação entre as concentrações lipídicas e a apresentação inicial de uma variedade de fenótipos de DCV nas circulações arterial cerebral, coronariana, abdominal e periférica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

175872

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte usada na presente análise foi elaborada a partir de pacientes registrados em 225 clínicas gerais GPRD na Inglaterra que consentiram na vinculação de dados, abrangendo aproximadamente 5% da população do Reino Unido. Utilizámos um desenho de coorte aberta, em que os participantes aderiram à coorte quando cumpriram os critérios de inclusão em qualquer ponto entre 1 de janeiro de 2001 e 25 de março de 2010, a data da última submissão de dados do GPRD. Os pacientes foram incluídos na coorte se, antes da entrada no estudo, tivessem entre 30 e 100 anos, tivessem pelo menos um ano de dados de registros eletrônicos de saúde que atendessem aos padrões de qualidade de dados do Banco de Dados de Pesquisa em Prática Geral e não tivessem nenhum registro que indicasse nenhum fenótipo de doença cardiovascular. Os pacientes foram acompanhados até a data de apresentação inicial de um de nossos endpoints cardiovasculares ou foram censurados na data de saída da prática ou na data da última submissão de dados de sua prática.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 30 e 100 anos, teve pelo menos um ano de dados de registros eletrônicos de saúde que atendem aos padrões de qualidade de dados do Banco de Dados de Pesquisa em Clínica Geral

Critério de exclusão:

  • Nenhum registro indicando qualquer fenótipo de doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todos coorte
Pacientes inicialmente saudáveis ​​no General Practice Research Database (GPRD) que atendem aos critérios de inclusão em qualquer ponto entre 1º de janeiro de 2001 e 25 de março de 2010

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de angina estável
Prazo: Coorte acompanhada por uma média de 7 anos
Incidência de angina estável na população do estudo
Coorte acompanhada por uma média de 7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de angina instável
Prazo: Coorte acompanhada por uma média de 7 anos
Incidência de angina instável na população do estudo
Coorte acompanhada por uma média de 7 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
Prazo: Coorte acompanhada por uma média de 7 anos
Incidência de infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST
Coorte acompanhada por uma média de 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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