- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01687686
Efeitos Diferenciais de Lipídios em Doenças Cardiovasculares: Um Estudo CALIBER
Efeitos diferenciais do colesterol total, colesterol não HDL e triglicerídeos na apresentação inicial de doenças cardiovasculares específicas (um estudo CALIBER)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O papel dos lipídios (colesterol e triglicerídeos) como fatores de risco para eventos cardiovasculares está bem documentado. A Colaboração de Fatores de Risco Emergentes encontrou associações ajustadas aproximadamente log-lineares de concentrações de colesterol com riscos de infarto do miocárdio não fatal pela primeira vez; morte por doença cardíaca coronária (CHD); AVC isquêmico, hemorrágico e não classificado. Eles também descobriram que a concentração de triglicerídeos não estava independentemente relacionada com o risco de CHD após o controle do colesterol HDL (HDL-C), não-HDL-C e outros fatores de risco padrão. A Prospective Studies Collaboration descobriu que níveis mais altos de HDL-C e níveis mais baixos de não-HDL-C foram associados de forma aproximadamente independente com menor mortalidade por doença cardíaca isquêmica. Ao se concentrar em resultados amplos, essas grandes meta-análises combinam a associação entre o desenvolvimento dos diferentes fenótipos de doenças cardiovasculares (DCV), a progressão da doença e a mortalidade por causas cardiovasculares.
Com registros eletrônicos de saúde vinculados, temos o potencial para uma coorte com tamanho suficiente e detalhes clínicos para investigar a associação entre as concentrações lipídicas e a apresentação inicial de uma variedade de fenótipos de DCV nas circulações arterial cerebral, coronariana, abdominal e periférica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, WC1E 6BT
- University College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 30 e 100 anos, teve pelo menos um ano de dados de registros eletrônicos de saúde que atendem aos padrões de qualidade de dados do Banco de Dados de Pesquisa em Clínica Geral
Critério de exclusão:
- Nenhum registro indicando qualquer fenótipo de doença cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos coorte
Pacientes inicialmente saudáveis no General Practice Research Database (GPRD) que atendem aos critérios de inclusão em qualquer ponto entre 1º de janeiro de 2001 e 25 de março de 2010
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de angina estável
Prazo: Coorte acompanhada por uma média de 7 anos
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Incidência de angina estável na população do estudo
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Coorte acompanhada por uma média de 7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de angina instável
Prazo: Coorte acompanhada por uma média de 7 anos
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Incidência de angina instável na população do estudo
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Coorte acompanhada por uma média de 7 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
Prazo: Coorte acompanhada por uma média de 7 anos
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Incidência de infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST
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Coorte acompanhada por uma média de 7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Emerging Risk Factors Collaboration; Di Angelantonio E, Sarwar N, Perry P, Kaptoge S, Ray KK, Thompson A, Wood AM, Lewington S, Sattar N, Packard CJ, Collins R, Thompson SG, Danesh J. Major lipids, apolipoproteins, and risk of vascular disease. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1993-2000. doi: 10.1001/jama.2009.1619.
- Ebrahim S, Sung J, Song YM, Ferrer RL, Lawlor DA, Davey Smith G. Serum cholesterol, haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, and myocardial infarction: Korean national health system prospective cohort study. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):22. doi: 10.1136/bmj.38855.610324.80. Epub 2006 Jun 6. Erratum In: BMJ. 2006 Sep 2;333(7566):468.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças Vasculares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor no peito
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardiovasculares
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Angina Pectoris
- Angina, Estável
- Angina Instável
- Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST
Outros números de identificação do estudo
- CALIBER-12-01
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