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脂质对心血管疾病的不同影响:CALIBER 研究

2012年9月18日 更新者:Owen Nicholas、University College, London

总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯对特定心血管疾病初始表现的不同影响(CALIBER 研究)

脂质作为心血管事件危险因素的作用已得到充分证明,尽管所研究的事件主要是广泛的类别,没有具体细节。 本研究将检查一组更精确的端点。

研究概览

详细说明

脂质(胆固醇和甘油三酯)作为心血管事件危险因素的作用已得到充分证明。 新出现的风险因素协作组织发现,胆固醇浓度与首次非致命性心肌梗死的风险呈近似对数线性调整关联;冠心病 (CHD) 死亡;缺血性、出血性和未分类的中风。 他们还发现,在控制高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇和其他标准风险因素后,甘油三酯浓度与冠心病风险无关。 前瞻性研究协作发现,较高的 HDL-C 和较低的非 HDL-C 水平与较低的缺血性心脏病死亡率大致独立相关。 通过关注广泛的结果,这些大型荟萃分析将不同心血管疾病 (CVD) 表型的发展、疾病进展和心血管原因导致的死亡率之间的关联混为一谈。

通过关联的电子健康记录,我们有可能建立一个具有足够规模和临床细节的队列来研究脂质浓度与脑、冠状动脉、腹部和外周动脉循环中一系列 CVD 表型的初始表现之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

175872

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Greater London
      • London、Greater London、英国、WC1E 6BT
        • University College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本分析中使用的队列来自在英国 225 家 GPRD 全科诊所注册并同意数据链接的患者,覆盖了大约 5% 的英国人口。 我们使用了开放队列设计,参与者在 2001 年 1 月 1 日至 2010 年 3 月 25 日(最后一次 GPRD 数据提交日期)之间的任何时间符合纳入标准时加入队列。 如果患者在进入研究之前年龄在 30 至 100 岁之间,拥有至少一年的符合全科医学研究数据库数据质量标准的电子健康记录数据,并且没有表明任何心血管疾病表型的记录,则患者被纳入队列。 对患者进行随访,直至首次出现我们的一项心血管终点事件之日,或在离开诊所之日或最后一次提交其诊所数据之日进行审查。

描述

纳入标准:

  • 30岁至100岁,拥有至少一年符合全科医学研究数据库数据质量标准的电子健康档案数据

排除标准:

  • 没有表明任何心血管疾病表型的记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
所有队列
在 2001 年 1 月 1 日至 2010 年 3 月 25 日之间的任何时间点,全科医学研究数据库 (GPRD) 中符合纳入标准的最初健康患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
稳定性心绞痛发生率
大体时间:队列平均随访 7 年
研究人群稳定型心绞痛的发生率
队列平均随访 7 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不稳定型心绞痛发生率
大体时间:队列平均随访 7 年
研究人群中不稳定型心绞痛的发生率
队列平均随访 7 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
非ST段抬高心肌梗死发生率
大体时间:队列平均随访 7 年
非 ST 段抬高心肌梗死的发生率
队列平均随访 7 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月18日

首次发布 (估计)

2012年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月18日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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