Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipidien erilaiset vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin: KALIBER-tutkimus

tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: Owen Nicholas, University College, London

Kokonaiskolesterolin, ei-HDL-kolesterolin ja triglyseridien erilaiset vaikutukset tiettyjen sydän- ja verisuonisairauksien ensimmäiseen esiintymiseen (CALIBER-tutkimus)

Lipidien rooli kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijöinä on hyvin dokumentoitu, vaikka tutkitut tapahtumat ovat suurelta osin olleet laajoja luokkia ilman erityisiä yksityiskohtia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tarkempaa päätepisteiden joukkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lipidien (kolesterolin ja triglyseridien) rooli sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöinä on hyvin dokumentoitu. Emerging Risk Factors Collaboration havaitsi kolesterolipitoisuuksien likimäärin log-lineaarisesti mukautetun yhteyden ensimmäisen ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin riskeihin; sepelvaltimotaudin (CHD) kuolema; iskeeminen, hemorraginen ja luokittelematon aivohalvaus. He havaitsivat myös, että triglyseridien pitoisuus ei liittynyt itsenäisesti sepelvaltimotautiriskiin HDL-kolesterolin (HDL-C), ei-HDL-kolesterolin ja muiden standardiriskitekijöiden hallinnan jälkeen. Prospective Studies Collaboration havaitsi, että korkeammat HDL-kolesteroliarvot ja alhaisemmat ei-HDL-kolesterolitasot liittyivät suunnilleen itsenäisesti pienempään iskeemisten sydänsairauksien kuolleisuuteen. Keskittymällä laajoihin tuloksiin nämä suuret meta-analyysit yhdistävät yhteyden eri sydän- ja verisuonitautien (CVD) fenotyyppien kehittymisen, taudin etenemisen ja sydän- ja verisuoniperäisiin syihin liittyvän kuolleisuuden välillä.

Linkitettyjen sähköisten terveyskertomusten avulla meillä on potentiaalia muodostaa riittävän kokoinen ja kliiniset yksityiskohdat sisältävä kohortti, joka tutkii lipidipitoisuuksien ja CVD-fenotyyppien alkuperäisen esiintymisen välistä yhteyttä aivo-, sepelvaltimo-, vatsa- ja ääreisvaltimoverenkierrossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175872

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6BT
        • University College London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä analyysissä käytetty kohortti otettiin potilaista, jotka oli rekisteröity 225 GPRD:n yleislääkärin vastaanotolle Englannissa, jotka suostuivat tietojen yhdistämiseen, kattaen noin 5 % Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä. Käytimme avointa kohorttimallia, jossa osallistujat liittyivät kohorttiin, kun he täyttivät osallistumiskriteerit missä tahansa vaiheessa 1. tammikuuta 2001 ja 25. maaliskuuta 2010 välisenä aikana, jolloin viimeinen GPRD-tietojen toimituspäivä on. Potilaat sisällytettiin kohorttiin, jos he olivat ennen tutkimukseen osallistumista iältään 30–100-vuotiaita, heillä oli vähintään vuoden sähköinen terveyskertomus, joka täyttää yleisen käytännön tutkimustietokannan tiedon laatustandardit, eikä heillä ollut tietuetta, joka osoittaisi sydän- ja verisuonitautien fenotyyppejä. Potilaita seurattiin siihen päivään asti, jolloin yksi kardiovaskulaarisista päätepisteistämme esiteltiin ensimmäisen kerran, tai heidät sensuroitiin vastaanotosta poistumispäivänä tai viimeisen tietojen toimittamisen päivänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–100-vuotiaat, heillä oli vähintään vuoden sähköinen terveyskertomus, joka täyttää yleisen tutkimustietokannan tiedon laatustandardit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietueita, jotka osoittaisivat sydän- ja verisuonitautien fenotyyppejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki kohortti
Aluksi terveet potilaat yleislääkärin tutkimustietokannassa (GPRD), jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit milloin tahansa 1. tammikuuta 2001 ja 25. maaliskuuta 2010 välisenä aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaa angina pectoris
Aikaikkuna: Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta
Stabiilin angina pectoriksen esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa
Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epästabiilin angina pectoris
Aikaikkuna: Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta
Epästabiilin angina pectoriksen esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa
Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarkti, jolla ei ole ST-korkeutta
Aikaikkuna: Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta
Sydäninfarktin ilmaantuvuus ilman ST-korkeutta
Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa