- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01687686
Lipidien erilaiset vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin: KALIBER-tutkimus
Kokonaiskolesterolin, ei-HDL-kolesterolin ja triglyseridien erilaiset vaikutukset tiettyjen sydän- ja verisuonisairauksien ensimmäiseen esiintymiseen (CALIBER-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lipidien (kolesterolin ja triglyseridien) rooli sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöinä on hyvin dokumentoitu. Emerging Risk Factors Collaboration havaitsi kolesterolipitoisuuksien likimäärin log-lineaarisesti mukautetun yhteyden ensimmäisen ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin riskeihin; sepelvaltimotaudin (CHD) kuolema; iskeeminen, hemorraginen ja luokittelematon aivohalvaus. He havaitsivat myös, että triglyseridien pitoisuus ei liittynyt itsenäisesti sepelvaltimotautiriskiin HDL-kolesterolin (HDL-C), ei-HDL-kolesterolin ja muiden standardiriskitekijöiden hallinnan jälkeen. Prospective Studies Collaboration havaitsi, että korkeammat HDL-kolesteroliarvot ja alhaisemmat ei-HDL-kolesterolitasot liittyivät suunnilleen itsenäisesti pienempään iskeemisten sydänsairauksien kuolleisuuteen. Keskittymällä laajoihin tuloksiin nämä suuret meta-analyysit yhdistävät yhteyden eri sydän- ja verisuonitautien (CVD) fenotyyppien kehittymisen, taudin etenemisen ja sydän- ja verisuoniperäisiin syihin liittyvän kuolleisuuden välillä.
Linkitettyjen sähköisten terveyskertomusten avulla meillä on potentiaalia muodostaa riittävän kokoinen ja kliiniset yksityiskohdat sisältävä kohortti, joka tutkii lipidipitoisuuksien ja CVD-fenotyyppien alkuperäisen esiintymisen välistä yhteyttä aivo-, sepelvaltimo-, vatsa- ja ääreisvaltimoverenkierrossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–100-vuotiaat, heillä oli vähintään vuoden sähköinen terveyskertomus, joka täyttää yleisen tutkimustietokannan tiedon laatustandardit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietueita, jotka osoittaisivat sydän- ja verisuonitautien fenotyyppejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kaikki kohortti
Aluksi terveet potilaat yleislääkärin tutkimustietokannassa (GPRD), jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit milloin tahansa 1. tammikuuta 2001 ja 25. maaliskuuta 2010 välisenä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakaa angina pectoris
Aikaikkuna: Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta
|
Stabiilin angina pectoriksen esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa
|
Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epästabiilin angina pectoris
Aikaikkuna: Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta
|
Epästabiilin angina pectoriksen esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa
|
Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydäninfarkti, jolla ei ole ST-korkeutta
Aikaikkuna: Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta
|
Sydäninfarktin ilmaantuvuus ilman ST-korkeutta
|
Kohorttia seurattiin keskimäärin 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Emerging Risk Factors Collaboration; Di Angelantonio E, Sarwar N, Perry P, Kaptoge S, Ray KK, Thompson A, Wood AM, Lewington S, Sattar N, Packard CJ, Collins R, Thompson SG, Danesh J. Major lipids, apolipoproteins, and risk of vascular disease. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1993-2000. doi: 10.1001/jama.2009.1619.
- Ebrahim S, Sung J, Song YM, Ferrer RL, Lawlor DA, Davey Smith G. Serum cholesterol, haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, and myocardial infarction: Korean national health system prospective cohort study. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):22. doi: 10.1136/bmj.38855.610324.80. Epub 2006 Jun 6. Erratum In: BMJ. 2006 Sep 2;333(7566):468.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALIBER-12-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .