식이 지침에서 신체 활동 권장 사항의 건강상의 이점 평가 (FL52)
2012년 9월 13일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
이 연구의 전반적인 목표는 건강한 폐경기 주변 여성의 2005년 식이 지침 신체 활동 처방과 관련된 건강상의 이점을 결정하는 것입니다.
2005년 식이 지침에서는 건강에 좋지 않은 체중 증가를 피하기 위해 성인이 일주일 중 대부분의 날에 60분 동안 중강도에서 고강도 신체 활동에 참여해야 한다고 명시하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6~7개월에 걸쳐 실시되는 무작위 대조 시험입니다. 피험자는 코호트별로 등록되고 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 1(PA): 빠르게 걷기 또는 기타 에어로빅 유형의 활동(주당 6일), 저항 운동(역도를 위해 프리 웨이트, 저항 밴드 또는 웨이트 스택 사용, 주당 3일)로 구성되는 신체 활동 중재 정원 가꾸기, 춤, 스포츠 활동 참여와 같은 '활동적인 라이프스타일' 활동. 이러한 활동에 소요되는 총 시간은 주 6일 동안 하루에 최대 60분(주당 ~360분)이 됩니다.
- 그룹 2(CON): 통제 그룹은 평소 수준의 신체 활동을 유지하고 PA와 동일한 일정에 따라 테스트 프로토콜, 기록 보관 및 인터뷰에 참여합니다. 이 그룹은 통제 역할을 하는 6개월 기간이 완료된 후 체육관 멤버십/훈련 시설에 대한 액세스 권한을 가질 수 있는 기회가 제공됩니다.
이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 각 참가자의 규정 준수/준수 수준 평가
- 신체 활동이 많아짐에 따라 연구 참여자의 식습관을 평가합니다.
- 이 특정 집단의 신체 활동에 대한 장벽을 식별합니다.
- 신체 구성, 체력 및 에너지 소비의 변화를 측정합니다.
- 만성 질환 위험 요인의 변화를 평가합니다.
- 규칙적인 신체 활동이 만성 스트레스를 줄이는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수: 18.5~29.9kg/m2
- 지난 12개월 동안의 월경 이력 및 증상에 대한 자가 보고에 의해 결정되는 폐경기 전후
- 좌식 생활 방식
제외 기준:
- 이미 신체적으로 활동적인 개인
- 지난 6개월 이내의 임신 또는 수유
- 연구 기간 동안 임신 계획
- 신체 활동 참여를 제한할 것으로 예상되는 근골격계 질환 또는 장애
- 정형외과 부상
- 염증성 관절염 또는 자가면역 질환
- 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 파킨슨병을 포함한 신경근 장애
- 폐경 확인
- 담배 제품 사용
- ACSM 가이드라인에 정의된 조기 심혈관 질환의 가족력
- 심정지 병력을 포함한 심혈관 질환; 관상 동맥 심장 질환, 복합 심실 부정맥 또는 안정 시 또는 운동 시 심방 부정맥, 울혈성 심부전, 심근병증, 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환, 좌각 차단, 심장 박동기; 이식된 심장 제세동기; 직경 7cm 이상의 대동맥류 또는 대동맥류 복구 병력; 휴식기 심박수 분당 45회 미만 또는 분당 100회 초과
- 휴식 시 또는 최소한의 운동 시 호흡곤란을 유발하는 만성 폐질환, 휴식 시 또는 운동 시 저산소증 또는 고칼슘혈증을 유발하는 폐질환, 6개월 이내의 폐색전증, 활동성 결핵
- 심혈관 또는 대사 질환에 대한 위험 요소의 존재:
- 고혈압(SBP ≥140 mm Hg 및/또는 DBP ≥ 90 mm Hg); 혈압에 관계없이 베타 아드레날린성 차단제로 치료되는 고혈압
- 공복 시 LDL 콜레스테롤 상승(≥160mg/dL)
- 공복 트리글리세리드 상승(≥300 mg/dL)
- 지난 3개월 이내에 당뇨병 또는 공복 혈당 상승(≥126mg/dL), 부신 질환, 말단 비대증 또는 갑상선 질환으로 진단되어 약물 변경 또는 기타 치료가 필요한 경우
- 지난 6개월 동안 10파운드 이상의 체중 변화
- 약물: 만성 코르티코스테로이드 사용 또는 지난 12개월 동안 2회 이상의 경구 코르티코스테로이드 필요, 항정신병 약물, 베타 아드레날린성 차단제, 체중 감소를 위한 약물(시부트라민, 올리스타트, 펜터민, 펜디메트라진, 토피라메이트, 조니사마이드 포함), 면역억제제, 암페타민 및 기타 각성제 및 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물
- 완전한 참여를 허용하지 않는 여행 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
신체 활동 개입은 활발한 걷기 또는 기타 유산소 유형의 활동(주당 6일), 저항 운동(역도를 위해 프리 웨이트, 저항 밴드 또는 웨이트 스택 사용, 주당 3일) 및 '활동적인 라이프스타일' 활동으로 구성됩니다. 정원 가꾸기, 춤, 스포츠 활동 참여.
이러한 활동에 소요되는 총 시간은 주 6일 동안 하루에 최대 60분(주당 ~360분)이 됩니다.
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활발한 걷기 또는 기타 유산소 유형의 활동(주당 6일), 저항 운동(주당 3일, 프리 웨이트, 저항 밴드 또는 웨이트 리프팅용 웨이트 스택 사용) 및 '활동적인 라이프스타일' 활동으로 구성되는 신체 활동 개입 정원 가꾸기, 춤, 스포츠 활동 참여.
이러한 활동에 소요되는 총 시간은 주 6일 동안 하루에 최대 60분(주당 ~360분)이 됩니다.
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다른: 제어
통제 그룹은 평소 수준의 신체 활동을 유지하고 테스트 프로토콜, 기록 보관 및 인터뷰에 참여합니다.
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통제 그룹은 평소 수준의 신체 활동을 유지하고 테스트 프로토콜, 기록 보관 및 인터뷰에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 따른 변화
기간: 0, 3, 6개월
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Actiheart(MiniMitter, Bend OR) 신체 활동 및 심박수 로거는 신체 활동 수준을 결정하기 위해 일주일 동안 하루 24시간(목욕 및 수영 제외) 피험자가 착용하는 모션 센서 및 심박수 모니터입니다.
피험자는 또한 만보계를 사용하여 걷는 동안 걸음 수를 기록합니다.
Stanford 7일 신체 활동 회상 설문지도 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
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0, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취의 변화
기간: 0, 6개월
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24시간 식이 회상은 일반적인 식이 섭취를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 첫 달과 여섯 달 동안 비연속적인 날에 4번의 리콜이 수집됩니다.
또한, 다이어트 품질에 대한 건강한 식습관 지수는 피험자의 다이어트 점수를 매기는 데 사용됩니다.
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0, 6개월
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체성분의 변화
기간: 0, 3, 6개월
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체성분은 전신 스캔을 사용하는 DEXA(이중 에너지 X선 흡수계측법)로 측정됩니다.
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0, 3, 6개월
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만성질환 위험도 평가의 변화
기간: 0, 3, 6개월
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만성 질환 위험 평가에는 혈압, 공복 혈중 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리아실글리세리드, 비에스테르화 지방산, ApoAI, ApoAII 및 ApoB, 포도당, 인슐린이 포함됩니다.
인슐린 감수성은 공복 인슐린 및 포도당 값(공복 혈장 인슐린(mU/ml) X 공복 혈장 포도당(mmol/L)/22.5)을 사용하는 항상성 모델에 의해 평가될 것입니다.
고감도 C-반응성 단백질, IL-6 및 TNF-α를 포함한 염증성 사이토카인, 옥시리핀 및 산소 라디칼 흡수 능력과 같은 산화 스트레스의 기타 마커가 혈장 샘플에서 분석됩니다.
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0, 3, 6개월
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스트레스 측정의 변화
기간: 0, 3, 6개월
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기준선과 운동 개입 3개월 및 6개월 후 참가자는 타액 코티솔 평가를 위해 타액 샘플을 수집하도록 요청받습니다.
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0, 3, 6개월
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유산소 체력의 변화
기간: 0, 3, 6개월
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최대 유산소 능력은 걷기 등급 트레드밀 테스트를 사용하여 측정됩니다.
간접 열량계는 운동 테스트 중에 지속적으로 산소 소비량과 이산화탄소 생성량을 측정하는 데 사용됩니다.
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0, 3, 6개월
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근력 측정의 변화
기간: 0, 3, 6개월
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무릎과 어깨의 근육 조직의 최대 강도와 근지구력은 등속동력계를 사용하여 측정됩니다.
1회 반복(1-RM) 동안 움직일 수 있는 최대 무게를 측정합니다.
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0, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .