Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hälsofördelarna med fysisk aktivitet Rekommendationer i kostråden (FL52)

13 september 2012 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Det övergripande målet med denna studie är att fastställa hälsofördelarna associerade med 2005 års kostråd för fysisk aktivitetsrecept hos friska kvinnor i menopausen. 2005 års kostråd anger specifikt att för att undvika ohälsosam viktökning bör vuxna delta i 60 minuter av fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet de flesta dagar i veckan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som genomförs under en period på 6 till 7 månader. Ämnen kommer att registreras av kohorter och slumpmässigt tilldelas en av två grupper.

  • Grupp 1 (PA): fysisk aktivitetsintervention som kommer att bestå av snabba promenader eller andra aerobiska aktiviteter (6 dagar i veckan), motståndsövning (med fria vikter, motståndsband eller viktstaplar för styrketräning, 3 dagar i veckan), och aktiv livsstilsaktiviteter såsom trädgårdsarbete, dans, deltagande i sportaktiviteter. Den totala tiden som spenderas i dessa aktiviteter kommer att läggas till ~60 min/dag i 6 dagar/vecka (~360 minuter per vecka).
  • Grupp 2 (CON): kontrollgruppen kommer att behålla sin vanliga nivå av fysisk aktivitet och delta i testprotokoll, journalföring och intervjuer enligt samma schema som PA. Denna grupp kommer att erbjudas en möjlighet att ha ett gymmedlemskap/tillgång till träningsanläggningen efter avslutad 6-månadersperiod av tjänstgöring som kontroller.

De specifika syftena med denna pilotstudie är att:

  • Bedöm varje deltagares nivå av efterlevnad/efterlevnad
  • Bedöm studiedeltagarnas kostvanor när de blir mer fysiskt aktiva.
  • Identifiera hinder för fysisk aktivitet i denna specifika population.
  • Mät förändringar i kroppssammansättning, fysisk kondition och energiförbrukning.
  • Utvärdera förändringar i riskfaktorer för kroniska sjukdomar.
  • Bestäm om regelbunden fysisk aktivitet minskar kronisk stress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

42 år till 52 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex: 18,5 till 29,9 kg/m2
  • Peri-klimakteriet, som bestäms av självrapportering av menstruationshistoria och symtom under föregående 12 månader
  • Stillasittande livsstil

Exklusions kriterier:

  • Individer som redan är fysiskt aktiva
  • Gravid eller ammande under de senaste 6 månaderna
  • Planera att bli gravid under studien
  • Muskuloskeletala sjukdomar eller störningar som förväntas begränsa deltagande i fysisk aktivitet
  • Ortopediska skador
  • Inflammatorisk artrit eller autoimmuna sjukdomar
  • Neuromuskulära sjukdomar inklusive multipel skleros, amyotrofisk lateralskleros, Parkinsons sjukdom
  • Klimakteriet bekräftat
  • Användning av tobaksvaror
  • Familjehistoria av för tidig kardiovaskulär sjukdom enligt definitionen av ACSM-riktlinjerna
  • Kardiovaskulär inklusive en historia av hjärtstillestånd; kranskärlssjukdom, komplex ventrikulär arytmi eller förmaksarytmi i vila eller med träning, kongestiv hjärtsvikt, kardiomyopati, hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom, vänster buntblock, hjärtpacemaker; implanterad hjärtdefibrillator; historia av aortaaneurysm på minst 7 cm i diameter eller reparation av aortaaneurysm; vilopuls < 45 slag per minut eller > 100 slag per minut
  • Kronisk lungsjukdom som resulterar i dyspné i vila eller med minimal ansträngning, lungsjukdom som resulterar i hypoxi eller hyperkapni i vila eller vid träning, lungemboli inom 6 månader, aktiv tuberkulos
  • Förekomst av riskfaktorer för kardiovaskulära eller metabola sjukdomar:
  • Hypertoni (SBP ≥140 mm Hg och/eller DBP ≥ 90 mm Hg); hypertoni som behandlas med beta-adrenerga blockerare oavsett blodtryck
  • Förhöjt faste-LDL-kolesterol (≥160 mg/dL)
  • Förhöjda fastande triglycerider (≥300 mg/dL)
  • Diagnostiserad diabetes mellitus eller förhöjt fasteglukosvärde (≥126 mg/dL), binjuresjukdom, akromegali eller sköldkörtelsjukdom som kräver läkemedelsbyte eller annan behandling inom de senaste 3 månaderna
  • Viktförändring större än 10 lbs under de föregående 6 månaderna
  • Mediciner: kronisk kortikosteroidanvändning eller behov av orala kortikosteroider mer än två gånger under de senaste 12 månaderna, antipsykotiska mediciner, beta-adrenerga blockerare, mediciner för viktminskning (inklusive sibutramin, orlistat, fentermin, fendimetrazin, topiramat, zonisupamin och andra immunosupaminpressiva medel), stimulantia och andra läkemedel som är kända för att påverka kroppsvikten
  • Resplaner som inte tillåter fullt deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsintervention kommer att bestå av snabba promenader eller andra aerobiska aktiviteter (6 dagar i veckan), motståndsträning (med fria vikter, motståndsband eller tyngdstaplar för styrketräning, 3 dagar i veckan) och aktiva livsstilsaktiviteter som t.ex. som trädgårdsarbete, dans, deltagande i sportaktiviteter. Den totala tiden som spenderas i dessa aktiviteter kommer att läggas till ~60 min/dag i 6 dagar/vecka (~360 minuter per vecka).
Beteende: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsintervention som kommer att bestå av snabba promenader eller andra aerobiska aktiviteter (6 dagar i veckan), motståndsövning (med fria vikter, motståndsband eller viktstaplar för styrketräning, 3 dagar i veckan) och aktiv livsstilsaktiviteter som trädgårdsarbete, dans, deltagande i sportaktiviteter. Den totala tiden som spenderas i dessa aktiviteter kommer att läggas till ~60 min/dag i 6 dagar/vecka (~360 minuter per vecka).
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att bibehålla sin vanliga nivå av fysisk aktivitet och delta i testprotokoll, journalföring och intervjuer.
Beteende: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att bibehålla sin vanliga nivå av fysisk aktivitet och delta i testprotokoll, journalföring och intervjuer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i överensstämmelse med träning
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Actiheart (MiniMitter, Bend OR) fysisk aktivitets- och pulslogger är en rörelsesensor och pulsmätare som bärs av försökspersoner 24 timmar om dygnet (exklusive bad och simning) under en vecka för att fastställa nivån av fysisk aktivitet. Försökspersoner kommer också att använda en stegräknare för att registrera antalet steg som tagits under deras gångpass. Stanfords 7 dagars återkallelseformulär för fysisk aktivitet kommer också att användas för att bedöma fysisk aktivitet.
0, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kostintaget
Tidsram: 0,6 månader
24-timmars dietary recall kommer att användas för att bedöma vanligt dietintag. Fyra återkallelser kommer att samlas in på icke på varandra följande dagar under den första och sjätte månaden av studien. Dessutom kommer Healthy Eating Index för kostkvalitet att användas för att poängsätta försökspersonernas dieter.
0,6 månader
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Kroppssammansättning mäts med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) med hjälp av en helkroppsskanning.
0, 3 och 6 månader
Förändring i riskbedömningen för kroniska sjukdomar
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Riskbedömning av kroniska sjukdomar inkluderar blodtryck, fastekolesterol i blodet, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triacylglycerider, icke-förestrade fettsyror, ApoAI, ApoAII och ApoB, glukos, insulin. Insulinkänsligheten kommer att bedömas av den homeostatiska modellen som använder fasteinsulin och glukosvärden (fastande plasmainsulin (mU/ml) X fasteplasmaglukos (mmol/L)/22,5). Högkänsligt C-reaktivt protein, inflammatoriska cytokiner inklusive IL-6 och TNF-α, Oxylipiner och andra markörer för oxidativ stress såsom syreradikalabsorptionsförmåga kommer att analyseras i plasmaprover.
0, 3 och 6 månader
Förändring i mått på stress
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Vid baslinjen och efter tre och sex månader av träningsinterventionen kommer deltagarna att uppmanas att samla salivprover för bedömning av salivkortisol.
0, 3 och 6 månader
Förändring i aerob kondition
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Maximal aerob kapacitet mäts med hjälp av ett löpbandstest. Indirekt kalorimetri kommer att användas för att kontinuerligt mäta syreförbrukning och koldioxidproduktion under träningstestet.
0, 3 och 6 månader
Förändring i mått på muskelstyrka
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Toppstyrka och muskeluthållighet i muskulaturen i knä och axel kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer. Ett mått på den maximala vikt som kan flyttas för en enstaka repetition (1-RM) kommer att mätas.
0, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200614442-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera