Liikunnan terveyshyötyjen arviointi ravitsemussuosituksissa (FL52)
torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää terveyshyödyt, jotka liittyvät vuoden 2005 ruokavaliosuosituksiin fyysistä aktiivisuutta koskeviin resepteihin terveillä, vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
Vuoden 2005 ruokavaliosuosituksissa todetaan nimenomaan, että epäterveellisen painonnousun välttämiseksi aikuisten tulisi osallistua 60 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiiviseen fyysiseen toimintaan useimpina viikonpäivinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan 6-7 kuukauden ajanjaksolla. Aiheet rekisteröidään kohortteina ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
- Ryhmä 1 (PA): fyysisen aktiivisuuden interventio, joka koostuu reipasta kävelystä tai muista aerobisista aktiviteeteista (6 päivää viikossa), vastusharjoittelusta (vapailla painoilla, vastusnauhoilla tai painopinoilla painonnostossa, 3 päivää viikossa), ja "aktiivisen elämäntavan" toiminnot, kuten puutarhanhoito, tanssiminen, urheilutoimintaan osallistuminen. Näihin aktiviteetteihin käytetty aika on yhteensä ~60 minuuttia/päivä 6 päivänä/viikko (~360 minuuttia viikossa).
- Ryhmä 2 (CON): kontrolliryhmä ylläpitää tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja osallistuu testauspöytäkirjoihin, kirjaamiseen ja haastatteluihin samassa aikataulussa kuin PA. Tälle ryhmälle tarjotaan mahdollisuus saada kuntosalijäsenyys/pääsy harjoitustiloihin 6 kuukauden valvontajakson jälkeen.
Tämän pilottitutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Arvioi kunkin osallistujan vaatimustenmukaisuuden/noudattamisen taso
- Arvioi tutkimukseen osallistuneiden ruokailutottumuksia, kun heistä tulee enemmän fyysistä aktiivisuutta.
- Tunnista fyysisen toiminnan esteet tässä tietyssä väestössä.
- Mittaa muutoksia kehon koostumuksessa, fyysisessä kunnossa ja energiankulutuksessa.
- Arvioi muutoksia kroonisten sairauksien riskitekijöissä.
- Selvitä, vähentääkö säännöllinen liikunta kroonista stressiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
42 vuotta - 52 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: 18,5-29,9 kg/m2
- Vaihdevuodet edeltävien 12 kuukauden aikana itse raportoimalla kuukautishistoriasta ja oireista
- Istuva elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat jo fyysisesti aktiivisia
- Raskaana tai imettäneenä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suunnittele raskautta tutkimuksen aikana
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus tai häiriö, jonka odotetaan rajoittavan osallistumista fyysiseen toimintaan
- Ortopediset vammat
- Tulehduksellinen niveltulehdus tai autoimmuunisairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet, mukaan lukien multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Parkinsonin tauti
- Vaihdevuodet varmistettu
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Suvussa on esiintynyt ennenaikaisia sydän- ja verisuonitauteja ACSM-ohjeiden mukaisesti
- Sydän ja verisuoni, mukaan lukien aiempi sydämenpysähdys; sepelvaltimotauti, monimutkainen kammiorytmihäiriö tai eteisrytmihäiriö levossa tai rasituksen yhteydessä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus, vasen kimppukatkos, sydämentahdistin; istutettu sydämen defibrillaattori; aortan aneurysma, jonka halkaisija on vähintään 7 cm, tai aortan aneurysman korjaus; leposyke < 45 lyöntiä minuutissa tai > 100 lyöntiä minuutissa
- Krooninen keuhkosairaus, joka johtaa hengenahdistukseen levossa tai vähäisessä rasituksessa, keuhkosairaus, joka johtaa hypoksiaan tai hyperkapniaan levossa tai rasituksen yhteydessä, keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä, aktiivinen tuberkuloosi
- Sydän- ja verisuonisairauksien tai aineenvaihduntasairauksien riskitekijöiden esiintyminen:
- Hypertensio (SBP ≥ 140 mm Hg ja/tai DBP ≥ 90 mm Hg); beetasalpaajilla hoidettu verenpaine verenpaineesta riippumatta
- Kohonnut paasto-LDL-kolesteroli (≥160 mg/dl)
- Kohonneet paastotriglyseridiarvot (≥300 mg/dl)
- Diagnosoitu diabetes mellitus tai kohonnut paastoglukoosi (≥126 mg/dl), lisämunuaissairaus, akromegalia tai kilpirauhassairaus, joka vaatii lääkityksen vaihtoa tai muuta hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Painon muutos yli 10 paunaa edellisen 6 kuukauden aikana
- Lääkkeet: krooninen kortikosteroidien käyttö tai oraalisten kortikosteroidien tarve yli kaksi kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana, psykoosilääkkeet, beetasalpaajat, painonpudotuslääkkeet (mukaan lukien sibutramiini, orlistaatti, fentermiini, fendimetratsiini, topiramaatti, tsonisamidi), immunosuppressantit ja muut amphetamiinit, piristeet ja muut lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon
- Matkasuunnitelmat, jotka eivät salli täyttä osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Fyysisen aktiivisuuden interventio koostuu reipasta kävelystä tai muista aerobisista aktiviteeteista (6 päivää viikossa), vastusharjoittelusta (vapaiden painojen, vastusnauhojen tai painopinojen käyttäminen painonnostossa, 3 päivää viikossa) ja aktiivista elämäntapaa, kuten kuten puutarhanhoito, tanssiminen, urheilutoimintaan osallistuminen.
Näihin aktiviteetteihin käytetty aika on yhteensä ~60 minuuttia/päivä 6 päivänä/viikko (~360 minuuttia viikossa).
|
Fyysisen aktiivisuuden interventio, joka koostuu reipasta kävelystä tai muista aerobisista aktiviteeteista (6 päivää viikossa), vastusharjoittelusta (vapaiden painojen, vastusnauhojen tai painopinojen käyttäminen painonnostossa, 3 päivää viikossa) ja aktiivista elämäntapaa. kuten puutarhanhoito, tanssiminen, urheilutoimintaan osallistuminen.
Näihin aktiviteetteihin käytetty aika on yhteensä ~60 minuuttia/päivä 6 päivänä/viikko (~360 minuuttia viikossa).
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä ylläpitää normaalia fyysistä aktiivisuuttaan ja osallistuu testauspöytäkirjoihin, kirjaamiseen ja haastatteluihin.
|
Kontrolliryhmä ylläpitää normaalia fyysistä aktiivisuuttaan ja osallistuu testauspöytäkirjoihin, kirjaamiseen ja haastatteluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoituksen mukaisuudessa
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Actiheart (MiniMitter, Bend OR) fyysisen aktiivisuuden ja sykemittari on liiketunnistin ja sykemittari, jota tutkittavat pitävät 24 tuntia vuorokaudessa (ei uiminen ja uiminen) viikon ajan fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi.
Koehenkilöt käyttävät myös askelmittaria kirjaamaan kävelyn aikana otetut askeleet.
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään myös Stanford 7 day Physical Activity -muistutuskyselyä.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
24 tunnin ruokavalion palautusta käytetään tavanomaisen ruokavalion saannin arvioimiseen.
Tutkimuksen ensimmäisen ja kuudennen kuukauden aikana kerätään neljä muistutusta ei-peräkkäisinä päivinä.
Lisäksi terveellisen ruokavalion laatuindeksiä käytetään arvioitaessa koehenkilöiden ruokavalioita.
|
0, 6 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) käyttämällä koko kehon skannausta.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kroonisten sairauksien riskinarvioinnissa
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Kroonisten sairauksien riskinarviointi sisältää verenpaineen, paastoveren kolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, triasyyliglyseridit, esteröimättömät rasvahapot, ApoAI:n, ApoAII:n ja ApoB:n, glukoosin, insuliinin.
Insuliiniherkkyys arvioidaan homeostaattisella mallilla käyttämällä paastoinsuliini- ja glukoosiarvoja (plasman paastoinsuliini (mU/ml) x paastoplasman glukoosi (mmol/L)/22,5).
Plasmanäytteistä analysoidaan erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, tulehdukselliset sytokiinit, mukaan lukien IL-6 ja TNF-α, oksilipiinit ja muut oksidatiivisen stressin merkkiaineet, kuten happiradikaalien absorptiokyky.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos stressin mittareissa
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden harjoituksen jälkeen osallistujia pyydetään keräämään sylkinäytteitä syljen kortisolin arvioimiseksi.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos aerobiseen kuntoon
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti mitataan kävelyasteittaisella juoksumattotestillä.
Epäsuoralla kalorimetrialla mitataan hapenkulutusta ja hiilidioksidin tuotantoa jatkuvasti rasitustestin aikana.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lihasvoiman mittareissa
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Polven ja hartioiden lihasten huippuvoimaa ja lihaskestävyyttä mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
Mitataan enimmäispaino, jota voidaan siirtää yhdellä toistolla (1-RM).
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200614442-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .