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Avaliando os benefícios para a saúde das recomendações de atividade física nas diretrizes dietéticas (FL52)

13 de setembro de 2012 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
O objetivo geral deste estudo é determinar os benefícios para a saúde associados à prescrição de atividade física das Diretrizes Dietéticas de 2005 em mulheres saudáveis ​​na perimenopausa. As Diretrizes Dietéticas de 2005 afirmam especificamente que, para evitar o ganho de peso não saudável, os adultos devem participar de 60 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa na maioria dos dias da semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio controlado randomizado conduzido durante um período de 6 a 7 meses. Os indivíduos serão inscritos por coortes e designados aleatoriamente para um dos dois grupos.

  • Grupo 1 (PA): intervenção de atividade física que consistirá em caminhada rápida ou outras atividades aeróbicas (6 dias por semana), exercício de resistência (usando pesos livres, faixas de resistência ou pilhas de peso para levantamento de peso, 3 dias por semana), e atividades de 'estilo de vida ativo', como jardinagem, dança, participação em atividades esportivas. O tempo total gasto nessas atividades será de ~60 min/dia por 6 dias/semana (~360 minutos por semana).
  • Grupo 2 (CON): o grupo de controle manterá seu nível habitual de atividade física e participará de protocolos de teste, manutenção de registros e entrevistas no mesmo horário da AF. Será oferecida a este grupo a oportunidade de ser membro/acesso ao centro de treinamento após a conclusão do período de 6 meses servindo como controles.

Os objetivos específicos deste estudo piloto são:

  • Avalie o nível de conformidade/adesão de cada participante
  • Avalie os hábitos alimentares dos participantes do estudo à medida que se tornam mais ativos fisicamente.
  • Identificar barreiras à atividade física nesta população específica.
  • Medir mudanças na composição corporal, aptidão física e gasto de energia.
  • Avalie mudanças nos fatores de risco de doenças crônicas.
  • Determine se a atividade física regular reduz o estresse crônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

42 anos a 52 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal: 18,5 a 29,9 kg/m2
  • Peri-menopausa, conforme determinado pelo autorrelato da história menstrual e sintomas dos últimos 12 meses
  • Estilo de vida sedentário

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que já são fisicamente ativos
  • Grávida ou amamentando nos últimos 6 meses
  • Planejar engravidar durante o estudo
  • Doença ou distúrbio musculoesquelético que se espera que limite a participação em atividades físicas
  • Lesões ortopédicas
  • Artrite inflamatória ou distúrbios autoimunes
  • Distúrbios neuromusculares, incluindo esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, doença de Parkinson
  • Menopausa confirmada
  • Uso de produtos de tabaco
  • Histórico familiar de doença cardiovascular prematura conforme definido pelas diretrizes do ACSM
  • Cardiovascular, incluindo história de parada cardíaca; doença cardíaca coronária, arritmia ventricular complexa ou arritmia atrial em repouso ou com exercício, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia, doença cardíaca valvular hemodinamicamente significativa, bloqueio de feixe esquerdo, marca-passo cardíaco; desfibrilador cardíaco implantado; história de aneurisma aórtico de pelo menos 7 cm de diâmetro ou correção de aneurisma aórtico; frequência cardíaca em repouso < 45 batimentos por minuto ou > 100 batimentos por minuto
  • Doença pulmonar crônica resultando em dispnéia em repouso ou com esforço mínimo, doença pulmonar resultando em hipóxia ou hipercapnia em repouso ou com exercício, embolia pulmonar em 6 meses, tuberculose ativa
  • Presença de fatores de risco para doenças cardiovasculares ou metabólicas:
  • Hipertensão (PAS ≥140 mm Hg e/ou PAD ≥ 90 mm Hg); hipertensão tratada por betabloqueadores independentemente da pressão arterial
  • Colesterol LDL elevado em jejum (≥160 mg/dL)
  • Triglicerídeos elevados em jejum (≥300 mg/dL)
  • Diabetes mellitus diagnosticado ou glicemia de jejum elevada (≥126 mg/dL), doença adrenal, acromegalia ou doença da tireoide que exija mudança de medicação ou outro tratamento nos últimos 3 meses
  • Mudança de peso superior a 10 libras nos últimos 6 meses
  • Medicamentos: uso crônico de corticosteroides ou necessidade de corticosteroides orais mais de duas vezes nos últimos 12 meses, medicamentos antipsicóticos, bloqueadores beta-adrenérgicos, medicamentos para perda de peso (incluindo sibutramina, orlistat, fentermina, fendimetrazina, topiramato, zonisamida), imunossupressores, anfetaminas e outros estimulantes e outros medicamentos conhecidos por influenciar o peso corporal
  • Planos de viagem que não permitem a participação total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade física
A intervenção de atividade física consistirá em caminhada rápida ou outras atividades do tipo aeróbico (6 dias por semana), exercícios de resistência (usando pesos livres, faixas de resistência ou pilhas de peso para levantamento de peso, 3 dias por semana) e atividades de 'estilo de vida ativo', como como jardinagem, dança, participação em atividades esportivas. O tempo total gasto nessas atividades será de ~60 min/dia por 6 dias/semana (~360 minutos por semana).
Comportamental: Atividade física
Intervenção de atividade física que consistirá em caminhada rápida ou outras atividades aeróbicas (6 dias por semana), exercícios de resistência (usando pesos livres, faixas de resistência ou pilhas de peso para levantamento de peso, 3 dias por semana) e atividades de 'estilo de vida ativo' como jardinagem, dança, participação em atividades esportivas. O tempo total gasto nessas atividades será de ~60 min/dia por 6 dias/semana (~360 minutos por semana).
Outro: Ao controle
O grupo de controle manterá seu nível habitual de atividade física e participará de protocolos de teste, manutenção de registros e entrevistas.
Comportamental: Ao controle
O grupo de controle manterá seu nível habitual de atividade física e participará de protocolos de teste, manutenção de registros e entrevistas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em conformidade com o exercício
Prazo: 0, 3 e 6 meses
O registrador de atividade física e frequência cardíaca Actiheart (MiniMitter, Bend OR) é um sensor de movimento e monitor de frequência cardíaca usado por indivíduos 24 horas por dia (excluindo banho e natação) durante uma semana para determinar o nível de atividade física. Os indivíduos também usarão um pedômetro para registrar o número de passos dados durante suas sessões de caminhada. O questionário de recordação de atividade física de 7 dias de Stanford também será usado para avaliar a atividade física.
0, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: 0, 6 meses
O recordatório alimentar de 24 horas será utilizado para avaliar a ingestão alimentar habitual. Quatro recordatórios serão coletados em dias não consecutivos durante o primeiro e o sexto meses do estudo. Além disso, o Índice de Alimentação Saudável para qualidade da dieta será usado para pontuar as dietas dos indivíduos.
0, 6 meses
Mudança na composição corporal
Prazo: 0, 3 e 6 meses
A composição corporal é medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) usando uma varredura de corpo inteiro.
0, 3 e 6 meses
Mudança na avaliação de risco de doença crônica
Prazo: 0, 3 e 6 meses
A Avaliação de Risco de Doença Crônica inclui pressão arterial, colesterol no sangue em jejum, colesterol HDL, colesterol LDL, triacilglicerídeos, ácidos graxos não esterificados, ApoAI, ApoAII e ApoB, glicose, insulina. A sensibilidade à insulina será avaliada pelo modelo homeostático utilizando valores de insulina e glicose em jejum (insulina plasmática em jejum (mU/ml) X glicose plasmática em jejum (mmol/L)/22,5). Proteína C-Reativa de alta sensibilidade, citocinas inflamatórias incluindo IL-6 e TNF-α, oxilipinas e outros marcadores de estresse oxidativo como capacidade de absorção de radicais de oxigênio serão analisados ​​em amostras de plasma.
0, 3 e 6 meses
Mudança nas medidas de estresse
Prazo: 0, 3 e 6 meses
No início do estudo e após três e seis meses da intervenção com exercícios, os participantes serão solicitados a coletar amostras de saliva para avaliação do cortisol salivar.
0, 3 e 6 meses
Mudança no condicionamento aeróbico
Prazo: 0, 3 e 6 meses
A capacidade aeróbica máxima é medida usando um teste de caminhada em esteira graduada. A calorimetria indireta será utilizada para medir o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono continuamente durante o teste de esforço.
0, 3 e 6 meses
Mudança nas medidas de força muscular
Prazo: 0, 3 e 6 meses
O pico de força e resistência muscular da musculatura do joelho e ombro serão medidos por meio de um dinamômetro isocinético. Será medida uma medida do peso máximo que pode ser movimentado em uma única repetição (1-RM).
0, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200614442-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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