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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07531407
액와 상완신경총 차단술을 받는 손 및 전완 수술 환자에서 덱사메타손과 이부프로펜의 수술 후 진통 효과
2026년 5월 20일 업데이트: Ayşegül Bilen, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
액와 상완 신경총 차단을 이용한 손 및 전완 수술 환자의 수술 후 진통에 대한 덱사메타손과 이부프로펜의 효과
본 연구는 손 및 팔뚝 수술을 받는 환자들을 대상으로 초음파 유도 하의 액와부 상완신경얼기 차단(ABPB) 시행 시, 예방적 정맥 내 덱사메타손 투여와 정맥 내 이부프로펜 투여가 진통 지속 시간에 미치는 효과를 비교 검토하는 것을 목적으로 합니다.
또한, 연구 약물과 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률 간의 연관성을 조사하고, 구제 진통제 첫 사용 시점까지의 시간을 확인하는 것도 부차적 목표에 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 65세 사이의 환자, ASA 신체 상태 I 또는 II, 손 또는 팔뚝 수술이 예정된 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 동의 (사전 동의서)
- 18세에서 65세 사이
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 지남력이 있고 협조적임
- 수부 또는 전완부 수술 예정
- 체질량지수(BMI) 40 kg/m² 미만
- 액와부 상완신경총 차단술 예정
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 지역 마취 거부
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 이부프로펜에 대한 알레르기 병력
- 덱사메타손에 대한 알레르기 병력
- 응고병증 존재
- 지역 마취 적용 부위의 국소 감염
- 수술 부위의 악성 종양 존재
- 당뇨병 진단
- 체질량지수(BMI) 40 kg/m² 이상
- 수술 시간 4시간 초과
- 수술 전 또는 수술 중 오피오이드 약물 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
D
정맥 내 덱사메타손을 투여받은 환자들
|
그룹 D에 속한 환자들은 액와부 상완신경총 차단 전에 정맥 내 8 mg 덱사메타손을 투여받았습니다.
|
|
나
정맥내 이부프로펜을 투여받은 환자
|
그룹 I에 속한 환자들은 액와부 상완신경총 차단 전에 정맥 내로 400mg 이부프로펜을 투여받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 지속 시간
기간: 24시간
|
진통 지속 시간은 차단 시행부터 환자가 처음으로 통증을 보고할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PONV 발생률
기간: 24시간
|
블록 투여 후 첫 24시간 동안의 PONV 발생률이 평가될 것입니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBU-ANES-BCC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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