외과적 마취를 위한 Interscalene Brachial Plexus Block의 최소 유효 부피(MEAV95) 결정 (MEAV 95)
2014년 5월 29일 업데이트: Dr. Colin McCartney, Sunnybrook Health Sciences Centre
ISB(Interscalene Block)는 어깨 수술 후 지속적으로 우수한 통증 완화 효과를 보여줍니다.
그러나 환자는 현대 진료에서 사용되는 표준 용량의 국소 마취로 시야 흐림, 쉰 목소리 및 숨가쁨과 같은 합병증을 경험할 수 있습니다.
호흡기 질환이 있는 환자는 호흡에 대한 잠재적인 영향 때문에 제외됩니다.
그러나 그들은 호흡에 해로운 영향을 미칠 수 있는 전신 마취 및 오피오이드 약물의 위험에 노출됩니다.
초음파 유도 ISB는 어깨 수술을 위한 마취를 생성하는 데 필요한 국소 마취량을 줄일 수 있습니다. 이는 비만 및 호흡기 질환이 있는 환자와 같이 이전에 이 기술을 사용할 수 없었던 환자가 ISB로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.
이를 위해 조사관은 어깨 수술에 충분한 마취를 제공하기 위해 국소 마취제의 최소량을 찾기 위해 업다운 방법론을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1H1
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre - Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
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수석 연구원:
- Colin McCartney
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 앉은 자세에서 선택적 관절경 어깨 수술을 받는 환자
- >=18세의 환자 및
- ASA I-III
제외 기준:
- 진정제를 사용하는 ISBPB에서 수술을 거부하는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 부족
- 기존 COPD, 불안정한 천식 또는 횡격막 기능 장애
- 응고병증
- 주사 부위 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 오피오이드 내성(>30mg 경구 모르핀 또는 >1주 동안 동등한/일)
- BMI>40
- 언어 장벽으로 인해 설문지 및 평가(동의, 후속 전화 통화)를 완료할 수 없음
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 마취 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로피바카인 0.75%의 MEAV95
기간: 주입 후 30분
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용량 찾기 프로토콜을 사용하여 루트 C5-6 수준에서 로피바카인 0.75%의 MEAV95를 결정합니다.
외과적 마취의 성공은 국소 마취제 주입 30분 후 감각 차단(감각 없음/점수 0 ~ 핀프릭 테스트)으로 정의됩니다.
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주입 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 봉쇄
기간: 30 분
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C5 근절은 삼각근(어깨 벌림이 가장 강력한 운동)과 상완이두근을 덮습니다.
상완이두근(Biceps brachii)도 C6의 지배를 받습니다.
따라서 운동 차단은 어깨 외전 및 전완 굴곡을 테스트하여 평가합니다.
운동 기능은 있음(모든 움직임) 또는 부재(움직임 없음)로 분류됩니다.
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30 분
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병상 폐활량계
기간: 차단 후 30분, 수술 후 30분, 수술 후 2시간
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침상 폐활량계(FEV1, FVC, PEFR) 및 맥박 산소 측정기: 기준선, 차단 후 30분, 수술 후 30분 및 수술 후 2시간
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차단 후 30분, 수술 후 30분, 수술 후 2시간
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횡격막 소풍
기간: 차단 후 30분, 수술 후 2시간
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횡격막 운동: 베이스라인에서 초음파 검사, 차단 후 30분, 수술 후 2시간
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차단 후 30분, 수술 후 2시간
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합병증
기간: 30 분
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합병증 : 쉰 목소리, Horner 증후군, 혈관 주사
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30 분
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 기준선, 수술 후 PACU에서 30분 및 60분, 퇴원할 때까지 1시간 간격
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시각적 아날로그 척도(VAS) - 기준선, 수술 후 PACU에서 30분 및 60분, 퇴원할 때까지 1시간 간격으로
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기준선, 수술 후 PACU에서 30분 및 60분, 퇴원할 때까지 1시간 간격
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퇴원까지 총 오피오이드 소비
기간: 24시간(퇴원시)
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퇴원까지 총 오피오이드 소비
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24시간(퇴원시)
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오피오이드 관련 부작용
기간: 24시간(퇴원시)
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오피오이드 관련 부작용: 메스꺼움, 구토, 현기증, 소양증
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24시간(퇴원시)
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최초 진통제 사용까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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병원 및 퇴원 후 최초 진통제 사용까지의 시간
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colin McCartney, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 연구 의자: Stephen Choi, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 연구 의자: Jane Wang, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 연구 의자: Moein Tavakkoli Zadeh, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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