Minimaalisen tehokkaan tilavuuden (MEAV95) määrittäminen interscalene brachial plexus -blokille kirurgista anestesiaa varten (MEAV 95)
torstai 29. toukokuuta 2014 päivittänyt: Dr. Colin McCartney, Sunnybrook Health Sciences Centre
Interscalene block (ISB) osoittaa jatkuvasti ylivoimaista kivunlievitystä olkapääleikkauksen jälkeen.
Potilaat voivat kuitenkin kokea komplikaatioita, kuten näön hämärtymistä, käheyttä ja hengenahdistusta, kun käytetään nykyaikaisessa käytännössä käytetyn paikallispuudutuksen vakiomäärää.
Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia, eivät ole mahdollisia hengitysvaikutusten vuoksi.
He ovat kuitenkin alttiina yleisanestesian ja opioidilääkkeiden riskeille, joilla voi myös olla haitallisia vaikutuksia hengitykseen.
Ultraääniohjattu ISB voi vähentää paikallispuudutuksen määrää, joka tarvitaan anestesian tuottamiseen olkapääleikkauksessa; tämä voi vähentää ISB:n aiheuttamia komplikaatioita, jotta potilaat, jotka eivät aiemmin ole olleet hyötyneet tästä tekniikasta, kuten potilaat, joilla on liikalihavuus ja hengityselinsairauksia.
Tätä varten tutkijat käyttävät ylös-alas-menetelmää löytääkseen paikallispuudutuksen vähimmäismäärän riittävän anestesian aikaansaamiseksi olkapääleikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre - Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
Päätutkija:
- Colin McCartney
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen artroskooppinen olkapääleikkaus istuma-asennossa
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen leikkauksesta ISBPB:n mukaisesti sedaatiolla
- Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
- Aiempi keuhkoahtaumatauti, epästabiili astma tai pallean toimintahäiriö
- Koagulopatia
- Infektio pistoskohdassa
- Allergia paikallispuuduteille
- Opioidin sietokyky (> 30 mg suun kautta otettavaa morfiinia tai vastaavaa päivässä > 1 viikon ajan)
- BMI > 40
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita ja arvioita (suostumus, jatkopuhelu) kielimuurien vuoksi
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen anestesiaannos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ropivakaiinin MEAV95 0,75 %
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
ropivakaiinin MEAV95 määrittämiseksi 0,75 % juuren C5-6 tasolla käyttämällä annoksenmääritysprotokollaa.
Kirurgisen anestesian onnistumisen määrittelee sensorinen salpaus (ei tunnetta / pisteet 0 neulapistotestiin) 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin esto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
C5-myotomi kattaa hartialihaksen (voimakkain liike on olkapään sieppaus) ja hauisolkalihaksen.
C6 hermottaa myös hauis brachiia.
Siksi motorinen salpaus arvioidaan testaamalla olkapään abduktio ja kyynärvarren taipuminen.
Moottoritoiminto luokitellaan läsnä olevaksi (kaikki liike) tai poissa (ei liikettä)
|
30 minuuttia
|
|
Vuoteen spirometria
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vuoteen spirometria (FEV1, FVC, PEFR) ja pulssioksimetria ilmassa: lähtötilanteessa, 30 minuuttia blokauksen jälkeen, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Diafragmatutkimus: ultraäänitutkimus lähtötilanteessa, 30 minuuttia tukoksen jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
30 minuuttia eston jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Komplikaatiot: käheys, Hornerin oireyhtymä, suonensisäinen injektio
|
30 minuuttia
|
|
Kipupisteet visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeen 30 ja 60 minuutin välein PACU:ssa ja 1 tunnin välein kotiutukseen asti
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeen 30 ja 60 minuutin välein PACU:ssa ja 1 tunnin välein kotiutukseen asti
|
lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeen 30 ja 60 minuutin välein PACU:ssa ja 1 tunnin välein kotiutukseen asti
|
|
Opioidien kokonaiskulutus kotiutumiseen saakka
Aikaikkuna: 24 tuntia (purkauksen yhteydessä)
|
Opioidien kokonaiskulutus kotiutumiseen saakka
|
24 tuntia (purkauksen yhteydessä)
|
|
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia (purkauksen yhteydessä)
|
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset: pahoinvointi, oksentelu, huimaus, kutina
|
24 tuntia (purkauksen yhteydessä)
|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen käyttöön
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen käyttöön sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colin McCartney, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Stephen Choi, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Jane Wang, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Moein Tavakkoli Zadeh, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .