Determinando o Volume Efetivo Mínimo (MEAV95) para Bloqueio Interescalênico do Plexo Braquial para Anestesia Cirúrgica (MEAV 95)
29 de maio de 2014 atualizado por: Dr. Colin McCartney, Sunnybrook Health Sciences Centre
O bloqueio interescalênico (ISB) demonstra consistentemente alívio superior da dor após a cirurgia do ombro.
No entanto, os pacientes podem apresentar complicações como visão turva, rouquidão e falta de ar com os volumes padrão de anestésico local usados na prática contemporânea.
Pacientes com doenças respiratórias são excluídos devido aos efeitos potenciais na respiração.
No entanto, eles são expostos aos riscos da anestesia geral e dos medicamentos opioides, que também podem ter efeitos prejudiciais na respiração.
O ISB guiado por ultrassom pode reduzir o volume de anestésico local necessário para produzir anestesia para cirurgia de ombro; isso pode reduzir as complicações do ISB para permitir que pacientes anteriormente incapazes de se beneficiar dessa técnica, como pacientes com obesidade e doenças respiratórias.
Para fazer isso, os investigadores usarão uma metodologia up-down para encontrar o volume mínimo de anestésico local para fornecer anestesia suficiente para a cirurgia do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre - Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
-
Investigador principal:
- Colin McCartney
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica eletiva do ombro na posição sentada
- Pacientes com idade >= 18 e
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente para cirurgia sob ISBPB com sedação
- Falta de capacidade para fornecer consentimento informado
- DPOC pré-existente, asma instável ou disfunção diafragmática
- Coagulopatia
- Infecção no local da injeção
- Alergia a anestésicos locais
- Tolerância a opioides (>30mg de morfina oral ou equivalente/dia por >1 semana)
- IMC>40
- Incapacidade de preencher questionários e avaliações (consentimento, telefonema de acompanhamento) devido à barreira do idioma
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dose de anestésico local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MEAV95 de ropivacaína 0,75%
Prazo: 30 minutos após a injeção
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determinar o MEAV95 da ropivacaína 0,75% no nível da raiz C5-6 usando o protocolo de determinação de dose.
O sucesso da anestesia cirúrgica é definido pela presença de bloqueio sensorial (sem sensação/pontuação de 0 no teste de picada de agulha) 30 minutos após a injeção do anestésico local
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30 minutos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bloqueio motor
Prazo: 30 minutos
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O miótomo C5 cobre o músculo deltóide (o movimento mais poderoso é a abdução do ombro) e o músculo bíceps braquial.
O bíceps braquial também é inervado por C6.
Portanto, o bloqueio motor será avaliado por testes de abdução do ombro e flexão do antebraço.
A função motora será classificada como presente (qualquer movimento) ou ausente (sem movimento)
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30 minutos
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Espirometria à beira do leito
Prazo: 30 minutos após o bloqueio, 30 minutos após a cirurgia e 2 horas após a cirurgia
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Espirometria à beira do leito (FEV1, FVC, PEFR) e oximetria de pulso no ar: na linha de base, 30 minutos após o bloqueio, 30 minutos após a cirurgia e 2 horas após a cirurgia
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30 minutos após o bloqueio, 30 minutos após a cirurgia e 2 horas após a cirurgia
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Excursão diafragmática
Prazo: 30 minutos após o bloqueio e 2 horas após a cirurgia
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Excursão diafragmática: exame ultrassonográfico no início, 30 minutos após o bloqueio e 2 horas após a cirurgia
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30 minutos após o bloqueio e 2 horas após a cirurgia
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Complicações
Prazo: 30 minutos
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Complicações: Rouquidão, síndrome de Horner, injeção intravascular
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30 minutos
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Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: no início, após a cirurgia aos 30 e 60 minutos na SRPA e em intervalos de 1 hora até a alta
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Escala visual analógica (EVA) - no início, após a cirurgia aos 30 e 60 minutos na SRPA e em intervalos de 1 hora até a alta
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no início, após a cirurgia aos 30 e 60 minutos na SRPA e em intervalos de 1 hora até a alta
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Consumo total de opioides até a alta
Prazo: 24 horas (na alta)
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Consumo total de opioides até a alta
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24 horas (na alta)
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Efeitos colaterais relacionados a opioides
Prazo: 24 horas (na alta)
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Efeitos colaterais relacionados a opioides: náusea, vômito, tontura, prurido
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24 horas (na alta)
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Tempo para o primeiro uso de analgésico
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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Tempo até o primeiro uso de analgésico no hospital e após a alta
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin McCartney, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Cadeira de estudo: Stephen Choi, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Cadeira de estudo: Jane Wang, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Cadeira de estudo: Moein Tavakkoli Zadeh, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 126-2012
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