건선 손발톱에 대한 병변내 Triamcinolone 주사제와 Clobetasol Propionate 연고제의 효능 비교
0.1% 트리암시놀론 병변내 주사제와 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고제에 의한 건선성 손발톱 치료의 효능 및 안전성 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
건선 손톱은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 건선은 네일 매트릭스와 네일 베드 모두에 영향을 미칩니다. lunula의 구멍, 백혈구 및 붉은 반점은 손발톱 기질의 결함을 나타냅니다. 건선은 손발톱 용해, 변색, 파편 출혈 및 조갑하 과각화증의 결과로 손발톱 바닥을 변화시킬 수 있습니다. 건선 손발톱의 주요 치료법은 국소 고강력 스테로이드를 사용하는 것이지만 국소 스테로이드는 주요 병리인 깊은 손발톱 매트릭스 또는 손발톱 바닥에 침투하는 능력이 제한됩니다. 이러한 치료법을 사용하면 피부 위축이 발생할 수 있으며 "자릿수가 사라지는" 경우가 보고됩니다. 건선 손발톱 치료에서 스테로이드 주사에 대한 이전 연구에서는 심각한 영구적인 부작용 없이 만족스러운 결과를 보여줍니다. 현재 건선 손발톱 치료를 위한 병변내 스테로이드와 초강력 국소 스테로이드 사이의 비교 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 건선 손발톱 치료에서 0.05% 클로베타솔 연고와 비교하여 병변내 트리암시놀론의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건선은 만성 염증성 질환입니다. 손발톱 침범은 건선 환자의 최대 40%에서 보고되었습니다. 건선 손톱은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 건선은 네일 매트릭스와 네일 베드 모두에 영향을 미칩니다. lunula의 구멍, 백혈구 및 붉은 반점은 손발톱 기질의 결함을 나타냅니다. 건선은 손발톱 용해, 변색, 파편 출혈 및 조갑하 과각화증의 결과로 손발톱 바닥을 변화시킬 수 있습니다. 건선 손발톱의 주요 치료법은 국소 고강력 스테로이드를 사용하는 것이지만 국소 스테로이드는 주요 병리인 깊은 손발톱 매트릭스 또는 손발톱 바닥에 침투하는 능력이 제한됩니다. 이러한 치료법을 사용하면 피부 위축이 발생할 수 있으며 "자릿수가 사라지는" 경우가 보고됩니다. 건선 손발톱 치료에서 스테로이드 주사에 대한 이전 연구에서는 심각한 영구적인 부작용 없이 만족스러운 결과를 보여줍니다. 현재 건선 손발톱 치료를 위한 병변내 스테로이드와 초강력 국소 스테로이드 사이의 비교 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 건선 손발톱 치료에서 0.05% 클로베타솔 연고와 비교하여 병변내 트리암시놀론의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건선 손톱이 3개 이상 중증도와 유사한 만 18세 이상 대상자
제외 기준:
- 환자는 건선의 전신 요법을 받고 있습니다.
- 전신 요법을 중단한 지 3개월 미만, 국소 요법을 중단한 지 1개월 미만인 환자
- 손톱의 곰팡이에 대한 현미경 연구에 대한 긍정적인 결과
- 스테로이드 또는 EMLA 알레르기 병력
- 임신 또는 수유
- 치료 부위의 모든 피부 감염
- 인간 면역결핍 바이러스 피험자
- 악성 종양의 병력 또는 악성 종양 치료 중
- 정신장애가 있는 환자
- 출혈장애가 있거나 항응고제를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트리암시놀론 주사(10mg/ml)
세 손가락 손톱은 두 명의 독립적인 피부과 전문의가 평가한 동일한 평균 Targeted NAPSI 점수에서 선택됩니다. 이러한 손가락을 그룹 A, B 또는 C로 배열하기 위해 블록 무작위화가 수행됩니다. 그룹 A: 네일 매트릭스(B)와 네일 베드(A) 모두에서 병리를 위해 4개 부위 또는 네일 매트릭스(B) 또는 네일 베드(A)에서 병리를 위해 2개 부위에 트리암시놀론 주사(10mg/ml) 그림과 같이 주입 전에 EMLA를 적용했습니다. |
2명의 독립적인 피부과 전문의가 평가한 동일한 평균 NAPSI 점수에서 3개의 손가락 손톱을 선택합니다. 이러한 손가락을 그룹 A, B 또는 C로 배열하기 위해 블록 무작위화가 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 국소 0.05% 클로베타솔 연고
세 손가락 손톱은 두 명의 독립적인 피부과 전문의가 평가한 동일한 평균 Targeted NAPSI 점수에서 선택됩니다.
이러한 손가락을 그룹 A, B 또는 C로 배열하기 위해 블록 무작위화가 수행됩니다. 6개월 동안 하루에 두 번 손발톱 주름에 국소 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고를 바릅니다.
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2명의 독립적인 피부과 전문의가 평가한 동일한 평균 NAPSI 점수에서 3개의 손가락 손톱을 선택합니다. 이러한 손가락을 그룹 A, B 또는 C로 배열하기 위해 블록 무작위화가 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
세 손가락 손톱은 두 명의 독립적인 피부과 전문의가 평가한 동일한 평균 Targeted NAPSI 점수에서 선택됩니다.
이러한 손가락을 그룹 A, B 또는 C 제어 그룹으로 배열하기 위해 블록 무작위화가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변내 0.1% 트리암시놀론 주사 대 국소 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고로 치료한 후 건선 손발톱의 NAPSI(손톱 건선 중증 지수) 점수의 변화율
기간: 6 개월
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1. 병변내 0.1% 트리암시놀론 주사 대 국소 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고로 치료한 후 건선 손발톱의 NAPSI(손톱 건선 중증도 지수) 점수의 백분율 변화를 비교하고 치료되지 않은 대조군을 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변내 스테로이드 주사 및 국소 0.05% clobetasol propionate 연고의 부작용
기간: 6 개월
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건선 손발톱에 대한 병변내 스테로이드 주사 및 국소 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고 치료의 가능한 부작용을 관찰하십시오.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chanisada Wongpraparut, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Si599/2010
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0.1% 트리암시놀론, 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고에 대한 임상 시험
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