Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​intralæsional triamcinolon-injektion og Clobetasolpropionatsalve til psoriasisnegle

7. oktober 2012 opdateret af: chanisada tuchinda, Mahidol University

Sammenligning af effektivitet og sikkerhed ved behandling af psoriasisnegle mellem ved intralæsional 0,1 % triamcinoloninjektion og topisk 0,05 % Clobetasol Propionat salve

Psoriasisnegle kan i væsentlig grad påvirke patienternes livskvalitet. Psoriasis påvirker både neglematrix og negleseng. Pitting, leukonychia og røde pletter i lunula indikerer en defekt i neglematrixen. Psoriasis kan ændre neglebunden, da det resulterer i onykolyse, misfarvning, splintblødning og subungual hyperkeratose. Hovedbehandlingen af ​​psoriasisnegle er at bruge topiske højpotente steroider, men topikale steroider har begrænset deres evne til at trænge ind i dyb neglematrix eller negleleje, som er hovedpatologien. Brug af en sådan behandling kan føre til hudatrofi og rapportere i tilfælde af "Forsvindende cifre". Tidligere undersøgelser af steroidinjektion til behandling af psoriasisnegle viser tilfredsstillende resultater uden alvorlige permanente bivirkninger. På nuværende tidspunkt er der ingen sammenligningsundersøgelse mellem intralæsional steroid og ultrapotent topisk steroid til behandling af psoriasisnegle.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intralæsional triamcinolon sammenlignet med 0,05% clobetasol salve i behandlingen af ​​psoriasisnegle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk lidelse. Neglenes involvering er blevet rapporteret op til 40% af psoriasispatienter. Psoriasisnegle kan i væsentlig grad påvirke patienternes livskvalitet. Psoriasis påvirker både neglematrix og negleseng. Pitting, leukonychia og røde pletter i lunula indikerer en defekt i neglematrixen. Psoriasis kan ændre neglebunden, da det resulterer i onykolyse, misfarvning, splintblødning og subungual hyperkeratose. Hovedbehandlingen af ​​psoriasisnegle er at bruge topiske højpotente steroider, men topikale steroider har begrænset deres evne til at trænge ind i dyb neglematrix eller negleleje, som er hovedpatologien. Brug af en sådan behandling kan føre til hudatrofi og rapportere i tilfælde af "Forsvindende cifre". Tidligere undersøgelser af steroidinjektion til behandling af psoriasisnegle viser tilfredsstillende resultater uden alvorlige permanente bivirkninger. På nuværende tidspunkt er der ingen sammenligningsundersøgelse mellem intralæsional steroid og ultrapotent topisk steroid til behandling af psoriasisnegle.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​intralæsional triamcinolon sammenlignet med 0,05% clobetasol salve i behandlingen af ​​psoriasisnegle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 18 år, som har mindst 3 psoriasisfingernegle, ligner sværhedsgraden

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter modtager systemisk behandling af psoriasis
  2. Patienterne ophørte med den systemiske behandling i mindre end 3 måneder og topisk behandling i mindre end 1 måned
  3. Positive resultater for den mikroskopiske undersøgelse af svamp i fingernegle
  4. Anamnese med steroider eller EMLA-allergi
  5. Graviditet eller amning
  6. Enhver hudinfektion på behandlingsstedet
  7. Mennesker med human immundefektvirus
  8. Anamnese med malignitet eller under behandling af malignitet
  9. Patienter med psykisk lidelse
  10. Patienter, der har blødningsforstyrrelser eller får antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: triamcinoloninjektion (10 mg/ml)

Tre fingernegle vælges fra de lige så gennemsnitlige målrettede NAPSI-score, som evalueres af to uafhængige hudlæger. Blokrandomisering udføres for at arrangere sådanne fingre i gruppe A, B eller C

Gruppe A: Triamcinolon-injektion (10 mg/ml) på 4 steder for patologien fra både neglematrix (B) og negleleje (A) eller 2 steder for patologi fra enten neglematrix(B) eller negleleje (A) som vist på billedet blev EMLA påført før injektion
Medicin: 0,1% triamcinolon, 0,05% clobetasol propionat salve

Tre fingernegle vælges fra de lige så gennemsnitlige NAPSI-score, som evalueres af to uafhængige hudlæger. Blokrandomisering udføres for at arrangere sådanne fingre i gruppe A, B eller C

  • Gruppe A: Triamcinolon-injektion (10 mg/ml) på 4 steder for patologien fra både neglematrix (B) og negleleje (A) eller 2 steder for patologi fra enten neglematrix(B) eller negleleje (A) som vist på billedet blev EMLA påført før injektion
  • Gruppe B: Påfør topisk 0,05% clobetasol propionat salve (Dermovate®) på neglefolden to gange dagligt i 6 måneder
  • Gruppe C: Kontrolleret gruppe
Andre navne:
  • Dermovate salve
Aktiv komparator: Aktuel 0,05% clobetasol salve
Tre fingernegle vælges fra de lige så gennemsnitlige målrettede NAPSI-score, som evalueres af to uafhængige hudlæger. Blokrandomisering udføres for at arrangere sådanne fingre i gruppe A, B eller C. Påfør topisk 0,05 % clobetasolpropionatsalve på neglefolden to gange dagligt i 6 måneder
Medicin: 0,1% triamcinolon, 0,05% clobetasol propionat salve

Tre fingernegle vælges fra de lige så gennemsnitlige NAPSI-score, som evalueres af to uafhængige hudlæger. Blokrandomisering udføres for at arrangere sådanne fingre i gruppe A, B eller C

  • Gruppe A: Triamcinolon-injektion (10 mg/ml) på 4 steder for patologien fra både neglematrix (B) og negleleje (A) eller 2 steder for patologi fra enten neglematrix(B) eller negleleje (A) som vist på billedet blev EMLA påført før injektion
  • Gruppe B: Påfør topisk 0,05% clobetasol propionat salve (Dermovate®) på neglefolden to gange dagligt i 6 måneder
  • Gruppe C: Kontrolleret gruppe
Andre navne:
  • Dermovate salve
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Tre fingernegle vælges fra de lige så gennemsnitlige målrettede NAPSI-score, som evalueres af to uafhængige hudlæger. Blokrandomisering udføres for at arrangere sådanne fingre i gruppe A, B eller C kontrolleret gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i NAPSI (Nail Psoriasis Severit Index)-score for psoriasisnegle efter behandling med intralæsionel 0,1 % triamcinolon-injektion vs. topisk 0,05 % clobetasolpropionatsalve
Tidsramme: 6 måneder
1. At sammenligne den procentvise ændring i NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index)-score for psoriasisnegle efter behandling med intralæsionel 0,1 % triamcinoloninjektion vs. topisk 0,05 % clobetasolpropionatsalve og kontrolleret ubehandlet gruppe.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger af den intralæsionale steroidinjektion og topisk 0,05 % clobetasolpropionatsalve
Tidsramme: 6 måneder
Observer de mulige bivirkninger af den intralæsionale steroidinjektion og topisk 0,05 % clobetasolpropionatsalvebehandling til psoriasisnegle.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chanisada Wongpraparut, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si599/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis negle

Kliniske forsøg med 0,1% triamcinolon, 0,05% clobetasol propionat salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner