Comparación de la eficacia de la inyección intralesional de triamcinolona y la pomada de propionato de clobetasol para las uñas psoriásicas
Comparación de la eficacia y la seguridad del tratamiento de las uñas psoriásicas entre la inyección intralesional de triamcinolona al 0,1 % y la pomada tópica de propionato de clobetasol al 0,05 %
Las uñas psoriásicas pueden afectar significativamente la calidad de vida de los pacientes. La psoriasis afecta tanto a la matriz ungueal como al lecho ungueal. Las picaduras, la leuconiquia y las manchas rojas en la lúnula indican un defecto en la matriz ungueal. La psoriasis puede cambiar el lecho ungueal como resultado de onicólisis, decoloración, hemorragia en astilla e hiperqueratosis subungueal. El tratamiento principal de las uñas psoriásicas es el uso de esteroides tópicos de alta potencia; sin embargo, los esteroides tópicos tienen una capacidad limitada para penetrar la matriz ungueal profunda o el lecho ungueal, que es la patología principal. El uso de dicho tratamiento puede conducir a la atrofia de la piel e informar en el caso de "Dígitos que desaparecen". Los estudios previos de la inyección de esteroides en el tratamiento de las uñas psoriásicas muestran resultados satisfactorios sin efectos adversos graves permanentes. En la actualidad, no existe un estudio de comparación entre el esteroide intralesional y el esteroide tópico ultrapotente para el tratamiento de las uñas psoriásicas.
El propósito del estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la triamcinolona intralesional en comparación con la pomada de clobetasol al 0,05 % en el tratamiento de las uñas psoriásicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es un trastorno inflamatorio crónico. La afectación de las uñas se ha reportado hasta en un 40% de los pacientes psoriásicos. Las uñas psoriásicas pueden afectar significativamente la calidad de vida de los pacientes. La psoriasis afecta tanto a la matriz ungueal como al lecho ungueal. Las picaduras, la leuconiquia y las manchas rojas en la lúnula indican un defecto en la matriz ungueal. La psoriasis puede cambiar el lecho ungueal como resultado de onicólisis, decoloración, hemorragia en astilla e hiperqueratosis subungueal. El tratamiento principal de las uñas psoriásicas es el uso de esteroides tópicos de alta potencia; sin embargo, los esteroides tópicos tienen una capacidad limitada para penetrar la matriz ungueal profunda o el lecho ungueal, que es la patología principal. El uso de dicho tratamiento puede conducir a la atrofia de la piel e informar en el caso de "Dígitos que desaparecen". Los estudios previos de la inyección de esteroides en el tratamiento de las uñas psoriásicas muestran resultados satisfactorios sin efectos adversos graves permanentes. En la actualidad, no existe un estudio de comparación entre el esteroide intralesional y el esteroide tópico ultrapotente para el tratamiento de las uñas psoriásicas.
El propósito del estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la triamcinolona intralesional en comparación con la pomada de clobetasol al 0,05 % en el tratamiento de las uñas psoriásicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años que tienen al menos 3 uñas psoriásicas de severidad similar
Criterio de exclusión:
- Los pacientes están recibiendo la terapia sistémica de la psoriasis.
- Los pacientes suspendieron la terapia sistémica en menos de 3 meses y la terapia tópica en menos de 1 mes
- Resultados positivos para el estudio microscópico de hongos en las uñas
- Antecedentes de esteroides o alergia a EMLA
- Embarazo o lactancia
- Cualquier infección de la piel en el sitio del tratamiento.
- Sujetos del virus de la inmunodeficiencia humana
- Antecedentes de malignidad o durante el tratamiento de la malignidad
- Pacientes que tienen trastorno psicológico.
- Pacientes que tienen un trastorno hemorrágico o que reciben medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: inyección de triamcinolona (10 mg/ml)
Se eligen tres uñas de los puntajes Targeted NAPSI igualmente promedio que son evaluados por dos dermatólogos independientes. La aleatorización de bloques se realiza para organizar dichos dedos en el grupo A, B o C Grupo A: inyección de triamcinolona (10 mg/ml) en 4 sitios para la patología tanto de la matriz ungueal (B) como del lecho ungueal (A) o 2 sitios para la patología de la matriz ungueal (B) o el lecho ungueal (A) como como se muestra en la imagen, el EMLA se aplicó antes de la inyección |
Se eligen tres uñas de los puntajes NAPSI igualmente promedio que son evaluados por dos dermatólogos independientes. La aleatorización de bloques se realiza para organizar dichos dedos en el grupo A, B o C
Otros nombres:
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Comparador activo: Pomada tópica de clobetasol al 0,05 %
Se eligen tres uñas de los puntajes Targeted NAPSI igualmente promedio que son evaluados por dos dermatólogos independientes.
La aleatorización en bloques se realiza para organizar dichos dedos en el grupo A, B o C. Aplicar ungüento tópico de propionato de clobetasol al 0,05 % en el pliegue de la uña dos veces al día durante 6 meses.
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Se eligen tres uñas de los puntajes NAPSI igualmente promedio que son evaluados por dos dermatólogos independientes. La aleatorización de bloques se realiza para organizar dichos dedos en el grupo A, B o C
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo controlado
Se eligen tres uñas de los puntajes Targeted NAPSI igualmente promedio que son evaluados por dos dermatólogos independientes.
La aleatorización de bloques se realiza para organizar dichos dedos en el grupo A, B o C Grupo controlado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en la puntuación NAPSI (Nail Psoriasis Severit Index) de las uñas psoriásicas después del tratamiento con una inyección intralesional de triamcinolona al 0,1 % frente a la pomada tópica de propionato de clobetasol al 0,05 %
Periodo de tiempo: 6 meses
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1. Comparar el cambio porcentual en la puntuación NAPSI (Índice de gravedad de la psoriasis en las uñas) de las uñas con psoriasis después del tratamiento con una inyección intralesional de triamcinolona al 0,1 % frente a la pomada tópica de propionato de clobetasol al 0,05 % y un grupo controlado no tratado.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efectos adversos de la inyección intralesional de esteroides y la pomada tópica de propionato de clobetasol al 0,05 %
Periodo de tiempo: 6 meses
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Observe los posibles efectos adversos de la inyección intralesional de esteroides y el tratamiento tópico con pomada de propionato de clobetasol al 0,05 % para las uñas psoriásicas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chanisada Wongpraparut, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si599/2010
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