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제1형 당뇨병의 피부에 대한 근적외선 및 다주파 임피던스 분광법 (NIR)

2012년 10월 15일 업데이트: Lise Tarnow

근적외선(NIR) - 제1형 당뇨병 환자의 감각 및 자율 신경병증을 감지하기 위한 피부의 분광학 및 다주파 임피던스 분광학

이 연구의 목적은 NIR과 임피던스를 사용하여 당뇨병성 신경병증을 감지하는 적합성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 NIR(근적외선)과 임피던스(전도도)를 사용하는 휴대용 측정 프로브(DDD-프로브)가 당뇨병성 신경병증의 초기 징후를 감지하는 데 얼마나 적합한지 조사하는 것입니다.

DDD 프로브를 피부에 직접 대고 빛과 임피던스를 사용하여 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gentofte, 덴마크, 2820
        • Steno Diabetes center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병이 없는 대조군 남성 신경병증 합병증이 없는 제1형 당뇨병 남성 신경병증 합병증이 있는 제1형 당뇨병 남성

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병이 있는 남성(WHO 기준)
  • 35-50세
  • 당뇨병의 지속 기간 > 10년

제외 기준:

  • P-크레아티닌 > 120 micromol/l
  • 다른 급성 또는 만성 질환, 또는 환자가 참여하기에 부적합하게 만드는 치료 유형, 연구자가 평가
  • 측정 지점의 온전하지 않은 피부
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병성 신경병증
남성 참가자, 당뇨병성 신경병증을 동반한 제1형 당뇨병 환자
신경병증이 없는 당뇨병
남성 참가자, 당뇨병성 신경병증이 없는 제1형 당뇨병 환자
비 당뇨병 통제
남성 참가자, 대조군 비당뇨병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법
기간: 한 번
근적외선(NIR)은 DDD 프로브를 사용하여 피부의 분광법으로 측정됩니다.
한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lise Tarnow, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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