NIR- og multifrekvent impedansspektroskopi på huden ved type 1-diabetes (NIR)
15. oktober 2012 opdateret af: Lise Tarnow
NIR (Near Infrared) - Spektroskopi og multifrequent impedansspektroskopi på huden til påvisning af sensorisk og autonom neuropati blandt patienter med type 1-diabetes
Formålet med undersøgelsen er at undersøge egnetheden til at påvise diabetisk neuropati ved hjælp af NIR og impedans.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvor velegnet en håndholdt målesonde (DDD-probe) ved brug af NIR (nær infrarødt lys) samt impedans (ledningsevne) er til at opdage tidlige tegn på diabetisk neuropati.
DDD-sonden sættes direkte på huden og måles ved brug af lys og impedans.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gentofte, Danmark, 2820
- Steno Diabetes center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontrolgruppe mænd uden diabetes Type 1 diabetes mænd uden neuropati komplikationer Type 1 diabetiske mænd med neuropati komplikationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd med type 1-diabetes (WHO-kriterier)
- alder 35-50 år
- varighed af diabetes > 10 år
Ekskluderingskriterier:
- P-kreatinin > 120 mikromol/l
- anden akut eller kronisk sygdom eller type behandling, der gør patienten uegnet til at deltage, vurderet af investigator
- ikke intakt hud på målepunkterne
- patienten er ude af stand til at forstå det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetisk neuropati
Mandlige deltagere, type 1 diabetiker med diabetisk neuropati
|
|
Diabetes uden neuropati
Mandlige deltagere, type 1 diabetiker uden diabetisk neuropati
|
|
Ikke-diabetisk kontrol
Mandlige deltagere, kontrolgruppe ikke-diabetiker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: en gang
|
Nær infrarød (NIR) måles ved spektroskopi på huden ved hjælp af DDD-sonden
|
en gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lise Tarnow, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy