NIR- ja monitaajuinen impedanssispektroskopia iholla tyypin 1 diabeteksessa (NIR)
maanantai 15. lokakuuta 2012 päivittänyt: Lise Tarnow
NIR (Lähi-infrapuna) - Spektroskopia ja monitaajuinen impedanssispektroskopia iholla aistinvaraisen ja autonomisen neuropatian havaitsemiseksi tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää soveltuvuutta diabeettisen neuropatian havaitsemiseen NIR:n ja impedanssin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka sopiva NIR (near infrared light) sekä impedanssi (johtavuus) hyödyntävä kädessä pidettävä mittausanturi (DDD-sondi) on diabeettisen neuropatian varhaisten merkkien havaitsemiseen.
DDD-anturi asetetaan suoraan iholle ja se mittaa valon ja impedanssin avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gentofte, Tanska, 2820
- Steno Diabetes center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vertailuryhmän miehet ilman diabetesta Tyypin 1 diabeetikot miehet ilman neuropatian komplikaatioita Tyypin 1 diabeetikot miehet, joilla on neuropatian komplikaatioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet, joilla on tyypin 1 diabetes (WHO:n kriteerit)
- ikä 35-50 vuotta
- diabeteksen kesto > 10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- P-kreatiniini > 120 mikromol/l
- muu tutkijan arvioima akuutti tai krooninen sairaus tai hoitomuoto, joka tekee potilaan osallistumiskelvottomaksi
- ehjä iho mittauspisteissä
- potilas ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diabeettinen neuropatia
Miesosallistujat, tyypin 1 diabeetikko, jolla on diabeettinen neuropatia
|
|
Diabetes ilman neuropatiaa
Miesosallistujat, tyypin 1 diabeetikko ilman diabeettista neuropatiaa
|
|
Ei diabeettinen hallinta
Miesosallistujat, kontrolliryhmä ei diabeetikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: kerran
|
Lähi-infrapuna (NIR) mitataan spektroskopialla iholla käyttämällä DDD-koetinta
|
kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Tarnow, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .