NIR- и многочастотная спектроскопия импеданса кожи при диабете 1 типа (NIR)
15 октября 2012 г. обновлено: Lise Tarnow
NIR (ближний инфракрасный диапазон) - спектроскопия и многочастотная импедансная спектроскопия на коже для выявления сенсорной и вегетативной нейропатии у пациентов с диабетом 1 типа
Целью исследования является изучение возможности обнаружения диабетической невропатии с использованием NIR и импеданса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — изучить, насколько ручной измерительный зонд (DDD-зонд), использующий NIR (ближний инфракрасный свет), а также импеданс (проводимость), подходит для выявления ранних признаков диабетической невропатии.
DDD-зонд помещается непосредственно на кожу и измеряется с помощью света и импеданса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gentofte, Дания, 2820
- Steno Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная группа Мужчины без диабета Мужчины с диабетом 1 типа без осложнений невропатии Мужчины с диабетом 1 типа с осложнениями невропатии
Описание
Критерии включения:
- мужчины с диабетом 1 типа (критерии ВОЗ)
- возраст 35-50 лет
- продолжительность диабета > 10 лет
Критерий исключения:
- Р-креатинин > 120 мкмоль/л
- другое острое или хроническое заболевание или тип лечения, который делает пациента непригодным для участия, по оценке исследователя
- неповрежденная кожа в местах измерения
- пациент не может понять информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диабетическая невропатия
Участники мужского пола, диабет 1 типа с диабетической невропатией
|
|
Диабет без невропатии
Участники мужского пола, диабет 1 типа без диабетической невропатии
|
|
Не диабетический контроль
Участники мужского пола, контрольная группа без диабета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: один раз
|
Ближний инфракрасный диапазон (NIR) измеряется с помощью спектроскопии на коже с использованием зонда DDD.
|
один раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lise Tarnow, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .