Spectroscopie d'impédance NIR et multifréquente sur la peau dans le diabète de type 1 (NIR)
15 octobre 2012 mis à jour par: Lise Tarnow
NIR (Near Infrared) - Spectroscopie et spectroscopie d'impédance multifréquente sur la peau pour la détection de la neuropathie sensorielle et autonome chez les patients atteints de diabète de type 1
Le but de l'étude est d'examiner la pertinence de détecter la neuropathie diabétique à l'aide du NIR et de l'impédance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'examiner dans quelle mesure une sonde de mesure portative (sonde DDD) utilisant le NIR (lumière infrarouge proche) ainsi que l'impédance (conductivité) est appropriée pour détecter les premiers signes de neuropathie diabétique.
La sonde DDD est placée directement sur la peau et mesure en utilisant la lumière et l'impédance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gentofte, Danemark, 2820
- Steno Diabetes Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes du groupe témoin sans diabète Hommes diabétiques de type 1 sans complications de neuropathie Hommes diabétiques de type 1 avec complications de neuropathie
La description
Critère d'intégration:
- hommes atteints de diabète de type 1 (critères OMS)
- âge 35-50 ans
- durée du diabète > 10 ans
Critère d'exclusion:
- P-créatinine> 120 micromol/l
- autre maladie aiguë ou chronique, ou type de traitement qui rend le patient inapte à participer, évalué par l'investigateur
- peau non intacte sur les points de mesure
- le patient est incapable de comprendre le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Neuropathie diabétique
Participants masculins, diabétique de type 1 avec neuropathie diabétique
|
|
Diabète sans neuropathie
Participants masculins, diabétiques de type 1 sans neuropathie diabétique
|
|
Contrôle non diabétique
Participants masculins, groupe témoin non diabétique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spectroscopie infrarouge proche
Délai: une fois
|
Le proche infrarouge (NIR) est mesuré par spectroscopie sur la peau à l'aide de la sonde DDD
|
une fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lise Tarnow, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimation)
16 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .