NIR- i wieloczęstotliwościowa spektroskopia impedancyjna na skórze w cukrzycy typu 1 (NIR)
15 października 2012 zaktualizowane przez: Lise Tarnow
NIR (bliska podczerwień) – spektroskopia i wieloczęstotliwościowa spektroskopia impedancyjna na skórze w celu wykrycia neuropatii czuciowej i autonomicznej u pacjentów z cukrzycą typu 1
Celem pracy jest zbadanie przydatności do wykrywania neuropatii cukrzycowej za pomocą NIR i impedancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób ręczna sonda pomiarowa (sonda DDD) wykorzystująca NIR (światło bliskiej podczerwieni) oraz impedancję (przewodnictwo) jest odpowiednia do wykrywania wczesnych objawów neuropatii cukrzycowej.
Sonda DDD jest umieszczana bezpośrednio na skórze i mierzona za pomocą światła i impedancji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gentofte, Dania, 2820
- Steno Diabetes center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa kontrolna Mężczyźni bez cukrzycy Mężczyźni z cukrzycą typu 1 bez powikłań neuropatii Mężczyźni z cukrzycą typu 1 z powikłaniami neuropatii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni z cukrzycą typu 1 (kryteria WHO)
- wiek 35-50 lat
- czas trwania cukrzycy > 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- P-kreatynina > 120 mikromoli/l
- inna ostra lub przewlekła choroba lub rodzaj leczenia, który powoduje, że pacjent nie nadaje się do udziału, ocenione przez badacza
- nieuszkodzona skóra w miejscach pomiarowych
- pacjent nie jest w stanie zrozumieć świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Neuropatia cukrzycowa
Uczestnicy płci męskiej, cukrzyca typu 1 z neuropatią cukrzycową
|
|
Cukrzyca bez neuropatii
Uczestnicy płci męskiej, cukrzyca typu 1 bez neuropatii cukrzycowej
|
|
Kontrola bez cukrzycy
Uczestnicy płci męskiej, grupa kontrolna bez cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: jeden raz
|
Bliska podczerwień (NIR) jest mierzona za pomocą spektroskopii na skórze przy użyciu sondy DDD
|
jeden raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Tarnow, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .