Spettroscopia di impedenza NIR e multifrequente sulla pelle nel diabete di tipo 1 (NIR)
15 ottobre 2012 aggiornato da: Lise Tarnow
NIR (Near Infrared) - Spettroscopia e spettroscopia di impedenza multifrequente sulla pelle per il rilevamento della neuropatia sensoriale e autonomica tra i pazienti con diabete di tipo 1
Lo scopo dello studio è esaminare l'idoneità a rilevare la neuropatia diabetica mediante NIR e impedenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è esaminare quanto sia adatta una sonda di misurazione portatile (DDD-probe) che utilizza NIR (luce nel vicino infrarosso) e impedenza (conduttività), per rilevare i primi segni di neuropatia diabetica.
La sonda DDD viene posizionata direttamente sulla pelle e misura mediante l'uso di luce e impedenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gentofte, Danimarca, 2820
- Steno Diabetes Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di controllo Uomini senza diabete Uomini diabetici di tipo 1 senza complicanze neuropatiche Uomini diabetici di tipo 1 con complicanze neuropatiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini con diabete di tipo 1 (criteri OMS)
- età 35-50 anni
- durata del diabete > 10 anni
Criteri di esclusione:
- P-creatinina > 120 micromol/l
- altra malattia acuta o cronica, o tipo di trattamento che rende il paziente inadatto a partecipare, valutato dallo sperimentatore
- pelle non intatta sui punti di misurazione
- il paziente non è in grado di comprendere il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neuropatia diabetica
Partecipanti maschi, diabetici di tipo 1 con neuropatia diabetica
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Diabete senza neuropatia
Partecipanti maschi, diabetici di tipo 1 senza neuropatia diabetica
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Controllo non diabetico
Partecipanti maschi, gruppo di controllo non diabetico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Una volta
|
Il vicino infrarosso (NIR) viene misurato mediante spettroscopia sulla pelle utilizzando la sonda DDD
|
Una volta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lise Tarnow, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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