Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NIR- a multifrekvenční impedanční spektroskopie na kůži u diabetu 1. (NIR)

15. října 2012 aktualizováno: Lise Tarnow

NIR (blízká infračervená) – spektroskopie a multifrekvenční impedanční spektroskopie na kůži k detekci senzorické a autonomní neuropatie u pacientů s diabetem 1. typu

Cílem studie je prověřit vhodnost k detekci diabetické neuropatie pomocí NIR a impedance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je zjistit, jak vhodná je ruční měřicí sonda (DDD-sonda) využívající NIR (blízké infračervené světlo) i impedanci (vodivost) k detekci časných známek diabetické neuropatie.

DDD-sonda se nasazuje přímo na kůži a měří pomocí světla a impedance.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Gentofte, Dánsko, 2820
        • Steno Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní skupina muži bez diabetu Muži s diabetem 1. typu bez komplikací s neuropatií Muži s diabetem 1. typu s komplikacemi neuropatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži s diabetem 1. typu (kritéria WHO)
  • věk 35-50 let
  • trvání diabetu > 10 let

Kritéria vyloučení:

  • P-kreatinin > 120 mikromol/l
  • jiné akutní nebo chronické onemocnění nebo typ léčby, který způsobuje, že pacient není vhodný k účasti, hodnocené zkoušejícím
  • neporušená kůže na měřicích místech
  • pacient není schopen porozumět informovanému souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetická neuropatie
Mužští účastníci, diabetik 1. typu s diabetickou neuropatií
Diabetes bez neuropatie
Mužští účastníci, diabetik 1. typu bez diabetické neuropatie
Nediabetická kontrola
Muži, kontrolní skupina bez diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blízké infračervené spektroskopii
Časové okno: jednou
Blízké infračervené záření (NIR) se měří spektroskopií na kůži pomocí sondy DDD
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lise Tarnow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lise Tarnow, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit