NIR- en multifrequente impedantiespectroscopie op de huid bij diabetes type 1 (NIR)
15 oktober 2012 bijgewerkt door: Lise Tarnow
NIR (Near Infrared) - Spectroscopie en multifrequente impedantiespectroscopie op de huid voor detectie van sensorische en autonome neuropathie bij patiënten met diabetes type 1
Het doel van de studie is om de geschiktheid te onderzoeken om diabetische neuropathie te detecteren met behulp van NIR en impedantie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe geschikt een draagbare meetsonde (DDD-probe) die zowel NIR (nabij infrarood licht) als impedantie (geleidbaarheid) gebruikt, is om vroege tekenen van diabetische neuropathie op te sporen.
De DDD-probe wordt direct op de huid geplaatst en meet door middel van licht en impedantie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gentofte, Denemarken, 2820
- Steno Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Controlegroep mannen zonder diabetes Type 1 diabetes mannen zonder neuropathie complicaties Type 1 diabetes mannen met neuropathie complicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen met diabetes type 1 (WHO-criteria)
- leeftijd 35-50 jaar
- duur van diabetes > 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- P-creatinine > 120 micromol/l
- andere acute of chronische ziekte, of soort behandeling die de patiënt ongeschikt maakt om deel te nemen, beoordeeld door de onderzoeker
- niet intacte huid op de meetplekken
- de patiënt kan de geïnformeerde toestemming niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diabetische neuropathie
Mannelijke deelnemers, diabetes type 1 met diabetische neuropathie
|
|
Diabetes zonder neuropathie
Mannelijke deelnemers, diabetes type 1 zonder diabetische neuropathie
|
|
Niet-diabetische controle
Mannelijke deelnemers, controlegroep niet-diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nabij infrarood spectroscopie
Tijdsspanne: een keer
|
Nabij infrarood (NIR) wordt gemeten door spectroscopie op de huid met behulp van de DDD-sonde
|
een keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lise Tarnow, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .