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CHAPTER II 연구 - 전환 평가 연구에 참여하는 선천성 심장 청소년

2017년 10월 31일 업데이트: Andrew Mackie, University of Alberta

전환은 만성 질환을 가진 십대들이 어린이 중심에서 성인 중심의 의료로 계획된 이동입니다. 국가 기관은 청소년이 성인 의료 서비스로 전환하도록 돕는 것의 중요성에 대한 자세한 지침을 발표했습니다. 그러나 선천성 심장병(CHD) 전환 프로그램을 가장 잘 조직하고 전달하는 방법에 관한 연구는 없습니다. 데이터가 시급합니다. 따라서 이 프로그램의 목표는 의료 서비스 제공자가 전환을 통해 청소년을 도울 수 있는 방법을 개선할 수 있도록 더 잘 준비할 수 있는 연구 증거를 개발하는 것입니다.

이 프로젝트는 간호사가 주도하는 전환 개입 프로그램이 현재 제공되는 치료와 비교하여 CHD가 있는 십대가 독립적으로 의료 치료를 관리하도록 준비하는 데 더 나은지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구의 가장 중요한 발견은 이 십대들이 이후에 CHD 문제를 전문으로 하는 성인 심장 클리닉에 다니는지 여부와 그들이 참석하는 시기가 될 것입니다.

가설: 일반적인 치료와 함께 전환 개입, 일반적인 치료 단독에 비해 첫 번째 성인 선천성 심장병(ACHD) 진료소 출석까지의 시간 단축.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 또는 복합 CHD가 있는 16세 및 17세

제외 기준:

  • 상당한 발달 지연
  • 이전 심장 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
심장병 클리닉에서 본 청소년은 체중, 키, 혈압을 측정하기 위해서만 간호사를 찾습니다. 그들은 심장 상태에 대한 정보를 심장 전문의에게 의존합니다. 각 심장 전문의가 청소년과 함께하는 접근 방식과 소요 시간은 다양합니다.
실험적: 간섭
임상 기반 교육 및 자기 관리 개입.

첫 번째 상호 작용은 학습 등록 시 발생하며 본질적으로 교육적입니다.

세션이 끝나면 간호사는 참가자와 후속 조치를 취하여 질문에 대해 논의합니다.

두 번째 상호 작용은 등록 후 2개월 후에 이루어지며 자기 관리 및 의사 소통 기술에 중점을 둡니다.

세션이 끝나면 간호사는 참가자와 후속 조치를 취하여 질문에 대해 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 ACHD 클리닉 예약까지의 초과 시간.
기간: 등록 후 12 - 24개월
등록 후 12 - 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자신의 상태에 대한 청소년 지식의 변화.
기간: 등록 후 6 - 18개월
등록 후 6 - 18개월
청소년의 자기관리 및 자기주장 능력의 변화/
기간: 등록 후 6 - 18개월
등록 후 6 - 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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