- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01723332
CHAPTER II 연구 - 전환 평가 연구에 참여하는 선천성 심장 청소년
전환은 만성 질환을 가진 십대들이 어린이 중심에서 성인 중심의 의료로 계획된 이동입니다. 국가 기관은 청소년이 성인 의료 서비스로 전환하도록 돕는 것의 중요성에 대한 자세한 지침을 발표했습니다. 그러나 선천성 심장병(CHD) 전환 프로그램을 가장 잘 조직하고 전달하는 방법에 관한 연구는 없습니다. 데이터가 시급합니다. 따라서 이 프로그램의 목표는 의료 서비스 제공자가 전환을 통해 청소년을 도울 수 있는 방법을 개선할 수 있도록 더 잘 준비할 수 있는 연구 증거를 개발하는 것입니다.
이 프로젝트는 간호사가 주도하는 전환 개입 프로그램이 현재 제공되는 치료와 비교하여 CHD가 있는 십대가 독립적으로 의료 치료를 관리하도록 준비하는 데 더 나은지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구의 가장 중요한 발견은 이 십대들이 이후에 CHD 문제를 전문으로 하는 성인 심장 클리닉에 다니는지 여부와 그들이 참석하는 시기가 될 것입니다.
가설: 일반적인 치료와 함께 전환 개입, 일반적인 치료 단독에 비해 첫 번째 성인 선천성 심장병(ACHD) 진료소 출석까지의 시간 단축.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도 또는 복합 CHD가 있는 16세 및 17세
제외 기준:
- 상당한 발달 지연
- 이전 심장 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평상시 관리
심장병 클리닉에서 본 청소년은 체중, 키, 혈압을 측정하기 위해서만 간호사를 찾습니다.
그들은 심장 상태에 대한 정보를 심장 전문의에게 의존합니다.
각 심장 전문의가 청소년과 함께하는 접근 방식과 소요 시간은 다양합니다.
|
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실험적: 간섭
임상 기반 교육 및 자기 관리 개입.
|
첫 번째 상호 작용은 학습 등록 시 발생하며 본질적으로 교육적입니다. 세션이 끝나면 간호사는 참가자와 후속 조치를 취하여 질문에 대해 논의합니다. 두 번째 상호 작용은 등록 후 2개월 후에 이루어지며 자기 관리 및 의사 소통 기술에 중점을 둡니다. 세션이 끝나면 간호사는 참가자와 후속 조치를 취하여 질문에 대해 논의합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 번째 ACHD 클리닉 예약까지의 초과 시간.
기간: 등록 후 12 - 24개월
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등록 후 12 - 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자신의 상태에 대한 청소년 지식의 변화.
기간: 등록 후 6 - 18개월
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등록 후 6 - 18개월
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청소년의 자기관리 및 자기주장 능력의 변화/
기간: 등록 후 6 - 18개월
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등록 후 6 - 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mackie AS, Rempel GR, Kovacs AH, Kaufman M, Rankin KN, Jelen A, Yaskina M, Sananes R, Oechslin E, Dragieva D, Mustafa S, Williams E, Schuh M, Manlhiot C, Anthony SJ, Magill-Evans J, Nicholas D, McCrindle BW. Transition Intervention for Adolescents With Congenital Heart Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 24;71(16):1768-1777. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.043.
- Mackie AS, Rempel GR, Kovacs AH, Kaufman M, Rankin KN, Jelen A, Manlhiot C, Anthony SJ, Magill-Evans J, Nicholas D, Sananes R, Oechslin E, Dragieva D, Mustafa S, Williams E, Schuh M, McCrindle BW. A cluster randomized trial of a transition intervention for adolescents with congenital heart disease: rationale and design of the CHAPTER 2 study. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Jun 6;16:127. doi: 10.1186/s12872-016-0307-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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