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第 II 章の研究 - 移行評価研究に参加する先天性心臓青年期の研究

2017年10月31日 更新者:Andrew Mackie、University of Alberta

移行とは、慢性疾患を抱える十代の若者を、子供中心の医療から成人向けの医療へ計画的に移行させることです。 各国機関は、10代の若者が成人医療に移行するのを支援する重要性について詳細なガイドラインを発行しています。 しかし、先天性心疾患(CHD)移行プログラムを最適に組織し、提供する方法に関する研究は存在しません。 データが緊急に必要です。 したがって、このプログラムの目的は、医療提供者が若者の移行を支援する方法を改善するための準備を整える研究証拠を開発することです。

このプロジェクトでは、看護師主導の移行介入プログラムが、現在提供されているケアと比較して、CHD の十代の若者が医療ケアを自主的に管理できるように準備するのに優れているかどうかを判断します。 この研究の最も重要な発見は、これらの十代の若者たちがその後、CHD問題を専門とする成人の心臓病クリニックに通うかどうか、また通うタイミングとなるだろう。

仮説: 通常のケアと組み合わせた移行介入により、通常のケアのみと比較して、成人先天性心疾患 (ACHD) の初診までの時間が短縮されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度または複雑なCHDを患う16歳と17歳

除外基準:

  • 著しい発達遅延
  • 過去の心臓移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものお手入れ
心臓病クリニックで診察を受ける若者は、体重、身長、血圧を測定するためだけに看護師に診てもらいます。 彼らは、心臓の状態に関する情報を心臓専門医に頼っています。 心臓病専門医が若年者に対して行うアプローチと時間はさまざまです。
実験的:介入
臨床に基づいた教育と自己管理介入。

最初のやり取りは学習登録時に行われ、本質的に教育的なものになります。

セッション後、看護師が参加者にフォローアップし、質問があれば話し合います。

2回目の交流は登録の2か月後に行われ、自己管理とコミュニケーションスキルに焦点を当てます。

セッション後、看護師が参加者にフォローアップし、質問があれば話し合います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の ACHD クリニックの予約までの超過時間。
時間枠:登録後 12 ~ 24 か月
登録後 12 ~ 24 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
青少年の自分の状態に関する知識の変化。
時間枠:登録後 6 ~ 18 か月
登録後 6 ~ 18 か月
青少年の自己管理スキルと自己主張スキルの変化/
時間枠:登録後 6 ~ 18 か月
登録後 6 ~ 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrew S Mackie, MD, SM、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月31日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHAPTER II

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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