第 II 章の研究 - 移行評価研究に参加する先天性心臓青年期の研究
移行とは、慢性疾患を抱える十代の若者を、子供中心の医療から成人向けの医療へ計画的に移行させることです。 各国機関は、10代の若者が成人医療に移行するのを支援する重要性について詳細なガイドラインを発行しています。 しかし、先天性心疾患(CHD)移行プログラムを最適に組織し、提供する方法に関する研究は存在しません。 データが緊急に必要です。 したがって、このプログラムの目的は、医療提供者が若者の移行を支援する方法を改善するための準備を整える研究証拠を開発することです。
このプロジェクトでは、看護師主導の移行介入プログラムが、現在提供されているケアと比較して、CHD の十代の若者が医療ケアを自主的に管理できるように準備するのに優れているかどうかを判断します。 この研究の最も重要な発見は、これらの十代の若者たちがその後、CHD問題を専門とする成人の心臓病クリニックに通うかどうか、また通うタイミングとなるだろう。
仮説: 通常のケアと組み合わせた移行介入により、通常のケアのみと比較して、成人先天性心疾患 (ACHD) の初診までの時間が短縮されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中等度または複雑なCHDを患う16歳と17歳
除外基準:
- 著しい発達遅延
- 過去の心臓移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものお手入れ
心臓病クリニックで診察を受ける若者は、体重、身長、血圧を測定するためだけに看護師に診てもらいます。
彼らは、心臓の状態に関する情報を心臓専門医に頼っています。
心臓病専門医が若年者に対して行うアプローチと時間はさまざまです。
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実験的:介入
臨床に基づいた教育と自己管理介入。
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最初のやり取りは学習登録時に行われ、本質的に教育的なものになります。 セッション後、看護師が参加者にフォローアップし、質問があれば話し合います。 2回目の交流は登録の2か月後に行われ、自己管理とコミュニケーションスキルに焦点を当てます。 セッション後、看護師が参加者にフォローアップし、質問があれば話し合います。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の ACHD クリニックの予約までの超過時間。
時間枠:登録後 12 ~ 24 か月
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登録後 12 ~ 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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青少年の自分の状態に関する知識の変化。
時間枠:登録後 6 ~ 18 か月
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登録後 6 ~ 18 か月
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青少年の自己管理スキルと自己主張スキルの変化/
時間枠:登録後 6 ~ 18 か月
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登録後 6 ~ 18 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Andrew S Mackie, MD, SM、University of Alberta
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mackie AS, Rempel GR, Kovacs AH, Kaufman M, Rankin KN, Jelen A, Yaskina M, Sananes R, Oechslin E, Dragieva D, Mustafa S, Williams E, Schuh M, Manlhiot C, Anthony SJ, Magill-Evans J, Nicholas D, McCrindle BW. Transition Intervention for Adolescents With Congenital Heart Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 24;71(16):1768-1777. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.043.
- Mackie AS, Rempel GR, Kovacs AH, Kaufman M, Rankin KN, Jelen A, Manlhiot C, Anthony SJ, Magill-Evans J, Nicholas D, Sananes R, Oechslin E, Dragieva D, Mustafa S, Williams E, Schuh M, McCrindle BW. A cluster randomized trial of a transition intervention for adolescents with congenital heart disease: rationale and design of the CHAPTER 2 study. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Jun 6;16:127. doi: 10.1186/s12872-016-0307-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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