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Die KAPITEL-II-Studie – Jugendliche mit angeborenem Herzen, die an der Übergangsbewertungsforschung teilnehmen

31. Oktober 2017 aktualisiert von: Andrew Mackie, University of Alberta

Beim Übergang handelt es sich um die geplante Umstellung von Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen von der kindgerechten hin zur erwachsenenorientierten Gesundheitsversorgung. Nationale Stellen haben detaillierte Leitlinien dazu veröffentlicht, wie wichtig es ist, Teenagern beim Übergang zur Gesundheitsversorgung für Erwachsene zu helfen. Es gibt jedoch keine Untersuchungen darüber, wie Übergangsprogramme für angeborene Herzerkrankungen (KHK) am besten organisiert und durchgeführt werden können. Daten werden dringend benötigt. Ziel dieses Programms ist es daher, Forschungsergebnisse zu entwickeln, die Gesundheitsdienstleister besser darauf vorbereiten, Jugendlichen beim Übergang besser helfen zu können.

In diesem Projekt wird ermittelt, ob ein von Pflegekräften geleitetes Übergangsinterventionsprogramm Jugendliche mit koronarer Herzkrankheit besser darauf vorbereitet, ihre medizinische Versorgung selbstständig zu verwalten, als dies derzeit der Fall ist. Das wichtigste Ergebnis dieser Studie wird sein, ob diese Teenager anschließend die kardiologische Klinik für Erwachsene aufsuchen, die auf KHK-Probleme spezialisiert ist, und wann sie dorthin gehen.

Hypothese: Eine Übergangsintervention in Kombination mit der üblichen Pflege verkürzte die Zeit bis zum ersten Besuch einer Klinik für angeborene Herzerkrankungen bei Erwachsenen (ACHD) im Vergleich zur alleinigen üblichen Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16- und 17-Jährige mit mittelschwerer oder komplexer KHK

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Entwicklungsverzögerung
  • Vorherige Herztransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Jugendliche, die in der Kardiologieklinik gesehen werden, sehen eine Krankenschwester nur, um Gewicht, Größe und Blutdruck zu messen. Sie verlassen sich auf ihren Kardiologen, um Informationen über ihre Herzerkrankung zu erhalten. Die Herangehensweise und der Zeitaufwand, den jeder Kardiologe mit einem Jugendlichen in Anspruch nimmt, ist unterschiedlich.
Experimental: Intervention
Klinisch basierte Aufklärungs- und Selbstmanagementintervention.
Verhalten: Lehrreich

Die erste Interaktion findet bei der Studieneinschreibung statt und ist pädagogischer Natur.

Im Anschluss an die Sitzung wird sich die Krankenschwester mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen, um etwaige Fragen zu besprechen.

Verhalten: Selbstverwaltung

Die zweite Interaktion findet 2 Monate nach der Einschreibung statt und konzentriert sich auf Selbstmanagement und Kommunikationsfähigkeiten.

Im Anschluss an die Sitzung wird sich die Krankenschwester mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen, um etwaige Fragen zu besprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überschüssige Zeit bis zum ersten Termin in der ACHD-Klinik.
Zeitfenster: 12 - 24 Monate nach der Einschreibung
12 - 24 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Wissens der Jugendlichen über ihre Erkrankung.
Zeitfenster: 6 - 18 Monate nach der Einschreibung
6 - 18 Monate nach der Einschreibung
Veränderung der Selbstmanagement- und Selbstvertretungsfähigkeiten des Jugendlichen/
Zeitfenster: 6 - 18 Monate nach der Einschreibung
6 - 18 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHAPTER II

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