Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie KAPITOLA II – Vrození srdeční adolescenti účastnící se výzkumu hodnocení přechodu

31. října 2017 aktualizováno: Andrew Mackie, University of Alberta

Přechod je plánovaný přesun dospívajících s chronickými onemocněními od péče zaměřené na dítě ke zdravotní péči zaměřené na dospělé. Národní orgány zveřejnily podrobné pokyny o tom, jak je důležité pomáhat dospívajícím při přechodu ke zdravotní péči pro dospělé. Neexistuje však žádný výzkum ohledně toho, jak nejlépe organizovat a poskytovat programy přechodu na vrozenou srdeční chorobu (CHD). Data jsou naléhavě potřebná. Cílem tohoto programu je proto vyvinout výzkumné důkazy, které lépe připraví poskytovatele zdravotní péče na to, aby zlepšili způsob, jak mohou pomoci dospívajícím s přechodem.

Tento projekt určí, zda je přechodný intervenční program vedený sestrou lepší při přípravě dospívajících s ICHS na samostatné řízení jejich lékařské péče ve srovnání s péčí, která je v současnosti poskytována. Nejdůležitějším zjištěním této studie bude, zda tito teenageři následně navštěvují kardiologickou kliniku pro dospělé, která se specializuje na problémy s ICHS, či nikoli, a načasování jejich návštěvy.

Hypotéza: Přechodná intervence v kombinaci s obvyklou péčí, zkrácení doby do první návštěvy kliniky pro dospělé s vrozenou srdeční chorobou (ACHD) ve srovnání se samotnou obvyklou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16 a 17 let se středně těžkou nebo komplexní ICHS

Kritéria vyloučení:

  • Výrazné opoždění vývoje
  • Předchozí transplantace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Mladí lidé na kardiologické klinice navštěvují sestru pouze kvůli měření hmotnosti, výšky a krevního tlaku. Spoléhají na svého kardiologa, který jim poskytne informace o jejich srdečním stavu. Přístup a doba strávená každým kardiologem s mladistvým se liší.
Experimentální: Zásah
Klinicky založená edukační a samořídící intervence.
Behaviorální: Vzdělávací

První interakce proběhne při zápisu do studia a bude mít vzdělávací charakter.

Po sezení bude sestra pokračovat s účastníkem a prodiskutovat případné dotazy.

Behaviorální: Vlastní správa

Druhá interakce proběhne 2 měsíce po zápisu a zaměří se na sebeřízení a komunikační dovednosti.

Po sezení bude sestra pokračovat s účastníkem a prodiskutovat případné dotazy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nadměrný čas na první návštěvu kliniky ACHD.
Časové okno: 12 - 24 měsíců po zápisu
12 - 24 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve znalostech adolescentů o jejich stavu.
Časové okno: 6 - 18 měsíců po zápisu
6 - 18 měsíců po zápisu
Změna v dovednostech sebeřízení a sebeobhájení dospívajících/
Časové okno: 6 - 18 měsíců po zápisu
6 - 18 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHAPTER II

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Vzdělávací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit