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L'étude CHAPITRE II - Adolescents cardiaques congénitaux participant à la recherche sur l'évaluation de la transition

31 octobre 2017 mis à jour par: Andrew Mackie, University of Alberta

La transition est le mouvement planifié des adolescents atteints de maladies chroniques des soins de santé centrés sur l'enfant vers des soins de santé axés sur les adultes. Les organismes nationaux ont publié des directives détaillées sur l'importance d'aider les adolescents à passer aux soins de santé pour adultes. Cependant, il n'y a pas de recherche sur la meilleure façon d'organiser et d'offrir des programmes de transition pour les maladies cardiaques congénitales (CHD). Les données sont nécessaires de toute urgence. Par conséquent, le but de ce programme est de développer des preuves de recherche qui prépareront mieux les fournisseurs de soins de santé à améliorer la façon dont ils peuvent aider les adolescents en transition.

Ce projet déterminera si un programme d'intervention de transition dirigé par une infirmière prépare mieux les adolescents atteints de coronaropathie à gérer de manière autonome leurs soins médicaux, par rapport aux soins actuellement dispensés. La découverte la plus importante de cette étude sera de savoir si ces adolescents fréquenteront par la suite la clinique de cardiologie pour adultes spécialisée dans les problèmes de coronaropathie, et le moment auquel ils s'y rendront.

Hypothèse : Une intervention de transition associée aux soins habituels a amélioré le délai avant la première visite à la clinique de cardiopathie congénitale de l'adulte (ACHD) par rapport aux soins habituels seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16 et 17 ans atteints de coronaropathie modérée ou complexe

Critère d'exclusion:

  • Retard de développement important
  • Transplantation cardiaque antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les jeunes vus à la clinique de cardiologie ne voient une infirmière que pour mesurer leur poids, leur taille et leur tension artérielle. Ils comptent sur leur cardiologue pour obtenir des informations sur leur état cardiaque. L'approche et le temps pris par chaque cardiologue avec un jeune varient.
Expérimental: Intervention
Intervention d'éducation et d'autogestion basée sur la clinique.

La première interaction aura lieu lors de l'inscription à l'étude et sera de nature éducative.

Après la séance, l'infirmière fera un suivi avec le participant pour discuter de toute question.

La deuxième interaction aura lieu 2 mois après l'inscription et portera sur l'autogestion et les compétences de communication.

Après la séance, l'infirmière fera un suivi avec le participant pour discuter de toute question.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Trop de temps pour le premier rendez-vous à la clinique ACHD.
Délai: 12 à 24 mois après l'inscription
12 à 24 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les connaissances des adolescents sur leur condition.
Délai: 6 à 18 mois après l'inscription
6 à 18 mois après l'inscription
Changement dans les compétences d'autogestion et d'auto-représentation de l'adolescent/
Délai: 6 à 18 mois après l'inscription
6 à 18 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2012

Première publication (Estimation)

7 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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