O Estudo do CAPÍTULO II - Adolescentes com Coração Congênito Participando de Pesquisa de Avaliação de Transição
A transição é o movimento planejado de adolescentes com condições crônicas de cuidados de saúde centrados na criança para cuidados de saúde voltados para adultos. Órgãos nacionais publicaram diretrizes detalhadas sobre a importância de ajudar os adolescentes a se mudarem para cuidados de saúde para adultos. No entanto, não há pesquisas sobre a melhor forma de organizar e oferecer programas de transição para Doenças Cardíacas Congênitas (DCC). Os dados são necessários com urgência. Portanto, o objetivo deste programa é desenvolver evidências de pesquisa que prepararão melhor os profissionais de saúde para melhorar a forma como podem ajudar os adolescentes na transição.
Este projeto determinará se um programa de intervenção de transição liderado por enfermeiras é melhor na preparação de adolescentes com DCC para gerenciar de forma independente seus cuidados médicos, em comparação com os cuidados que são fornecidos atualmente. A descoberta mais importante deste estudo será se esses adolescentes frequentam ou não a clínica de cardiologia para adultos especializada em problemas de doença coronariana e o momento em que comparecem.
Hipótese: Uma intervenção de transição em combinação com os cuidados habituais melhorou o tempo para o primeiro atendimento clínico de Doença Cardíaca Congênita em Adultos (ACHD) em comparação com os cuidados habituais sozinhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children'S Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 16 e 17 anos com DCC moderada ou complexa
Critério de exclusão:
- Atraso significativo no desenvolvimento
- Transplante de coração anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Jovens atendidos no ambulatório de Cardiologia passam pela enfermeira apenas para aferição de peso, altura e pressão arterial.
Eles contam com seu cardiologista para obter informações sobre sua condição cardíaca.
A abordagem e o tempo gasto por cada cardiologista com um jovem variam.
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Experimental: Intervenção
Intervenção educacional e de autogerenciamento de base clínica.
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A primeira interação acontecerá na inscrição no estudo e será de natureza educacional. Após a sessão, a enfermeira acompanhará o participante para discutir qualquer dúvida. A segunda interação ocorrerá 2 meses após a inscrição e focará na autogestão e nas habilidades de comunicação. Após a sessão, a enfermeira acompanhará o participante para discutir qualquer dúvida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Excesso de tempo para a primeira consulta clínica de ACHD.
Prazo: 12 - 24 meses após a inscrição
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12 - 24 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no conhecimento do adolescente sobre sua condição.
Prazo: 6 - 18 meses após a inscrição
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6 - 18 meses após a inscrição
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Mudança nas habilidades de autogerenciamento e autodefesa do adolescente
Prazo: 6 - 18 meses após a inscrição
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6 - 18 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mackie AS, Rempel GR, Kovacs AH, Kaufman M, Rankin KN, Jelen A, Yaskina M, Sananes R, Oechslin E, Dragieva D, Mustafa S, Williams E, Schuh M, Manlhiot C, Anthony SJ, Magill-Evans J, Nicholas D, McCrindle BW. Transition Intervention for Adolescents With Congenital Heart Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 24;71(16):1768-1777. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.043.
- Mackie AS, Rempel GR, Kovacs AH, Kaufman M, Rankin KN, Jelen A, Manlhiot C, Anthony SJ, Magill-Evans J, Nicholas D, Sananes R, Oechslin E, Dragieva D, Mustafa S, Williams E, Schuh M, McCrindle BW. A cluster randomized trial of a transition intervention for adolescents with congenital heart disease: rationale and design of the CHAPTER 2 study. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Jun 6;16:127. doi: 10.1186/s12872-016-0307-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHAPTER II
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