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Lo studio CAPITOLO II - Adolescenti con cuore congenito che partecipano alla ricerca sulla valutazione della transizione

31 ottobre 2017 aggiornato da: Andrew Mackie, University of Alberta

La transizione è il movimento pianificato di adolescenti con patologie croniche dall'assistenza sanitaria incentrata sul bambino a quella orientata agli adulti. Gli organismi nazionali hanno pubblicato linee guida dettagliate sull'importanza di aiutare gli adolescenti a passare all'assistenza sanitaria per adulti. Tuttavia, non ci sono ricerche su come organizzare e fornire al meglio i programmi di transizione per le malattie cardiache congenite (CHD). I dati sono urgentemente necessari. Pertanto, lo scopo di questo programma è sviluppare prove di ricerca che prepareranno meglio gli operatori sanitari a migliorare il modo in cui possono aiutare gli adolescenti durante la transizione.

Questo progetto determinerà se un programma di intervento di transizione guidato da infermiere è migliore nel preparare gli adolescenti con CHD a gestire in modo indipendente le loro cure mediche, rispetto alle cure attualmente fornite. La scoperta più importante di questo studio sarà se questi adolescenti successivamente frequentano o meno la clinica di cardiologia per adulti specializzata in problemi di CHD e la tempistica di quando si frequentano.

Ipotesi: un intervento di transizione in combinazione con le cure abituali, tempo migliore per la prima visita clinica per cardiopatie congenite dell'adulto (ACHD) rispetto alle sole cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16 e 17 anni con CHD moderata o complessa

Criteri di esclusione:

  • Significativo ritardo dello sviluppo
  • Pregresso trapianto di cuore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I giovani visti nella clinica di cardiologia vedono un'infermiera solo per misurare il peso, l'altezza e la pressione sanguigna. Si affidano al loro cardiologo per informazioni sulle loro condizioni cardiache. L'approccio e la quantità di tempo impiegato da ciascun cardiologo con un giovane varia.
Sperimentale: Intervento
Intervento educativo e di autogestione su base clinica.
Comportamentale: Educativo

La prima interazione avverrà al momento dell'iscrizione allo studio e sarà di natura didattica.

Dopo la sessione, l'infermiere seguirà il partecipante per discutere eventuali domande.

Comportamentale: Autogestione

La seconda interazione avrà luogo 2 mesi dopo l'iscrizione e si concentrerà sull'autogestione e sulle capacità comunicative.

Dopo la sessione, l'infermiere seguirà il partecipante per discutere eventuali domande.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo in eccesso per il primo appuntamento con la clinica ACHD.
Lasso di tempo: 12 - 24 mesi dopo l'iscrizione
12 - 24 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza adolescenziale della loro condizione.
Lasso di tempo: 6 - 18 mesi dopo l'iscrizione
6 - 18 mesi dopo l'iscrizione
Cambiamento nelle capacità di autogestione e autodifesa dell'adolescente/
Lasso di tempo: 6 - 18 mesi dopo l'iscrizione
6 - 18 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHAPTER II

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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