Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KAPITEL II-undersøgelsen - Medfødte hjerteunger, der deltager i overgangsevalueringsforskning

31. oktober 2017 opdateret af: Andrew Mackie, University of Alberta

Transition er den planlagte bevægelse af teenagere med kroniske lidelser fra børnecentreret til voksenorienteret sundhedspleje. Nationale organer har offentliggjort detaljerede retningslinjer om vigtigheden af ​​at hjælpe teenagere med at flytte til voksensundhedspleje. Der er dog ingen forskning i, hvordan man bedst organiserer og leverer overgangsprogrammer for medfødt hjertesygdom (CHD). Der er et presserende behov for data. Derfor er formålet med dette program at udvikle forskningsbevis, der bedre vil forberede sundhedsudbydere til at forbedre, hvordan de kan hjælpe unge med overgang.

Dette projekt vil afgøre, om et sygeplejerskeledet overgangsinterventionsprogram er bedre til at forberede teenagere med CHD til selvstændigt at styre deres lægebehandling sammenlignet med den pleje, der i øjeblikket ydes. Det vigtigste resultat af denne undersøgelse vil være, hvorvidt disse teenagere efterfølgende går på den voksne kardiologiske klinik, der er specialiseret i CHD-problemer, og tidspunktet for, hvornår de kommer.

Hypotese: En overgangsintervention i kombination med sædvanlig pleje, forbedret tid til første gang til Adult Congenital Heart Disease (ACHD) klinik i forhold til sædvanlig pleje alene.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 og 17-årige med moderat eller kompleks CHD

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig udviklingsforsinkelse
  • Tidligere hjertetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Unge, der ses i kardiologisk klinik, opsøger kun en sygeplejerske for at måle vægt, højde og blodtryk. De er afhængige af deres kardiolog for information om deres hjertesygdom. Tilgangen og mængden af ​​tid, det tager hver kardiolog med en ungdom, varierer.
Eksperimentel: Intervention
Klinisk baseret uddannelses- og selvledelsesintervention.

Den første interaktion vil ske ved studieoptagelsen og vil være af pædagogisk karakter.

Efter sessionen vil sygeplejersken følge op med deltageren for at diskutere eventuelle spørgsmål.

Den anden interaktion vil finde sted 2 måneder efter tilmelding og vil fokusere på selvledelse og kommunikationsevner.

Efter sessionen vil sygeplejersken følge op med deltageren for at diskutere eventuelle spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overskydende tid til første ACHD-klinikaftale.
Tidsramme: 12 - 24 måneder efter tilmelding
12 - 24 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i unges viden om deres tilstand.
Tidsramme: 6 - 18 måneder efter tilmelding
6 - 18 måneder efter tilmelding
Ændring i teenagers evner til selvledelse og selvfortalervirksomhed/
Tidsramme: 6 - 18 måneder efter tilmelding
6 - 18 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2012

Først opslået (Skøn)

7. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Pædagogisk

3
Abonner