Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KAPITTEL II-studien – medfødte hjerteungdom som deltar i overgangsevalueringsforskning

31. oktober 2017 oppdatert av: Andrew Mackie, University of Alberta

Overgang er den planlagte bevegelsen av tenåringer med kroniske lidelser fra barnesentrert til voksenorientert helsevesen. Nasjonale organer har publisert detaljerte retningslinjer om viktigheten av å hjelpe tenåringer med å flytte til helsetjenester for voksne. Imidlertid er det ingen forskning på hvordan man best kan organisere og levere overgangsprogrammer for medfødt hjertesykdom (CHD). Data er påtrengende nødvendig. Derfor er målet med dette programmet å utvikle forskningsbevis som vil bedre forberede helsepersonell til å forbedre hvordan de kan hjelpe ungdom med overgang.

Dette prosjektet vil avgjøre om et sykepleierledet overgangsintervensjonsprogram er bedre til å forberede tenåringer med CHD til selvstendig å administrere medisinsk behandling, sammenlignet med omsorgen som for tiden gis. Det viktigste funnet i denne studien vil være hvorvidt disse tenåringene senere går på kardiologisk klinikk for voksne som spesialiserer seg på CHD-problemer, og tidspunktet for når de deltar.

Hypotese: En overgangsintervensjon i kombinasjon med vanlig pleie, forbedret tid til første oppmøte på klinikk med medfødt hjertesykdom (ACHD) sammenlignet med vanlig pleie alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 og 17 åringer med moderat eller kompleks CHD

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig utviklingsforsinkelse
  • Tidligere hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ungdom sett i kardiologisk klinikk oppsøker en sykepleier kun for å måle vekt, høyde og blodtrykk. De er avhengige av sin kardiolog for informasjon om deres hjertetilstand. Tilnærmingen og tiden det tar hver kardiolog med en ungdom varierer.
Eksperimentell: Innblanding
Klinisk basert pedagogisk og selvledelsesintervensjon.
Atferdsmessig: Pedagogisk

Den første interaksjonen vil skje ved studieopptaket og vil være pedagogisk.

Etter økten vil sykepleieren følge opp deltakeren for å diskutere eventuelle spørsmål.

Atferdsmessig: Selvledelse

Den andre interaksjonen vil finne sted 2 måneder etter påmelding og vil fokusere på selvledelse og kommunikasjonsevner.

Etter økten vil sykepleieren følge opp deltakeren for å diskutere eventuelle spørsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overskytende tid til første avtale på klinikk med ACHD.
Tidsramme: 12 - 24 måneder etter påmelding
12 - 24 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ungdommens kunnskap om tilstanden deres.
Tidsramme: 6 - 18 måneder etter påmelding
6 - 18 måneder etter påmelding
Endring i ungdommens selvledelse og selvforsvarsevner/
Tidsramme: 6 - 18 måneder etter påmelding
6 - 18 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHAPTER II

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere