Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CHAPTER II — młodzież z wrodzonym sercem uczestnicząca w badaniu oceny przejścia

31 października 2017 zaktualizowane przez: Andrew Mackie, University of Alberta

Przejście to planowane przejście nastolatków z chorobami przewlekłymi z opieki zdrowotnej skoncentrowanej na dziecku do opieki zdrowotnej zorientowanej na dorosłych. Organy krajowe opublikowały szczegółowe wytyczne dotyczące znaczenia pomagania nastolatkom w przejściu do opieki zdrowotnej dla dorosłych. Nie ma jednak badań dotyczących tego, jak najlepiej organizować i realizować programy przejściowe dotyczące wrodzonych wad serca (CHD). Dane są pilnie potrzebne. Dlatego celem tego programu jest opracowanie dowodów naukowych, które lepiej przygotują pracowników służby zdrowia do poprawy sposobu, w jaki mogą pomóc nastolatkom w okresie przejściowym.

W ramach tego projektu zostanie ustalone, czy program interwencji przejściowej prowadzony przez pielęgniarkę jest lepszy w przygotowaniu nastolatków z CHD do samodzielnego zarządzania opieką medyczną w porównaniu z opieką, która jest obecnie świadczona. Najważniejszym odkryciem tego badania będzie to, czy te nastolatki będą następnie uczęszczać do poradni kardiologicznej dla dorosłych, która specjalizuje się w problemach z chorobą wieńcową, oraz czas, w którym się zgłaszają.

Hipoteza: Interwencja przejściowa w połączeniu ze zwykłą opieką skróciła czas do pierwszej wizyty w poradni wrodzonej wady serca dorosłych (ACHD) w porównaniu do samej zwykłej opieki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16- i 17-latkowie z umiarkowaną lub złożoną CHD

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne opóźnienie rozwojowe
  • Przeszła transplantacja serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Młodzież widziana w poradni kardiologicznej widzi pielęgniarkę tylko w celu zmierzenia wagi, wzrostu i ciśnienia krwi. Polegają na swoim kardiologu, jeśli chodzi o informacje na temat ich stanu serca. Podejście i ilość czasu poświęcanego przez każdego kardiologa z młodzieżą jest różna.
Eksperymentalny: Interwencja
Kliniczna interwencja edukacyjna i samokontrola.

Pierwsza interakcja nastąpi podczas rejestracji na studia i będzie miała charakter edukacyjny.

Po sesji pielęgniarka skontaktuje się z uczestnikiem, aby omówić wszelkie pytania.

Druga interakcja odbędzie się 2 miesiące po rejestracji i będzie koncentrować się na samozarządzaniu i umiejętnościach komunikacyjnych.

Po sesji pielęgniarka skontaktuje się z uczestnikiem, aby omówić wszelkie pytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nadmiar czasu do pierwszej wizyty w klinice ACHD.
Ramy czasowe: 12 - 24 miesiące po rejestracji
12 - 24 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy młodzieży na temat ich stanu.
Ramy czasowe: 6 - 18 miesięcy po rejestracji
6 - 18 miesięcy po rejestracji
Zmiana umiejętności samozarządzania i samoobrony u adolescentów/
Ramy czasowe: 6 - 18 miesięcy po rejestracji
6 - 18 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Edukacyjny

Subskrybuj