LUKU II -tutkimus – Synnynnäiset sydännuoret, jotka osallistuvat siirtymäarviointitutkimukseen
Siirtymä on kroonisista sairauksista kärsivien teini-ikäisten suunniteltua liikkumista lapsikeskeisestä terveydenhuollosta aikuisiin. Kansalliset elimet ovat julkaisseet yksityiskohtaiset ohjeet siitä, kuinka tärkeää on auttaa teini-ikäisiä siirtymään aikuisten terveydenhuoltoon. Ei kuitenkaan ole tutkimusta siitä, miten synnynnäisen sydänsairauden (CHD) siirtymäohjelmat voitaisiin parhaiten organisoida ja toteuttaa. Dataa tarvitaan kiireesti. Siksi tämän ohjelman tavoitteena on kehittää tutkimusnäyttöä, joka valmistaa paremmin terveydenhuollon tarjoajia parantamaan tapojaan auttaa nuoria siirtymävaiheessa.
Tämä projekti selvittää, onko sairaanhoitajan johtama siirtymävaiheen interventio-ohjelma valmistelemaan sepelvaltimotautia sairastavia teini-ikäisiä hoitamaan itsenäisesti sairaanhoitoaan nykyiseen hoitoon verrattuna. Tämän tutkimuksen tärkein havainto on se, käyvätkö nämä teini-ikäiset myöhemmin aikuisten kardiologian klinikalla, joka on erikoistunut sepelvaltimotautiongelmiin, ja heidän osallistumisajankohtansa.
Hypoteesi: Siirtymähoito yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon, pidempi aika ensimmäiseen aikuisen synnynnäisen sydänsairauden (ACHD) klinikkaan käyntiin verrattuna tavalliseen hoitoon yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16- ja 17-vuotiaat, joilla on kohtalainen tai monimutkainen sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kehitysviive
- Edellinen sydämensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kardiologian klinikalla nähdyt nuoret käyvät sairaanhoitajan luona vain mittaamaan painoa, pituutta ja verenpainetta.
He luottavat kardiologeihinsa saadakseen tietoja sydämen tilastaan.
Jokaisen nuorten kardiologin lähestymistapa ja aika vaihtelee.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kliininen koulutus ja itsehallinnollinen interventio.
|
Ensimmäinen vuorovaikutus tapahtuu opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä ja on luonteeltaan opettavaista. Istunnon jälkeen hoitaja seuraa osallistujaa keskustellakseen mahdollisista kysymyksistä. Toinen vuorovaikutus tapahtuu 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja keskittyy itsejohtamiseen ja viestintätaitoon. Istunnon jälkeen hoitaja seuraa osallistujaa keskustellakseen mahdollisista kysymyksistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ylimääräinen aika ensimmäiseen ACHD-klinikalle.
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
12-24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos nuorten tiedossa heidän tilastaan.
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
6-18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos nuoren itsejohtamis- ja itsepuolustustaidoissa/
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
6-18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mackie AS, Rempel GR, Kovacs AH, Kaufman M, Rankin KN, Jelen A, Yaskina M, Sananes R, Oechslin E, Dragieva D, Mustafa S, Williams E, Schuh M, Manlhiot C, Anthony SJ, Magill-Evans J, Nicholas D, McCrindle BW. Transition Intervention for Adolescents With Congenital Heart Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 24;71(16):1768-1777. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.043.
- Mackie AS, Rempel GR, Kovacs AH, Kaufman M, Rankin KN, Jelen A, Manlhiot C, Anthony SJ, Magill-Evans J, Nicholas D, Sananes R, Oechslin E, Dragieva D, Mustafa S, Williams E, Schuh M, McCrindle BW. A cluster randomized trial of a transition intervention for adolescents with congenital heart disease: rationale and design of the CHAPTER 2 study. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Jun 6;16:127. doi: 10.1186/s12872-016-0307-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHAPTER II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .