산화방지제 사용으로 인한 소음피해 방지
2013년 11월 5일 업데이트: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
현재 연구는 소음성 난청(NIHL) 및 소음성 이명(NIT)에 대한 항산화제의 예방 효과를 검증하는 더블 블라인드 위약 대조 교차 연구입니다.
산화방지제는 마그네슘과 n-아세틸시스테인의 혼합물로 구성되며, 최소 30분 동안 100dB 이상의 레저 소음이 발생하기 1시간 전에 섭취해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Edegem
-
Antwerp, Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital
-
연락하다:
- Annick Gilles, Master
- 전화번호: 32 821 32 57
- 이메일: annick.gilles@uza.be
-
부수사관:
- Annick Gilles, Master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-25세
- 소음 노출 후 일시적인 이명: VAS에서 라우드니스 >5
제외 기준:
- 중이 문제
- 마그네슘 또는 n-아세틸시스테인에 대한 알레르기
- 외출 시 청력 보호구 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 항산화
복용량: 600mg n-아세틸시스테인 및 200mg 마그네슘 섭취량: 최소 30분 빈도의 100dB 이상의 레저 소음 노출 1시간 전 빈도: 4개의 개별 이벤트(2x 플라시보, 2x 항산화제)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
항산화 성분으로 인한 소음성 이명 예방
|
산화 방지제는 일시적인 임계값 이동을 방지합니다. 소음성 이명의 가장 흔한 원인은 소음성 난청입니다. 따라서 시끄러운 행사 전에 항산화제를 예방적으로 섭취하면 역치 이동과 소음으로 인한 이명을 예방할 수 있다고 가정합니다. 위약 시험과 비교하여 Visual Analogue Scale(VAS)에서 점수를 매긴 이명의 크기가 50% 감소할 것으로 예상됩니다. |
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
이명 지속 시간의 변화
|
시끄러운 음악 노출 후 항산화제를 섭취하면 소음으로 인한 이명이 예방되거나 감소될 것으로 예상됩니다.
또한 위약군에 비해 이명 지속 기간이 단축될 것으로 예상된다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
위약 시험과 비교하여 항산화 시험에서 일시적 역치 이동 감소
|
제한된 수의 참가자는 청력에 대한 항산화제의 효과를 측정하기 위해 음악 행사 전과 소음 노출 후 아침에 청력 검사(고주파 청력 검사, 소음 속 어음 검사 및 이음향 방출을 포함한 청력 검사)를 받습니다. 역치 및 청력 성능.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .