Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melun aiheuttamien vaurioiden ehkäisy käyttämällä antioksidantteja

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu cross-over-tutkimus, jossa varmistetaan antioksidanttien ehkäisevä vaikutus melun aiheuttamaan kuulon heikkenemiseen (NIHL) ja melun aiheuttamaan tinnitukseen (NIT). Antioksidantit koostuvat magnesiumin ja n-asetyylikysteiinin seoksesta, joka tulisi ottaa 1 tunti ennen yli 100 dB:n melua vähintään 30 minuutin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Edegem
      • Antwerp, Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Annick Gilles, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-25 vuotta
  • Väliaikainen tinnitus melualtistuksen jälkeen: äänenvoimakkuus >5 ajoneuvon hälytysjärjestelmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • keskikorvan ongelmia
  • Allergia magnesiumille tai n-asetyylikysteiinille
  • Käytä kuulosuojaimia ulos lähdettäessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: sokeri pilleri
ACTIVE_COMPARATOR: Antioksidantti
Annostus: 600 mg n-asetyylikysteiinin ja 200 mg magnesiumin saanti: 1 tunti ennen vapaa-ajan melua yli 100 dB vähintään 30 minuutin taajuudella: 4 erillistä tapahtumaa (2x lumelääke, 2x antioksidantit)
Lääke: Antioksidantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Suoja antioksidanttien aiheuttamalta melun aiheuttamalta tinnitukselta

Antioksidantit suojaavat tilapäiseltä kynnysmuutokselta. Yleisin melun aiheuttaman tinnituksen syy on melun aiheuttama kuulon heikkeneminen. Siksi oletetaan, että ennaltaehkäisevä antioksidanttien nauttiminen ennen kovaäänistä tapahtumaa saattaa suojata kynnyksen siirtymiseltä sekä melun aiheuttamalta tinnitukselta.

Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla lasketun tinnituksen voimakkuuden odotetaan laskevan 50 % lumelääketutkimuksiin verrattuna.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Tinnituksen keston muutos
On odotettavissa, että antioksidanttien nauttiminen estää tai vähentää melun aiheuttamaa tinnitusta kovaääniseen musiikkiin altistumisen jälkeen. Lisäksi on odotettavissa, että tinnituksen pysyvyys on lyhentynyt lumelääkeryhmään verrattuna.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Väliaikaisen kynnyksen muutoksen väheneminen antioksidanttitutkimuksissa verrattuna lumelääketutkimuksiin
Rajoitetut osallistujat saavat audiologiset testit (audiometria, mukaan lukien korkeataajuinen audiometria, puhe melussa -testaus ja otoakustiset päästöt) ennen musiikkitapahtumaa sekä melualtistuksen jälkeisenä aamuna, jotta voidaan mitata antioksidanttien vaikutusta kuuloon. kynnysarvot ja kuulokyky.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/18/172

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa