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어린이의 수술 후 메스꺼움, 구토 및 통증에 대한 침술: 부모의 태도의 의미

2013년 9월 18일 업데이트: University of Tromso

아동의 수술 후 메스꺼움, 구토, 통증 완화에 대한 침술의 효과: 부모의 태도와 기대에 대한 시사점 원문보기 KCI 원문보기 인용

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 우리 진료에서 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 그러나 약물 예방은 부분적으로만 효과가 있으며 불쾌한 부작용을 의미할 수 있습니다. 따라서 PONV 예방에 비약물적 방법을 사용하는 것이 적절하다. 침술은 PONV와 통증을 감소시키는 것으로 보고되었으며 부작용은 최소화되었습니다.

이 다기관, 이중 맹검, 무작위, 통제 시험의 목적은 침술이 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받는 소아에서 일반적인 치료를 보완할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한, 결과에 대한 부모의 태도와 기대의 비특이적 효과를 탐구할 것입니다.

280명의 환자가 포함되어 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

  1. 치료군 : 마취중 침치료(약 15~20분) 및 표준치료
  2. 대조군: 표준 치료

중재 연구의 1차 종점은 수술 후 24시간 동안 메스꺼움, 구역질, 구토 및 통증입니다. 침술의 효과는 연구 중에 등록된 다른 요인뿐만 아니라 PONV에 대한 소인의 가능한 요인과의 모든 연관성과 관련하여 연구될 것입니다. 침술로 인한 부작용이 등록됩니다.

자기보고식 설문지의 목적은

  • 수술 전후에 침술 치료에 대한 부모의 태도와 기대를 조사합니다.
  • 부모의 신념, 태도 및 기대치와 침술 치료의 효과 사이의 상관 관계를 찾기 위해 중재 실험의 결과 데이터를 설문지의 데이터와 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

282

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2세에서 11세 사이의 어린이
  • 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술이 예정된 어린이
  • 부모의 사전 동의

제외 기준:

  • 미국 마취과 학회 등급 III 이상(중증 전신 질환 환자)
  • 통역이 필요한 환자/부모
  • 경혈을 통한 발진 또는 국소 감염
  • 지난 24시간 동안 구토
  • 수술 전 24시간 이내에 구토억제 효과가 있는 약물 사용
  • 위 또는 장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술과 표준 치료

마취 유도 직후 어린이에게 세이린 3번 침(0.20x15mm)을 사용하여 내관(심낭-6)에서 약 7mm 깊이로 침술을 시행하고 완전히 깨어나기 전에 제거합니다.

표준 치료: 전신 마취

간섭 없음: 표준 처리
전신 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 메스꺼움 수술 후 구토 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내

기타 결과 측정

결과 측정
기간
부모의 태도 부모의 기대
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arne Johan Norheim, dr.phil., NAFKAM, UiT

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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