Richards-Campbell 설문지의 프랑스어 번역의 유효성 및 신뢰성 (French-RCSQ)
2026년 6월 15일 업데이트: University Hospital, Rouen
중환자 실에서 수면을 평가하기위한 Richards-Campbell 설문지의 프랑스 번역의 유효성 및 신뢰성
수면 설문지 (영어로 된 소스 설문지에서 프랑스어로 번역)의 검증은 중환자 실에서 수면 품질을 평가하기위한 신뢰할 수 있고 쉽게 관리되는 도구를 제공하여 수면 장애 및 기타 관련 합병증, 특히 통풍 적 사기 어려움의 위험에 처한 환자를 더 잘 식별 할 수있게 해줍니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
집중 치료의 수면 장애는 환경 성가신 (소음, 빛, 반복 중단), 치료 (진통, 진통, 기계적 환기) 및 급성 병리의 심각성과 같은 여러 가지 요인에 의해 영향을받습니다. 결과에는 면역 체계의 변화, 신경 정신병 장애 및 기능 회복 장애가 포함됩니다.
이러한 장애의 현재 관리는 다음과 같습니다.
- 약리학 적 치료는 집중 치료에서 수면 품질에 대한 효능을 분명히 입증하지 못했습니다.
- 환경 성가신 조절 (노이즈 감소, 광 노출 감소, 낮/야간주기를 존중)을 조절하는 중재는 제한된 효과를 보여주었습니다.
- 사용 가능한 데이터에 따르면, 개별 장치 (아이 마스크, 귀마개)는 수면 아키텍처가 크게 향상되지 않았습니다.
이러한 맥락에서, Richards-Campbell 설문지 (RCSQ)는 집중 치료 환자의 수면을 주관적으로 평가하기위한 흥미로운 대안을 나타냅니다. 이 환자들을 위해 특별히 설계된이 설문지는 수면 장애에 대한 간단하고 빠른 평가를 제공합니다. RCSQ의 프랑스어 버전의 검증은 프랑스의 평가 관행을 표준화하고 집중 치료에서 수면 품질에 영향을 미치는 요인을 더 잘 이해해야합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- University Hospital of Poitiers
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Rouen, 프랑스, 76031
- University Rouen Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
RCSQ-F 설문지는 ISI 및 Epworth 설문지와 동시에 포함 및 비 침입 기준을 충족하고 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 한 ICU 환자에게 동시에 배포됩니다.
설문지는 첫 방문과 집중 치료에서 퇴원 당일에 두 차례 배포됩니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 24 시간 이상 집중 치료에 입원했습니다
- 설문지를 이해하고 답변 할 수 있습니다
- 리치몬드 진정 교반 척도 척도 점수가 ≥-2와 ≤ +1 사이의 미지 않은 (24 시간 동안 중단)
- 프랑스어로 유창합니다
- 연구 참여에 대한 구두 동의
- 사회 보장 제도에 제휴 한 사람.
제외 기준 :
- 환자 거절
- 행정 또는 사법 결정 또는 보호 된 성인 주제에 의해 자유를 박탈당한 사람 (후견인 또는 큐레이터하에)
- 어떤 이유로 든 환자 (시각적 문제, 정신과 또는인지 문제 등)를 읽고 이해하거나 답변 할 수 없습니다.
- 연구에 이미 포함 된 환자 또는 수면을 평가하는 다른 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richards-Campbell 설문지의 프랑스 번역 검증
기간: 포함 (v1, 1 일)을 방문하고 v2 (14 일)를 방문하십시오.
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집중 치료 환자의 수면 품질 분석을위한 Richards-Campbell 설문지의 프랑스 번역의 내부 유효성 평가
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포함 (v1, 1 일)을 방문하고 v2 (14 일)를 방문하십시오.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 간호사 간의 평가자 간 합의
기간: 포함 방문 (v1, 1 일)
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환자와 간호사가 제공 한 점수 간의 평가자 간 합의 평가.
환자와 간호사 간의 판사 간 합의 (첫 번째 2 차 목표)는 환자 평가에 대한 누락 된 데이터 또는 V1 방문시 간호사 평가가없는 관찰에 대한 클래스 내 상관 계수 (단일 측정, 절대 계약, 양방향 무작위)에 의해 평가됩니다.
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포함 방문 (v1, 1 일)
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다른 설문지와 프랑스 RCSQ 결과의 수렴 유효성
기간: 포함 방문 (v1, 1 일)
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프랑스 RCSQ 결과의 수렴 유효성을 Epworth 척도로 평가합니다.
이 수렴 유효성 (2 차 2 차 목표)은 V1 방문시 이러한 스케일에 대한 데이터가없는 관측치에 대해 Epworth와 함께 RCSQ-F의 전체 점수의 Pearson 상관 계수에 의해 평가됩니다.
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포함 방문 (v1, 1 일)
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다른 설문지와 프랑스 RCSQ 결과의 수렴 유효성
기간: 포함 방문 (v1, 1 일)
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ISI 척도로 프랑스 RCSQ 결과의 수렴 유효성을 평가합니다.
이 수렴 유효성 (2 차 2 차 목표)은 V1 방문시 이러한 스케일에 대한 데이터가없는 관찰에 대한 ISI와 함께 RCSQ-F의 전체 점수의 Pearson 상관 계수에 의해 평가됩니다.
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포함 방문 (v1, 1 일)
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결과의 분기 유효성
기간: 포함 방문 (v1, 1 일)
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프랑스 RCSQ와 HAD 스케일 사이의 상관 관계를 분석하여 결과의 분기 유효성을 평가하십시오.
이 발산 유효성은 총 RCSQ-F와 HAD 스케일 사이의 Pearson 상관 계수를 계산하여 V1에서 평가 될 것입니다. 낮은 상관 계수 (반드시 0은 아님)가 바람직합니다. r <0.30 이상적입니다.
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포함 방문 (v1, 1 일)
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프랑스 RCSQ의 변화에 대한 민감도
기간: V2 방문 (14 일)
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RCSQ-F와 관련하여 V1에서 누락 된 데이터가 없거나 V2에서 누락 된 데이터가없는 피험자를 분석하여 프랑스 RCSQ의 변화에 대한 민감도를 평가합니다.
변화에 대한 민감도는 표준화 된 수단의 차이 (즉, 즉
총 RCSQ-F의 V1)로 표준 편차로 나뉩니다.
각 RCSQ-F 항목의 변화에 대한 민감도는 동일한 방식으로 분석됩니다.
V1과 V2 사이의 항목의 변화의 상관 관계 행렬도 계산되므로 진화 경향의 일관성을 확인합니다.
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V2 방문 (14 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Anne MM MELONE, Doctor, University Rouen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025/0017/OB
- IDRCB : 2025-A00224-45 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제공된 데이터는 스폰서의 재산이 될 것이며 자체 연구 활동에만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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