- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744886
수술 중 자세에 따른 산소포화도 비교
등쪽 욕창에서 외측 욕창 수술과 항문 접근술의 산소포화도 비교
흉부 수술 중 한쪽 폐 환기(OLV)와 산소 포화도에 미치는 영향은 여러 연구에서 논의되었습니다. 문헌은 서로 다른 인공호흡 전략을 보여주며 가능한 저산소혈증은 몇 가지 문제에 기인합니다.
포트 액세스 심장 수술 절차(승모판 수리 또는 보철물, 삼첨판 수리 또는 보철물, 심방 중격 결손 폐쇄 또는 이들의 조합을 포함하는 "열쇠 구멍 수술")에도 OLV를 사용해야 합니다. 산소 포화도에 미치는 영향은 이전에 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 체외 순환(ECC)과 환자 위치가 산소 포화도에 미치는 영향과 측면 욕창 개흉술 동안 OLV 전체의 산소 포화도와 비교하여 포트 액세스 동안 OLV 전체의 저산소혈증 진행에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OLV는 마취 상태에서 개별 폐를 분리할 수 있는 기술입니다. 포트 액세스 절차뿐만 아니라 여러 흉부 수술 절차에 필요합니다.
이중 루멘 튜브를 사용하면 2폐 환기에서 단일 폐 환기로 쉽게 전환할 수 있습니다.
많은 흉부 수술에서 환자는 측면 욕창 위치에 있게 됩니다. OLV가 시작될 때 발생하는 주요 생리학적 변화는 경폐단락의 존재로, 산소 공급 장애와 때때로 저산소혈증을 유발합니다. 션트의 정도는 종속 폐로의 폐 혈류를 증가시키는 중력의 영향으로 인해 감소하며 저산소성 폐 혈관 수축(HPV)이라는 현상으로 인해 더욱 감소합니다.
저산소증은 종격동 무게로 인한 의존적 폐 확장의 제한으로 인해 무기폐로 이어지는 측면 욕창 위치에서 OLV 동안 발생할 수 있습니다. 종속 폐의 증가된 환기 압력과 폐 용적은 관류를 방해하고 저산소혈증에 기여합니다.
OLV 동안 저산소혈증의 발현은 다인성이다. 이는 수술 측면(왼쪽 개흉술에서 OLV가 더 좋음), 수술 전 폐 기능[최상의 지표 = 동맥혈 내 산소 분압(PaO2) 나누기 흡기 산소 분율(FIO2)] 및 관류 분포에 따라 다릅니다. PaO2/FIO2는 흡기 산소 농도 수준과 관계없이 환기 관류 이상의 전체 범위를 설명하는 가장 좋은 매개변수입니다.
환자는 수술 절차에 따라 다음과 같이 두 그룹으로 나뉩니다.
포트 액세스 그룹(n=25) 및 측면 욕창 폐 수술 그룹(n=25). 표준 모니터링은 수술 중에 적용됩니다[심전도(ECG), 맥박 산소측정(SpO2), 침습적 및 비침습적 혈압]. 마취유도 후 적당한 크기의 이중관을 삽입하고 섬유경을 이용하여 위치를 확인합니다. 모든 환자는 다음 설정으로 호흡량 제어 모드에 배치됩니다: 일회 호흡량 5 ~ 10 ml/kg 및 FIO2 50% 및 4 cm H2O의 호기말 양압(PEEP). 호기말 이산화탄소(ETCO2)를 30~40mmHg 사이로 유지하도록 호흡 빈도와 일회 호흡량을 조정합니다. ETCO2 수준과 SpO2는 지속적으로 모니터링됩니다.
SpO2가 90% 미만으로 감소하면 인공호흡기 설정이 다음 프로토콜에 따라 조정됩니다. 먼저 FIO2가 80%로 증가합니다. 이것이 부족하면 FIO2가 100%로 증가합니다. 이것이 불충분한 경우 환기가 되지 않는 폐에 지속적인 양압(CPAP)[5cm 물(H2O) 압력]을 적용합니다. 이것이 여전히 불충분한 경우 외과의는 환기가 되지 않는 폐의 임시 모집을 허용하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalst, 벨기에, 9300
- OLV Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외측 욕창 폐 수술 또는 포트 액세스를 받는 환자.
- 미국마취학회 신체상태(ASA) II 또는 III.
- 18-80세 사이의 연령.
- 동의서에 서명할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 기존의 간질성 폐질환.
- 기존의 폐쇄성 기도 질환.
- 연구 참가자가 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 원하지 않음.
- 해부학적인 이유로 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폐 수술
실내 공기를 호흡하면서 마취 유도 전에 초기 기준선 동맥혈 가스(ABG)를 채취합니다. 두 번째 ABG는 이중 폐 환기 중에 FIO2=0.5에서 수행됩니다. 그런 다음 OLV가 시작되면 15분마다 3개의 ABG가 연속적으로 결정됩니다. PaO2/FIO2는 모든 ABG 측정에서 계산됩니다. 필요한 경우 한쪽 폐 환기 중에 산소 공급을 유지하기 위한 조치를 취합니다. |
모든 연구 환자는 다음 설정으로 호흡량 제어 모드에 배치됩니다: 일회 호흡량 5~10ml/kg 및 FIO2 50% 및 4cm H2O PEEP. ETCO2를 30~40mmHg 사이로 유지하기 위해 호흡 빈도와 일회 호흡량을 조정합니다. ETCO2 수준과 SpO2는 지속적으로 모니터링됩니다. SpO2가 90% 미만으로 감소하면 인공호흡기 설정이 다음 프로토콜에 따라 조정됩니다. 먼저 FIO2가 80%로 증가합니다. 이것이 부족하면 FIO2가 100%로 증가합니다. 이것이 불충분한 경우 CPAP의 5 cm H2O가 환기되지 않는 폐에 적용됩니다. 이것이 여전히 불충분한 경우 외과의는 환기가 되지 않는 폐의 임시 모집을 허용하도록 요청받을 것입니다. |
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활성 비교기: 포트 액세스 심장 수술
실내 공기를 호흡하면서 마취 유도 전에 초기 기준선 동맥혈 가스(ABG)를 채취합니다. 두 번째 ABG는 이중 폐 환기 중에 FIO2=0.5에서 수행됩니다. 그런 다음 OLV가 시작되면 15분마다 3개의 ABG가 연속적으로 결정됩니다. PaO2/FIO2는 모든 ABG 측정에서 계산됩니다. 포트 액세스 그룹에서 FIO2는 ECC 중지 후 1로 유지되므로 PaO2는 산소 공급에 대한 유일한 지표가 됩니다. 필요한 경우 한쪽 폐 환기 중에 산소 공급을 유지하기 위한 조치를 취합니다. |
모든 연구 환자는 다음 설정으로 호흡량 제어 모드에 배치됩니다: 일회 호흡량 5~10ml/kg 및 FIO2 50% 및 4cm H2O PEEP. ETCO2를 30~40mmHg 사이로 유지하기 위해 호흡 빈도와 일회 호흡량을 조정합니다. ETCO2 수준과 SpO2는 지속적으로 모니터링됩니다. SpO2가 90% 미만으로 감소하면 인공호흡기 설정이 다음 프로토콜에 따라 조정됩니다. 먼저 FIO2가 80%로 증가합니다. 이것이 부족하면 FIO2가 100%로 증가합니다. 이것이 불충분한 경우 CPAP의 5 cm H2O가 환기되지 않는 폐에 적용됩니다. 이것이 여전히 불충분한 경우 외과의는 환기가 되지 않는 폐의 임시 모집을 허용하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 한쪽 폐 인공호흡 시작 20분 후
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이중 내강 삽관을 사용하여 20분 이상의 한쪽 폐 환기가 필요한 비심장 흉부 수술을 위해 측면 욕창을 받는 환자와 포트 접근 심장 수술 절차를 받는 환자의 한쪽 폐 환기 동안 산소 포화도를 비교합니다.
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한쪽 폐 인공호흡 시작 20분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 환자 위치 지정 후 15분간 한쪽 폐 환기
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한쪽 폐 환기 중 산소 포화도가 환자 위치에 따라 달라지는지 평가합니다.
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환자 위치 지정 후 15분간 한쪽 폐 환기
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 한쪽 폐 환기가 시작되면 15분마다
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외측 욕창에서 한쪽 폐 환기 하의 비심장 수술과 비교하여 포트 접근 절차에서 한쪽 폐 환기 동안 산소 공급을 유지하기 위해 더 많은 개입이 필요한지 평가하기 위해
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한쪽 폐 환기가 시작되면 15분마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: José Coddens, MD, OLV Hospital Aalst, Belgium
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Watanabe S, Noguchi E, Yamada S, Hamada N, Kano T. Sequential changes of arterial oxygen tension in the supine position during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2000 Jan;90(1):28-34. doi: 10.1097/00000539-200001000-00007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B126201215656
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