Сравнение насыщения кислородом в различных интраоперационных положениях
Сравнение насыщения кислородом между операциями на легких в положении лежа на боку и процедурами доступа к порту в положении на спине
Однолегочная вентиляция (OLV) во время торакальной хирургии и ее влияние на насыщение кислородом обсуждались во многих исследованиях. В литературе описаны различные стратегии вентиляции, и возможная гипоксемия объясняется несколькими причинами.
Кардиохирургические процедуры с порт-доступом («хирургия замочной скважины», включая восстановление или протезирование митрального клапана, восстановление или протезирование трехстворчатого клапана, закрытие дефекта межпредсердной перегородки или их комбинацию) также требуют использования OLV. Его влияние на насыщение кислородом ранее не изучалось.
Целью данного исследования является изучение влияния экстракорпорального кровообращения (ECC) и положения пациента на насыщение кислородом и прогрессирование гипоксемии во время OLV во время доступа через порт по сравнению с насыщением кислородом во время OLV во время торакотомии в положении лежа на боку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OLV — это метод, который позволяет изолировать отдельное легкое под анестезией. Это требуется для ряда торакальных хирургических процедур, а также процедур доступа к порту.
Использование двухпросветной трубки позволяет легко переключаться с двухлегочной на однолегочную вентиляцию легких.
При многих торакальных операциях пациент находится в положении лежа на боку. Первичным физиологическим изменением, происходящим в начале OLV, является наличие транспульмонального шунтирования, вызывающее нарушение оксигенации и иногда гипоксемию. Степень шунта снижается из-за действия силы тяжести, которая увеличивает легочный кровоток к зависимому легкому, и он будет дополнительно уменьшаться из-за явления, называемого гипоксической легочной вазоконстрикцией (ВПЧ).
Гипоксемия может возникнуть во время OLV в положении лежа на боку из-за ограничения зависимого расширения легких, вызванного весом средостения, что приводит к ателектазу. Повышенное вентиляционное давление и легочный объем зависимого легкого затрудняют перфузию и способствуют гипоксемии.
Представление гипоксемии во время OLV является многофакторным. Это зависит от стороны операции (OLV лучше при торакотомиях слева), от предоперационной функции легких [лучший показатель = парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2), деленное на долю вдыхаемого кислорода (FIO2)] и от распределения перфузии. PaO2/FIO2 является лучшим параметром для описания всего спектра нарушений вентиляции и перфузии, независимо от уровня концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе.
В зависимости от оперативного вмешательства больные разделены на 2 группы:
Группа портового доступа (n = 25) и группа хирургии легких в положении лежа на боку (n = 25). Во время операции будет применяться стандартный мониторинг [электрокардиография (ЭКГ), пульсоксиметрия (SpO2), инвазивное и неинвазивное измерение артериального давления]. После индукции анестезии будет вставлена двухпросветная трубка соответствующего размера, и ее положение будет проверено с помощью фиброскопии. Все пациенты будут переведены на режим вентиляции с контролируемым объемом со следующими настройками: дыхательный объем от 5 до 10 мл/кг и FIO2 на уровне 50% и 4 см H2O положительного давления в конце выдоха (PEEP). Частоту дыхания и дыхательный объем регулируют для поддержания содержания углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) на уровне от 30 до 40 мм рт.ст. Уровни ETCO2 и SpO2 будут постоянно контролироваться.
Если SpO2 падает ниже 90 %, настройки вентилятора будут адаптированы в соответствии со следующим протоколом: Сначала FIO2 увеличивается до 80 %. Если этого недостаточно, FIO2 увеличивается до 100%. Если этого недостаточно, к невентилируемому легкому прикладывают постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) [давление 5 см водяного столба (H2O)]. Если этого все еще недостаточно, хирурга попросят разрешить временное рекрутирование невентилируемого легкого.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- OLV Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на легких в положении лежа на боку или порт-доступ.
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) II или III.
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Пациенты, желающие подписать согласие.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее интерстициальное заболевание легких.
- Ранее существовавшая обструктивная болезнь дыхательных путей.
- Неспособность или нежелание участника исследования дать письменное информированное согласие.
- Пациенты ожидали трудной интубации по анатомическим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: хирургия легких
Исходный исходный газ артериальной крови (ABG) будет взят до индукции анестезии при дыхании комнатным воздухом. Второй анализ крови будет проведен при FIO2=0,5 во время двухлегочной вентиляции. Затем будут последовательно определяться 3 ABG каждые 15 минут после начала OLV. PaO2/FIO2 рассчитывается при каждом измерении ABG. При необходимости принимают меры для поддержания оксигенации при однолегочной вентиляции. |
Все исследуемые пациенты будут переведены на режим вентиляции с регулируемым объемом со следующими настройками: дыхательный объем от 5 до 10 мл/кг и FIO2 на уровне 50% и 4 см H2O PEEP. Частоту дыхания и дыхательный объем регулируют для поддержания ETCO2 в пределах 30–40 мм рт.ст. Уровни ETCO2 и SpO2 будут постоянно контролироваться. Если SpO2 падает ниже 90 %, настройки вентилятора будут адаптированы в соответствии со следующим протоколом: Сначала FIO2 увеличивается до 80 %. Если этого недостаточно, FIO2 увеличивается до 100%. Если этого недостаточно, к невентилируемому легкому применяется 5 см H2O CPAP. Если этого все еще недостаточно, хирурга попросят разрешить временное рекрутирование невентилируемого легкого. |
|
Активный компаратор: кардиохирургия с порт-доступом
Исходный исходный газ артериальной крови (ABG) будет взят до индукции анестезии при дыхании комнатным воздухом. Второй анализ крови будет проведен при FIO2=0,5 во время двухлегочной вентиляции. Затем будут последовательно определяться 3 ABG каждые 15 минут после начала OLV. PaO2/FIO2 рассчитывается при каждом измерении ABG. В группе доступа к порту FIO2 сохраняется на 1 после остановки ECC, поэтому PaO2 станет нашим единственным индикатором оксигенации. При необходимости принимают меры для поддержания оксигенации при однолегочной вентиляции. |
Все исследуемые пациенты будут переведены на режим вентиляции с регулируемым объемом со следующими настройками: дыхательный объем от 5 до 10 мл/кг и FIO2 на уровне 50% и 4 см H2O PEEP. Частоту дыхания и дыхательный объем регулируют для поддержания ETCO2 в пределах 30–40 мм рт.ст. Уровни ETCO2 и SpO2 будут постоянно контролироваться. Если SpO2 падает ниже 90 %, настройки вентилятора будут адаптированы в соответствии со следующим протоколом: Сначала FIO2 увеличивается до 80 %. Если этого недостаточно, FIO2 увеличивается до 100%. Если этого недостаточно, к невентилируемому легкому применяется 5 см H2O CPAP. Если этого все еще недостаточно, хирурга попросят разрешить временное рекрутирование невентилируемого легкого. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: Через 20 минут после начала однолегочной вентиляции
|
Сравнить сатурацию кислорода во время однолегочной вентиляции у пациентов, перенесших операцию в положении лежа на боку по поводу некардиоторакальной хирургии, требующей более 20 минут однолегочной вентиляции с использованием двухпросветной интубации, по сравнению с пациентами, перенесшими кардиохирургические процедуры с порт-доступом.
|
Через 20 минут после начала однолегочной вентиляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 15 минут однолегочной вентиляции после позиционирования пациента
|
Оценить, зависит ли насыщение кислородом во время однолегочной вентиляции от положения пациента.
|
15 минут однолегочной вентиляции после позиционирования пациента
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: каждые 15 мин после начала однолегочной вентиляции
|
Оценить, требуется ли больше вмешательств для поддержания оксигенации во время однолегочной вентиляции в процедурах с доступом через порт по сравнению с внесердечными хирургическими вмешательствами при однолегочной вентиляции в положении лежа на боку.
|
каждые 15 мин после начала однолегочной вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: José Coddens, MD, OLV Hospital Aalst, Belgium
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Watanabe S, Noguchi E, Yamada S, Hamada N, Kano T. Sequential changes of arterial oxygen tension in the supine position during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2000 Jan;90(1):28-34. doi: 10.1097/00000539-200001000-00007.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B126201215656
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .