术中不同体位氧饱和度比较
侧卧位肺手术与背侧卧位手术的氧饱和度比较
多项研究已经讨论了胸外科手术期间的单肺通气 (OLV) 及其对氧饱和度的影响。 文献显示不同的通气策略和可能的低氧血症已归因于几个问题。
端口通路心脏外科手术（“锁孔手术”，包括二尖瓣修复或假体、三尖瓣修复或假体、房间隔缺损闭合或这些的组合）也需要使用 OLV。 它对氧饱和度的影响以前没有研究过。
本研究的目的是调查体外循环 (ECC) 和患者体位对氧饱和度的影响，以及与侧卧位开胸术期间整个 OLV 的氧饱和度相比，端口访问期间整个 OLV 的低氧血症进展的影响。
研究概览
详细说明
OLV 是一种允许在麻醉下隔离单个肺的技术。 许多胸外科手术和端口通路手术都需要它。
使用双腔管可以轻松地从双肺通气切换到单肺通气。
对于许多胸部手术，患者将处于侧卧位。 OLV 开始时发生的主要生理变化是存在跨肺分流，导致氧合作用受损和偶尔出现低氧血症。 分流程度由于重力作用而降低，这增加了流向依赖肺的肺血流量，并且由于称为缺氧性肺血管收缩 (HPV) 的现象，分流程度将进一步降低。
侧卧位单肺通气时，由于纵隔重量限制了依赖性肺扩张，可能会出现低氧血症，从而导致肺不张。 依赖肺的通气压力和肺容量增加会阻碍灌注并导致低氧血症。
OLV 期间低氧血症的表现是多因素的。 这取决于手术侧（OLV 在左侧开胸手术中更好）、术前肺功能 [最佳指标 = 动脉血氧分压 (PaO2) 除以吸入氧分率 (FIO2)] 和灌注分布。 PaO2/FIO2 是描述全谱通气-灌注异常的最佳参数，与吸入氧浓度水平无关。
根据手术方式将患者分为以下2组：
入路组（n=25），侧卧肺手术组（n=25）。 术中将应用标准监测 [心电图 (ECG)、脉搏血氧仪 (SpO2)、有创和无创血压]。 麻醉诱导后，将插入适当尺寸的双腔管，并使用纤维镜检查检查其位置。 所有患者都将采用以下设置的容量控制通气模式：潮气量在 5 至 10 ml/kg 之间，FIO2 为 50% 和 4 cm H2O 呼气末正压 (PEEP)。 将调整呼吸频率和潮气量以将呼气末二氧化碳 (ETCO2) 维持在 30 至 40 mmHg 之间。 将持续监测 ETCO2 水平和 SpO2。
如果 SpO2 下降到 90% 以下，呼吸机设置将根据以下协议进行调整：首先将 FIO2 增加到 80%。 如果这还不够，FIO2 会增加到 100%。 如果这仍然不够，持续气道正压通气 (CPAP) [5 厘米水 (H2O) 压力] 将应用于非通气肺。 如果这仍然不够，将要求外科医生允许临时募集非通气肺。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aalst、比利时、9300
- OLV Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受侧卧位肺部手术或端口通路的患者。
- 美国麻醉医师协会身体状况 (ASA) II 或 III。
- 年龄在18-80岁之间。
- 患者愿意签署同意书。
排除标准：
- 预先存在的间质性肺病。
- 预先存在的阻塞性气道疾病。
- 研究参与者不能或不愿提供书面知情同意书。
- 由于解剖学原因，预计患者插管困难。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肺部手术
在呼吸室内空气的同时进行麻醉诱导之前，将采集初始基线动脉血气 (ABG)。 在双肺通气期间，将在 FIO2 = 0.5 时进行第二次 ABG。 一旦启动 OLV，每 15 分钟将连续确定 3 个 ABG。 PaO2/FIO2 是在每次 ABG 测量时计算的。 必要时采取措施维持单肺通气期间的氧合。 |
所有研究患者都将置于容积控制通气模式，设置如下：潮气量在 5 至 10 ml/kg 之间，FIO2 为 50% 和 4 cm H2O PEEP。 将调整呼吸频率和潮气量以将 ETCO2 维持在 30 至 40 mmHg 之间。 将持续监测 ETCO2 水平和 SpO2。 如果 SpO2 下降到 90% 以下，呼吸机设置将根据以下协议进行调整：首先将 FIO2 增加到 80%。 如果这还不够，FIO2 会增加到 100%。 如果这仍然不够，则将 5 cm H2O 的 CPAP 应用于非通气肺。 如果这仍然不够，将要求外科医生允许临时募集非通气肺。 |
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有源比较器：端口通路心脏手术
在呼吸室内空气的同时进行麻醉诱导之前，将采集初始基线动脉血气 (ABG)。 在双肺通气期间，将在 FIO2 = 0.5 时进行第二次 ABG。 一旦启动 OLV，每 15 分钟将连续确定 3 个 ABG。 PaO2/FIO2 是在每次 ABG 测量时计算的。 入港组ECC停止后FIO2维持在1，PaO2将成为我们判断氧合的唯一指标。 必要时采取措施维持单肺通气期间的氧合。 |
所有研究患者都将置于容积控制通气模式，设置如下：潮气量在 5 至 10 ml/kg 之间，FIO2 为 50% 和 4 cm H2O PEEP。 将调整呼吸频率和潮气量以将 ETCO2 维持在 30 至 40 mmHg 之间。 将持续监测 ETCO2 水平和 SpO2。 如果 SpO2 下降到 90% 以下，呼吸机设置将根据以下协议进行调整：首先将 FIO2 增加到 80%。 如果这还不够，FIO2 会增加到 100%。 如果这仍然不够，则将 5 cm H2O 的 CPAP 应用于非通气肺。 如果这仍然不够，将要求外科医生允许临时募集非通气肺。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度
大体时间：单肺通气开始后 20 分钟
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比较接受侧卧位进行非心脏胸外科手术的患者（需要使用双腔插管进行超过 20 分钟的单肺通气）与接受端口通路心脏手术的患者在单肺通气期间的氧饱和度。
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单肺通气开始后 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度
大体时间：患者定位后单肺通气 15 分钟
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评估单肺通气期间的氧饱和度是否取决于患者体位。
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患者定位后单肺通气 15 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度
大体时间：一旦开始单肺通气，每 15 分钟一次
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评估与侧卧位单肺通气下的非心脏外科手术相比，在端口通路手术中单肺通气期间是否需要更多干预来维持氧合
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一旦开始单肺通气，每 15 分钟一次
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：José Coddens, MD、OLV Hospital Aalst, Belgium
出版物和有用的链接
一般刊物
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Watanabe S, Noguchi E, Yamada S, Hamada N, Kano T. Sequential changes of arterial oxygen tension in the supine position during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2000 Jan;90(1):28-34. doi: 10.1097/00000539-200001000-00007.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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