Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happisaturaatioiden vertailu eri intraoperatiivisissa asennoissa

torstai 16. lokakuuta 2014 päivittänyt: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Happikyllästymisen vertailu lateraalisen decubitus-keuhkokirurgian ja porttipääsytoimenpiteiden välillä selkädecubituksessa

Yhden keuhkon ventilaatiota (OLV) rintakehän leikkauksen aikana ja sen vaikutusta happisaturaatioon on käsitelty useissa tutkimuksissa. Kirjallisuudessa esitetään erilaisia ​​ventilaatiostrategioita, ja mahdollisen hypoksemian on katsottu johtuvan useista ongelmista.

Port-access-sydänkirurgiset toimenpiteet ("avainreikäkirurgia", mukaan lukien mitraaliläpän korjaus tai proteesit, kolmikulmaläpän korjaus tai proteesit, eteisväliseinän vian sulkeminen tai näiden yhdistelmä) edellyttävät myös OLV:n käyttöä. Sen vaikutusta happisaturaatioon ei ole tutkittu aiemmin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehonulkoisen verenkierron (ECC) ja potilaan asennon vaikutusta happisaturaatioon ja hypoksemian etenemiseen koko OLV:n aikana porttipääsyn aikana verrattuna happisaturaatioon koko OLV:ssä lateraalisten decubitus thoracotomien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OLV on tekniikka, joka mahdollistaa yksittäisen keuhkon eristämisen nukutuksessa. Sitä tarvitaan useisiin rintakehäkirurgisiin toimenpiteisiin sekä porttikäyttöisiin toimenpiteisiin.

Kaksoisluumenputken käyttö mahdollistaa helpon siirtymisen kahden keuhkon ventilaatiosta yhden keuhkon ventilaatioon.

Monissa rintakehäleikkauksissa potilas on sivusuunnassa. Ensisijainen fysiologinen muutos, joka tapahtuu OLV:n alkaessa, on trans-keuhkojen shunting, joka aiheuttaa heikentynyttä hapetusta ja toisinaan hypoksemiaa. Shuntin aste vähenee painovoiman vaikutuksesta, joka lisää keuhkojen verenkiertoa riippuvaiseen keuhkoihin, ja se vähenee entisestään johtuen ilmiöstä, jota kutsutaan hypoksiseksi keuhkojen vasokonstriktioksi (HPV).

Hypoksemiaa voi esiintyä OLV:n aikana lateraalisessa makuuasennossa johtuen välikarsinapainon aiheuttamasta riippuvaisen keuhkojen laajenemisen rajoituksesta, mikä johtaa atelektaasiin. Lisääntynyt hengityspaine ja riippuvaisen keuhkon keuhkojen tilavuus haittaavat perfuusiota ja edistävät hypoksemiaa.

Hypoksemian esiintyminen OLV:n aikana on monitekijäinen. Se riippuu leikkauksen puolelta (OLV parempi vasemman torakotomioissa), preoperatiivisesta keuhkojen toiminnasta [paras indikaattori = Hapen osapaine valtimoveressä (PaO2) jaettuna sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FIO2)] ja perfuusion jakautumisesta. PaO2/FIO2 on paras parametri kuvaamaan ventilaation ja perfuusion poikkeavuuksien koko kirjoa, riippumatta sisäänhengitetyn happipitoisuuden tasosta.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään kirurgisen toimenpiteen mukaan seuraavasti:

Porttipääsyryhmä (n=25) ja lateraalinen decubitus-keuhkokirurgiaryhmä (n=25). Normaalia seurantaa sovelletaan intraoperatiivisesti [sähkökardiografia (EKG), pulssioksimetria (SpO2), invasiivinen ja ei-invasiivinen verenpaine]. Anestesian induktion jälkeen asetetaan sopivan kokoinen kaksoisonteloputki ja sen asento tarkistetaan fibroskopialla. Kaikki potilaat asetetaan tilavuussäädeltyyn ventilaatiotilaan seuraavilla asetuksilla: hengityksen tilavuus 5-10 ml/kg ja FIO2 50 % ja 4 cm H2O positiivisella uloshengityspaineella (PEEP). Hengitystiheyttä ja hengityksen tilavuutta säädetään siten, että vuoroveden lopun hiilidioksidi (ETCO2) pysyy välillä 30–40 mmHg. ETCO2-tasoja ja SpO2:ta seurataan jatkuvasti.

Jos SpO2 laskee alle 90 %, ventilaattorin asetukset mukautetaan seuraavan protokollan mukaisesti: Ensin FIO2 nostetaan 80 %:iin. Jos tämä ei riitä, FIO2 nostetaan 100 prosenttiin. Jos tämä ei riitä, hengittämättömään keuhkoihin kohdistetaan jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) [5 cm veden (H2O) paine]. Jos tämä ei vieläkään riitä, kirurgia pyydetään sallimaan ei-hengitettyjen keuhkojen tilapäinen rekrytointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • OLV Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lateraalinen decubitus keuhkojen leikkaus tai porttipääsy.
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) II tai III.
  • Ikä 18-80 vuotta.
  • Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus.
  • Aiempi obstruktiivinen hengitystiesairaus.
  • Tutkimukseen osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Potilailla odotetaan olevan vaikea intubaatio anatomisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: keuhkojen leikkaus

Alkuperäinen valtimoveren kaasu (ABG) otetaan ennen anestesian induktiota hengitettäessä huoneilmaa.

Toinen ABG otetaan FIO2 = 0,5 kaksoiskeuhkojen ventilaation aikana. Sitten 3 ABG:tä määritetään peräkkäin 15 minuutin välein, kun OLV on aloitettu. PaO2/FIO2 lasketaan jokaisesta ABG:n mittauksesta. Tarvittaessa ryhdytään toimenpiteisiin hapetuksen ylläpitämiseksi yhden keuhkoventiloinnin aikana.
Menettely: ylläpitää hapetusta yhden keuhkon ventilaation aikana

Kaikki tutkimuspotilaat asetetaan tilavuussäädeltyyn ventilaatiotilaan seuraavilla asetuksilla: hengityksen tilavuus 5-10 ml/kg ja FIO2 50 % ja 4 cm H2O PEEP. Hengitystiheys ja hengityksen tilavuus säädetään niin, että ETCO2 pysyy välillä 30–40 mmHg. ETCO2-tasoja ja SpO2:ta seurataan jatkuvasti.

Jos SpO2 laskee alle 90 %, ventilaattorin asetukset mukautetaan seuraavan protokollan mukaisesti: Ensin FIO2 nostetaan 80 %:iin. Jos tämä ei riitä, FIO2 nostetaan 100 prosenttiin. Jos tämä ei riitä, 5 cm H2O CPAP:ta levitetään ei-hengittäviin keuhkoihin. Jos tämä ei vieläkään riitä, kirurgia pyydetään sallimaan ei-hengitettyjen keuhkojen tilapäinen rekrytointi.
Active Comparator: porttikäyttöinen sydänkirurgia

Alkuperäinen valtimoveren kaasu (ABG) otetaan ennen anestesian induktiota hengitettäessä huoneilmaa.

Toinen ABG otetaan FIO2 = 0,5 kaksoiskeuhkojen ventilaation aikana. Sitten 3 ABG:tä määritetään peräkkäin 15 minuutin välein, kun OLV on aloitettu. PaO2/FIO2 lasketaan jokaisesta ABG:n mittauksesta. Porttipääsyryhmässä FIO2:ta pidetään 1:ssä ECC:n pysäyttämisen jälkeen, joten PaO2:sta tulee ainoa hapetusindikaattorimme. Tarvittaessa ryhdytään toimenpiteisiin hapetuksen ylläpitämiseksi yhden keuhkoventiloinnin aikana.
Menettely: ylläpitää hapetusta yhden keuhkon ventilaation aikana

Kaikki tutkimuspotilaat asetetaan tilavuussäädeltyyn ventilaatiotilaan seuraavilla asetuksilla: hengityksen tilavuus 5-10 ml/kg ja FIO2 50 % ja 4 cm H2O PEEP. Hengitystiheys ja hengityksen tilavuus säädetään niin, että ETCO2 pysyy välillä 30–40 mmHg. ETCO2-tasoja ja SpO2:ta seurataan jatkuvasti.

Jos SpO2 laskee alle 90 %, ventilaattorin asetukset mukautetaan seuraavan protokollan mukaisesti: Ensin FIO2 nostetaan 80 %:iin. Jos tämä ei riitä, FIO2 nostetaan 100 prosenttiin. Jos tämä ei riitä, 5 cm H2O CPAP:ta levitetään ei-hengittäviin keuhkoihin. Jos tämä ei vieläkään riitä, kirurgia pyydetään sallimaan ei-hengitettyjen keuhkojen tilapäinen rekrytointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happisaturaatio
Aikaikkuna: 20 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen
Happisaturaation vertaaminen yhden keuhkon ventilaation aikana potilailla, joille tehdään lateraalinen decubitus ei-sydämen rintakehän leikkausta varten ja jotka vaativat yli 20 minuuttia yhden keuhkon ventilaatiota käyttämällä kaksoisontelointubaatiota, verrattuna potilaisiin, joille tehdään portin kautta tapahtuvia sydänkirurgisia toimenpiteitä.
20 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happisaturaatio
Aikaikkuna: 15 minuuttia yhden keuhkon ventilaatiota potilaan asettamisen jälkeen
Sen arvioimiseksi, riippuuko happisaturaatio yhden keuhkon ventilaation aikana potilaan asennosta.
15 minuuttia yhden keuhkon ventilaatiota potilaan asettamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happisaturaatio
Aikaikkuna: 15 minuutin välein, kun yhden keuhkon ventilaatio aloitetaan
Arvioida, tarvitaanko enemmän toimenpiteitä hapetuksen ylläpitämiseksi yhden keuhkon ventilaation aikana porttipääsytoimenpiteissä verrattuna ei-sydänkirurgisiin toimenpiteisiin yhden keuhkon ventilaatiolla lateraalisessa decubitusissa
15 minuutin välein, kun yhden keuhkon ventilaatio aloitetaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onze Lieve Vrouw Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: José Coddens, MD, OLV Hospital Aalst, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B126201215656

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhden keuhkon ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa