- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01758926
Association Between Inflammatory Activities and Gap Density
2012년 12월 27일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
Association Between Inflammatory Activities and Epithelial Gap Density in Inflammatory Bowel Disease
The study aims to:
- To determine the relationship between inflammatory activities and epithelial gaps in IBD by CLE and evaluate epithelial gaps healing via dexamethasone treatment.
- To demonstrated the alteration of local barrier function in IBD using CLE.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
The primary end-point of this study was the cohort comparison of epithelial gap density and local barrier function as determined by CLE of subjects with IBD versus controls.
Despite discontinuities in the cellular layer, the intestinal barrier function is maintained during this high cell turnover rate at the apical pole of the epithelial layer.
Gaps first identified in vivo through acriflavine have pivotal definitions (lacked nuclei or cytosol, appeared to be filled with an impermeable substance).
However, Current endoscopic technology does not identify whether there is material present in human gaps, so investigators could not formally resolve whether human epithelial gaps compromise or defend the epithelial barrier.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
연락하다:
- Yanqing Li, MD, PhD
- 전화번호: 82169508 86-531-82169236
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with indications for colonoscopy in Qilu Hospital outpatient and inpatient department.
설명
Inclusion Criteria:
- Male or Female aged 18-80
- IBD: Patients previously diagnosed as having IBD
- Health control: Asymptomatic individuals admitted for health surveillance or patients for follow up after polypectomy.
- Subjects who experienced successful intubation of the terminal ileum.
Exclusion Criteria:
- Subjects age < 18 or >80 years
- Subjects under conditions unsuitable for performing CLE including coagulopathy (prothrombin time <50% of control, partial thromboplastin time >50 s), cirrhosis, renal dysfunction (creatinine level >1.2 mg/dL), pregnancy or breastfeeding, acute gastrointestinal bleeding, jaundice and known allergy to fluorescein sodium.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Inflammatory bowel disease
Patients previously diagnosed as having IBD
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Health control
Asymptomatic individuals admitted for health surveillance or patients for follow up after polypectomy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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gap density
기간: 6 months
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the distributions of gap density
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6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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local barrier function
기간: 6 months
|
the comparison local barrier function between the IBD group and normal control patients
|
6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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