- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01758926
Association Between Inflammatory Activities and Gap Density
27 december 2012 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Association Between Inflammatory Activities and Epithelial Gap Density in Inflammatory Bowel Disease
The study aims to:
- To determine the relationship between inflammatory activities and epithelial gaps in IBD by CLE and evaluate epithelial gaps healing via dexamethasone treatment.
- To demonstrated the alteration of local barrier function in IBD using CLE.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The primary end-point of this study was the cohort comparison of epithelial gap density and local barrier function as determined by CLE of subjects with IBD versus controls.
Despite discontinuities in the cellular layer, the intestinal barrier function is maintained during this high cell turnover rate at the apical pole of the epithelial layer.
Gaps first identified in vivo through acriflavine have pivotal definitions (lacked nuclei or cytosol, appeared to be filled with an impermeable substance).
However, Current endoscopic technology does not identify whether there is material present in human gaps, so investigators could not formally resolve whether human epithelial gaps compromise or defend the epithelial barrier.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with indications for colonoscopy in Qilu Hospital outpatient and inpatient department.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or Female aged 18-80
- IBD: Patients previously diagnosed as having IBD
- Health control: Asymptomatic individuals admitted for health surveillance or patients for follow up after polypectomy.
- Subjects who experienced successful intubation of the terminal ileum.
Exclusion Criteria:
- Subjects age < 18 or >80 years
- Subjects under conditions unsuitable for performing CLE including coagulopathy (prothrombin time <50% of control, partial thromboplastin time >50 s), cirrhosis, renal dysfunction (creatinine level >1.2 mg/dL), pregnancy or breastfeeding, acute gastrointestinal bleeding, jaundice and known allergy to fluorescein sodium.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Inflammatory bowel disease
Patients previously diagnosed as having IBD
|
Health control
Asymptomatic individuals admitted for health surveillance or patients for follow up after polypectomy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gap density
Tijdsspanne: 6 months
|
the distributions of gap density
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
local barrier function
Tijdsspanne: 6 months
|
the comparison local barrier function between the IBD group and normal control patients
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012SDU-QILU-G03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk