- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01758926
Association Between Inflammatory Activities and Gap Density
27 dicembre 2012 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Association Between Inflammatory Activities and Epithelial Gap Density in Inflammatory Bowel Disease
The study aims to:
- To determine the relationship between inflammatory activities and epithelial gaps in IBD by CLE and evaluate epithelial gaps healing via dexamethasone treatment.
- To demonstrated the alteration of local barrier function in IBD using CLE.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The primary end-point of this study was the cohort comparison of epithelial gap density and local barrier function as determined by CLE of subjects with IBD versus controls.
Despite discontinuities in the cellular layer, the intestinal barrier function is maintained during this high cell turnover rate at the apical pole of the epithelial layer.
Gaps first identified in vivo through acriflavine have pivotal definitions (lacked nuclei or cytosol, appeared to be filled with an impermeable substance).
However, Current endoscopic technology does not identify whether there is material present in human gaps, so investigators could not formally resolve whether human epithelial gaps compromise or defend the epithelial barrier.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contatto:
- Yanqing Li, MD, PhD
- Numero di telefono: 82169508 86-531-82169236
- Email: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with indications for colonoscopy in Qilu Hospital outpatient and inpatient department.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or Female aged 18-80
- IBD: Patients previously diagnosed as having IBD
- Health control: Asymptomatic individuals admitted for health surveillance or patients for follow up after polypectomy.
- Subjects who experienced successful intubation of the terminal ileum.
Exclusion Criteria:
- Subjects age < 18 or >80 years
- Subjects under conditions unsuitable for performing CLE including coagulopathy (prothrombin time <50% of control, partial thromboplastin time >50 s), cirrhosis, renal dysfunction (creatinine level >1.2 mg/dL), pregnancy or breastfeeding, acute gastrointestinal bleeding, jaundice and known allergy to fluorescein sodium.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Inflammatory bowel disease
Patients previously diagnosed as having IBD
|
Health control
Asymptomatic individuals admitted for health surveillance or patients for follow up after polypectomy.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
gap density
Lasso di tempo: 6 months
|
the distributions of gap density
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
local barrier function
Lasso di tempo: 6 months
|
the comparison local barrier function between the IBD group and normal control patients
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanqing Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, Qilu Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012SDU-QILU-G03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .